各有關單位：
???為指導生產(chǎn)企業(yè)及臨床試驗機構(gòu)在中國規(guī)范地進行主動脈覆膜支架產(chǎn)品的相關臨床試驗，并提高主動脈覆膜支架產(chǎn)品注冊申報資料的質(zhì)量，我中心在總結(jié)多年技術(shù)審評經(jīng)驗及參考相關文獻資料的基礎上編寫了《主動脈覆膜支架系統(tǒng)的臨床試驗指導原則》，并在初步征求臨床專家及生產(chǎn)企業(yè)意見后進行了修訂，形成了修訂稿，即日起在網(wǎng)上再次征求意見，請有關各方提供寶貴的意見和建議，在2015年10月30日前反饋至我中心審評二處。
??聯(lián)系人：劉威 程茂波
??電話：010-68390645；010-68390637
??傳真：010-68390712
??電子郵箱：liuwei@cmde.org.cn；chengmb@cmde.org.cn
??通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座402室
??郵編：100044
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2015年9月21日