為進一步完善和規(guī)范進口藥品通關備案工作,我局決定委托北京市藥品監(jiān)督管理局第五分局承擔北京天竺綜合保稅區(qū)范圍內(nèi)企業(yè)的進口藥品通關備案辦理及進口藥品抽樣工作,現(xiàn)就相關事項公告如下:?
??一、委托依據(jù)
??《中華人民共和國藥品管理法》《藥品進口管理辦法》《進口藥材管理辦法》
??二、委托范圍
??注冊地或存儲地在北京天竺綜合保稅區(qū)范圍內(nèi)企業(yè)在北京天竺綜合保稅區(qū)窗口申請的進口藥品通關備案辦理及進口藥品抽樣工作。
??三、委托事項
??(一)承擔注冊地或存儲地在北京天竺綜合保稅區(qū)范圍內(nèi)企業(yè)在北京天竺綜合保稅區(qū)窗口申請的進口藥品通關備案辦理工作,并以委托單位名義核發(fā)《進口藥品通關單》或者《藥品不予進口備案通知書》。
??(二)承擔注冊地或存儲地在北京天竺綜合保稅區(qū)范圍內(nèi)企業(yè)在北京天竺綜合保稅區(qū)窗口申請進口藥品通關的,對應當由北京市藥品檢驗研究院實施口岸檢驗的藥品和中國食品藥品檢定研究院實施口岸檢驗的生物制品實施現(xiàn)場核驗和抽樣工作。
??四、委托期限
??委托期限為五年,自2025年9月1日起至2030年8月31日。
??特此公告。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2025年8月22日