各相關單位:
??? 為進一步規范全省已批準再注冊藥品長期未生產恢復生產的工作,根據《國家藥監局關于發布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告》(2024年第38號)要求,結合我省實際情況,我局制定《福建省藥品監督管理局關于已批準再注冊藥品恢復生產申請程序及要求(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見,請于2025年 9月5日前將有關修改意見建議通過電子郵件發送fjzcspc@fjmpa.cn,郵件標題請注明“福建省藥品監督管理局關于已批準再注冊藥品恢復生產申請程序及要求(征求意見稿)意見反饋”。
福建省藥品監督管理局
2025年8月?18日