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國家藥監局關于發布醫療器械生產質量管理規范的公告
發布時間：2025/11/06 信息來源：查看

??? 為加強醫療器械生產質量管理，規范醫療器械生產行為，促進行業規范發展，保障公眾用械安全有效，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等有關法規規章規定，國家藥監局修訂了《醫療器械生產質量管理規范》，現予發布，自2026年11月1日起施行，原國家食品藥品監督管理總局《關于發布醫療器械生產質量管理規范的公告》（2014年64號）同時廢止。

??? 特此公告。

國家藥監局

2025年11月4日


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