??? 近日，為有效推進新修訂的《醫療器械生產質量管理規范》順利實施，強化醫療器械質量安全管理，推動全市醫療器械生產企業實現平穩過渡和高質量發展，陽泉市市場監督管理局舉辦了專題講座，現場組織全市醫療器械生產企業負責人及市、縣（區）市場監管局業務人員20余人參加新版《醫療器械生產質量管理規范》宣貫培訓。
??? 在宣貫會上，市市場監管局工作人員著重對新版《規范》修訂的總體情況和重點內容進行了分別解讀，逐條梳理了《規范》內容，重點講解了新增與修訂條款，旨在引導醫療器械生產企業管理人員和監管人員深刻理解、準確掌握《規范》的核心內容和重點要求。會議同時圍繞《規范》落實提出貫徹實施要求，生產企業應切實落實質量安全主體責任，主要負責人要重視《規范》實施工作，及時組織關鍵崗位人員學習《規范》全文，強化一線人員培訓，對標自查并按規定時間要求完成體系升級，為我市企業盡快完成《規范》有效實施和體系升級合規明確了要求、指明了途徑。
??? 下一步，陽泉市市場監督管理局將結合我市實際情況廣泛開展《規范》宣傳活動，強化入企服務和技術支撐，嚴格工作責任落實，加強對企業落實《規范》情況的跟進和指導，確保我市企業在2026年11月1日前完成《規范》實施和體系升級工作。通過持續提升我市醫療器械生產企業的質量管理水平和合規能力，不斷推動我市醫療器械產業高質量發展。