??貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司報告,由于血細胞分析用稀釋液在和UniCel DxH 600/800/900分析儀一起使用時,可能導致每日檢查中血小板(PLT)計數升高,血小板平均容積(MPV)參數受到影響,進而導致診斷和/或治療的延誤。生產商貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司 Beckman coulter, Inc. 對其生產的血細胞分析用稀釋液 DxH Diluent (國械備20140159)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國,涉及產品的詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2025年11月21日