各有關單位：
??為進一步規范相關醫療器械產品的注冊申報要求，我中心組織起草了《人表皮生長因子受體（EGFR） 突變基因檢測試劑技術審查指導原則》（附件1）。結合我中心前期收集資料、召開相關專家咨詢會等形成的綜合意見，已形成征求意見稿（第二版），即日起在中心網站公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請于2017年10月22日前將意見反饋至我中心審評六部。
??聯系人：吳傳松、解怡
??聯系電話：010-86452872、010-86452865
??電子郵箱：wucs@cmde.org.cn、xieyi@cmde.org.cn
??傳真：010-86452889
??通信地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓
??郵編：100081
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2017年9月21日