??? 湖南省醫療保障局會同湖南省公共資源交易中心制定了《關于印發〈湖南省醫藥集中采購平臺藥品掛網和采購規范〉的通知》(湘醫保發〔2025〕51號,以下簡稱《規范》),現對有關內容解讀如下。
??? 一、文件出臺背景
??? 根據《中共中央 國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》(中發〔2020〕5號)、《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》(國辦發〔2021〕2號)等文件精神,我們在全國掛網共識的基礎上廣泛征求各方意見,起草了《規范》,旨在建立以市場為主導的藥品價格形成機制、建立全國交易價格信息共享機制、治理藥品價格虛高,進一步規范我省藥品掛網采購工作,持續深化掛網藥品價格治理。
??? 二、文件主要內容
??? 《規范》從藥品掛網基本要求、常規掛網、談判、集采等藥品掛網、掛網藥品管理、醫院采購管理、監管監測和附則等七個方面對藥品掛網采購政策進行了規范。
??? (一)掛網基本要求。藥品掛網申報主體為藥品上市許可持有人,其中外資企業可由上市許可持有人正式授權的境內總代理代為辦理(以書面授權證明為準)。藥品上市許可持有人應對藥品掛網價格、質量、供應保障負主體責任。落實企業自主定價和協議價格。
??? (二)常規掛網。明確了同種藥品同廠牌差價比價關系;化學藥口服固體制劑、化學藥注射劑、中成藥和生物類似藥同種藥品不同廠牌差價比價關系以及價格風險標識的豁免條件。
??? (三)談判、集采等藥品掛網。明確了四個方面內容:一是醫保目錄談判和競價藥品掛網。二是國家組織集采中選、續約藥品掛網。三是國家聯盟集采中選、續約藥品掛網。四是集采品種非中選藥品掛網。
??? (四)掛網藥品管理。明確了四個方面的內容:一是暫停掛網和撤銷掛網情形以及恢復掛網情形。二是完善藥品價格風險管理。三是探索掛網藥品動態調整。四是落實掛網藥品追溯管理。
??? (五)醫院采購管理。明確了二個方面的內容:一是集中采購機構范圍。各級各類公立醫療機構須通過省平臺統一采購所需藥品,并按“零加成”進行銷售,嚴禁線下采購。二是各醫療機構采購掛網藥品的采購價格管理。醫療機構對不同掛網類型藥品可分別按直接采購、議價采購和備案采購相關流程進行采購。
??? (六)監管監測。明確了四個方面的內容:一是加強藥品掛網的前置監測。將各類差價比價關系和掛網規則內置到平臺受理企業申報掛網的流程中,符合內置規則的掛網申報自動放行,15個工作日內辦結。二是加強藥品掛網采購情況監測分析。省醫藥集中采購機構定期對藥品掛網、醫療機構議價結果、醫療機構線上采購統計分析,重點關注價格異常波動、采購量異常變化、配送情況不良、采購行為不規范等情況的藥品。三是實施信用評價管理。將醫藥企業的掛網采購行為全程納入信用評價管理范圍,向社會公布醫藥企業掛網采購信用情況。四是加強醫藥集中采購機構內控管理。省醫藥集中采購機構要重點關注集中帶量采購、醫保目錄談判、價格風險處置等方式形成的價格動態,主動及時更新掛網價格,杜絕新舊掛網價格并存的漏洞,避免用藥單位采舊不采新、采高不采低的風險隱患。
??? (七)附則。《規范》自2026年1月1日起實施,有效期五年。