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關(guān)于征求《透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗(yàn)基本要求》意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間:2015/01/28 信息來(lái)源:查看

各有關(guān)單位:
??為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)于透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,提高技術(shù)審評(píng)的效率和質(zhì)量,指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范地進(jìn)行臨床試驗(yàn)和上市后臨床隨訪,我中心在總結(jié)多年技術(shù)審評(píng)經(jīng)驗(yàn)并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,編寫了《透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗(yàn)基本要求》,即日起在網(wǎng)上公布征求意見(jiàn)。如有進(jìn)一步使之完善的合理化建議,請(qǐng)下載《透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗(yàn)基本要求》修改建議表,填寫書面建議,將修改建議表電子版于2015年2月28日前以電子郵件的形式提交至我中心。
?? 聯(lián)系人:趙鵬
??電話:010-68390633
??電子郵箱:zhaopeng@cmde.org.cn
??通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座402室
??郵編:100044

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2015年1月27日


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