??? 10月13日,廣東省藥品檢驗(yàn)所(以下簡(jiǎn)稱廣東省藥檢所)舉辦生物制品批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室開放日暨學(xué)術(shù)沙龍活動(dòng)。中檢院、省發(fā)改委、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局、廣州海關(guān)、廣州開發(fā)區(qū)等相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo),以及企業(yè)代表80余人參加活動(dòng)。
??? 據(jù)介紹,在省委、省政府及相關(guān)部門的支持下,廣東省藥檢所堅(jiān)持以“國(guó)際一流、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先”的建設(shè)目標(biāo),歷時(shí)三年攻堅(jiān),累計(jì)投資超3億元,購(gòu)置專項(xiàng)設(shè)備500余臺(tái)(套),建成5300平方米的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室,新增技術(shù)人員50名,實(shí)現(xiàn)省內(nèi)在產(chǎn)上市疫苗批簽發(fā)資質(zhì)和抗體類生物制品檢驗(yàn)?zāi)芰Α叭采w、雙突破”,已成功構(gòu)建新型生物制品檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái),前瞻性儲(chǔ)備了細(xì)胞與基因治療等先進(jìn)治療藥物的關(guān)鍵檢測(cè)能力與技術(shù)。
??? 近五年,廣東省藥檢所累計(jì)完成的血液制品和疫苗簽發(fā)量穩(wěn)居全國(guó)前列,進(jìn)口人血白蛋白簽發(fā)量占據(jù)全國(guó)半壁江山,關(guān)聯(lián)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益顯著。廣東省藥檢所生物制品批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)區(qū)是本輪批簽發(fā)能力建設(shè)浪潮中全國(guó)率先啟用的新建實(shí)驗(yàn)室,也是2024年《生物制品(疫苗)批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布后第一家按Ⅰ級(jí)新標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)并正式啟用的實(shí)驗(yàn)室。
??? 廣東省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)梁勤儒在活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)致辭表示,廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,藥品高水平監(jiān)管護(hù)航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室正式啟用,既是落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求的有力舉措,也是保障高水平安全的重要技術(shù)支撐。