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廣東省藥品交易中心關于開展口腔牙冠類醫用耗材產品信息維護更新工作的通知

發布時間:2023/03/29   

所屬項目:2023年廣東省口腔牙冠類醫用耗 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

1、維護時間:3月28日-4月6日17:00
2、咨詢電話:020-29195621,020-38036197

正文:

各有關醫用耗材生產經營企業:

根據工作安排,廣東省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱省平臺)開展口腔牙冠類醫用耗材產品信息維護與更新工作,現就相關事項通知如下:

一、產品范圍

本次集中維護更新的產品范圍為單牙種植使用的全瓷牙冠產品,材質主要成分為氧化鋯,包含白鋯、彩鋯(含單色彩鋯和分層彩鋯);國家醫保局醫保醫用耗材編碼前15位為C07060114405001。

二、時間安排

即日起至2023年4月6日17:00。

三、維護方式

請各相關企業按照《關于新增醫用耗材企業資質及產品資料申報要求的通知》(https://www.gdmede.com.cn/announcement/consumables/detail?id=1388033213502328832)要求完成有關報名信息的更新與維護(含企業資質、產品信息及有關配送關系指定)工作;相關要求及操作指引可在省平臺官網【會員服務】-【辦事指南】模塊下載。

四、有關要求

(一)請企業使用CA證書登錄交易系統,認真查看和核對系統中本企業資質信息(包括《營業執照》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》等)和已生效醫用耗材的注冊(備案)證、技術要求、說明書等文件,如有過期或更新的(有效期內的無需重復維護),請按照要求盡快進行更新維護。因信息未及時更新維護影響交易的,相應責任由企業自行承擔。

(二)除企業資質和產品資質外,各有關企業還需自查對應數據是否符合產品信息維護要求。自查內容包括但不僅限于產品的注冊(備案)證相關信息、規格型號、產品信息、最小使用單位、轉換比等數據信息。

(三)此前未在省平臺報名的報名企業,請按照附件有關要求先進行企業報名,企業報名生效后再按要求進行新產品信息維護送審。

(四)根據《廣東省醫療保障局廣東省藥品監督管理局關于開展國家醫保耗材標準編碼和醫療器械唯一標識數據信息維護工作的通知》(粵醫保發〔2022〕8號)有關“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”要求,各單位還需以國家醫療保障局和國家藥品監督管理局公布的最新醫保耗材標準編碼(以下簡稱國家醫保代碼)與醫療器械唯一標識數據(以下簡稱UDI編碼)為準,同步校對、更新、增補本企業相關產品對應的27位國家醫保代碼和UDI編碼信息。

(五)此次信息維護與更新工作事關后續相關采購安排,請各有關企業高度重視,按照要求在規定時間內完成維護操作。

(六)企業須對維護及提交信息的真實性、有效性、合法性負責,對提交及填報虛假信息的企業,一經查實或經舉報核實的,轉上級主管部門依據相關規定嚴肅處理,相應責任由企業自行承擔。

五、聯系方式

廣東省藥品交易中心官網在線客服;

咨詢電話:020-29195621,020-38036197(工作日:8:30-12:00 14:00-17:30)。

廣東省藥品交易中心

2023年3月28日

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