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質量管理員面議

北京德海爾醫(yī)療技術有限公司

北京

一年
大專
1
04-08 發(fā)布
不限

職位信息

職位名稱：質量管理員

類別名稱：其他

職位描述：

a) 國內、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的動態(tài)，相關制度編制，應對監(jiān)管的檢查。
b) 編制質量手冊，組織對現(xiàn)有質量管理體系文件的定期評審、培訓；
c) 負責編制、修改公司各部門工作手冊；
d) 公司體系運行有效性的監(jiān)管，體系文件、記錄管理的監(jiān)管；
e) 負責組織管理評審，收集并提供管理評審所需的資料；
f) 負責統(tǒng)籌內、外相關信息的傳遞及內部溝通活動；
g) 負責編制《年度內審計劃》，組織公司內部審核；
h) 負責檢驗試驗狀態(tài)標識的管理和使用，并對其有效性進行監(jiān)控；
i) 負責明確產(chǎn)品的可追溯性要求，當產(chǎn)品出現(xiàn)重大質量問題時，組織對其進行追溯；
j) 負責監(jiān)視和測量裝置的校準及偏離校準狀態(tài)時的追蹤處理，監(jiān)視與測量裝置的運行控制，負責編制內部校準規(guī)程；
k) 負責組織對體系過程實施監(jiān)測，對發(fā)現(xiàn)的不符合組織制定相應的糾正預防和改進措施，并分別跟蹤驗證；
l) 負責統(tǒng)籌統(tǒng)計技術的選用和統(tǒng)計技術使用的培訓，并對其實施效果進行監(jiān)督檢查。
m) 負責產(chǎn)品國外認證的質量體系方面的工作。
n) 公司、部門臨時交辦的工作。

任職要求：

1、機械及電氣相關專業(yè)，大專以上學歷
2、熟悉ISO9000質量體系或其他相關體系，ISO13485質量體系的優(yōu)先
3、兩年以上工作經(jīng)驗，男女不限

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