??? 為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為、強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管,認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,根據(jù)省市局工作部署,今年3月開(kāi)始,嘉善縣局在轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)。共檢查批發(fā)企業(yè)2家,零售連鎖總部3家,零售藥店188家(經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售的127家),個(gè)體診所及其他涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品單位125家,立案查處非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、使用劣藥及經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)藥品等8起,罰沒(méi)款70.68萬(wàn)元。
??? 一、緊盯重點(diǎn)對(duì)象,嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)”。督促藥品經(jīng)營(yíng)使用單位做好相關(guān)主體責(zé)任清單、合規(guī)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)部學(xué)習(xí)培訓(xùn)及自查。對(duì)批發(fā)連鎖企業(yè)開(kāi)展計(jì)算機(jī)系統(tǒng)專項(xiàng)檢查,核查藥品的進(jìn)銷(xiāo)流向,督促企業(yè)做好信息化追溯能力。將網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、既往發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較突出、多次整改不到位的企業(yè)納為重點(diǎn)對(duì)象,從投訴舉報(bào)、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽檢等渠道,全面排查藥品經(jīng)營(yíng)行為風(fēng)險(xiǎn)隱患。檢查中主要發(fā)現(xiàn)未按藥品包裝標(biāo)示要求存儲(chǔ)、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不全、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售記錄不準(zhǔn)確等問(wèn)題,已督促企業(yè)整改到位。
??? 二、強(qiáng)化專項(xiàng)抽檢,筑牢質(zhì)量防線。結(jié)合年度抽檢計(jì)劃,將零售藥店、個(gè)體診所納入抽檢對(duì)象,針對(duì)醫(yī)保高值藥品、慢性病藥品、中藥飲片開(kāi)展線上線下專項(xiàng)抽檢,重點(diǎn)關(guān)注通過(guò)網(wǎng)絡(luò)渠道非法購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售藥品,從門(mén)店以外地址發(fā)貨的情形。目前已在全縣藥品流通領(lǐng)域(零售藥店、批發(fā)企業(yè))開(kāi)展藥品抽檢80批次(其中網(wǎng)絡(luò)抽檢4批次),后續(xù)將依據(jù)抽檢結(jié)果,若發(fā)現(xiàn)異常情況,跟蹤進(jìn)行處置,將藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控關(guān)口前移,保障轄區(qū)藥品全過(guò)程質(zhì)量安全。
??? 三、聚焦前置風(fēng)險(xiǎn),強(qiáng)化宣貫引導(dǎo)。一方面,分批次組織轄區(qū)零售藥店開(kāi)展經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、典型案例及法律法規(guī)宣貫;另一方面,組織轄區(qū)80余名基層藥品監(jiān)管人員開(kāi)展監(jiān)管業(yè)培訓(xùn),提升履職能力,有效排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患;同時(shí),以普法宣傳和警示教育為抓手,利用藥品安全宣傳周為契機(jī),開(kāi)展藥品安全講座、發(fā)放宣傳資料、電子屏播放宣傳視頻等活動(dòng),形成藥品安全共治氛圍。