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省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心召開集采品種利福平膠囊不良反應(yīng)監(jiān)測情況分析評價專家評審會
發(fā)布時間:2025/09/03 信息來源:查看

??? 為落實國家藥品監(jiān)督管理局對集采藥品監(jiān)測評價工作要求,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心(以下簡稱“省中心”)積極承接利福平膠囊不良反應(yīng)監(jiān)測情況分析評價研究任務(wù)。為確保監(jiān)測評價工作科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),省中心于8月29日在合肥召開該品種分析評價專家評審會。會議邀請上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心、江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、合肥市食品藥品安全檢驗檢測中心及國家級哨點(diǎn)醫(yī)院等多位臨床、藥學(xué)專家參與研討。

??? 會上,省中心重點(diǎn)介紹了集采品種利福平膠囊的分析評價工作背景及數(shù)據(jù)規(guī)整、分析過程中的難點(diǎn),特別是聯(lián)合合肥市食品藥品安全檢驗檢測中心探索使用信息化手段進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,取得初步成效。與會專家分別從專業(yè)角度對數(shù)據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)、臨床用藥、風(fēng)險因素分析、評價報告撰寫等多個方面提出了建設(shè)性的意見和建議。下一步省中心將根據(jù)專家意見完善利福平膠囊分析評價報告,確保高質(zhì)量完成研究任務(wù),同步提升分析評價能力。



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