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質量管理員 面議

北京德海爾醫療技術有限公司

北京

  • 工作年限一年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期04-25 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 質量管理員

類別名稱:

職位描述:
a)  國內、歐盟醫療器械法規的動態,相關制度編制,應對監管的檢查。 
b)  編制質量手冊,組織對現有質量管理體系文件的定期評審、培訓;
c)  負責編制、修改公司各部門工作手冊;
d) 公司體系運行有效性的監管,體系文件、記錄管理的監管;
e) 負責組織管理評審,收集并提供管理評審所需的資料;
f) 負責統籌內、外相關信息的傳遞及內部溝通活動;
g) 負責編制《年度內審計劃》,組織公司內部審核;
h) 負責檢驗試驗狀態標識的管理和使用,并對其有效性進行監控;
i) 負責明確產品的可追溯性要求,當產品出現重大質量問題時,組織對其進行追溯;
j) 負責監視和測量裝置的校準及偏離校準狀態時的追蹤處理,監視與測量裝置的運行控制,負責編制內部校準規程;
k) 負責組織對體系過程實施監測,對發現的不符合組織制定相應的糾正預防和改進措施,并分別跟蹤驗證;
l) 負責統籌統計技術的選用和統計技術使用的培訓,并對其實施效果進行監督檢查。
m) 負責產品國外認證的質量體系方面的工作。
n) 公司、部門臨時交辦的工作。
任職要求:

1、機械及電氣相關專業,大專以上學歷
2、熟悉ISO9000質量體系或其他相關體系,ISO13485質量體系的優先
3、兩年以上工作經驗,男女不限


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