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醫(yī)療器械注冊主管 6-8千/月/月

上海艾普強粒子設備有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發(fā)布日期03-16 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊主管

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責1、負責公司醫(yī)療器械產品注冊工作2、負責掌握地方和國家藥監(jiān)局對產品注冊和法規(guī)的要求并統(tǒng)籌要求在公司內部的執(zhí)行3、依據產品銷售、研發(fā)計劃，編制產品注冊工作計劃并監(jiān)督執(zhí)行；4、產品注冊資料歸檔、管理。5、負責公司醫(yī)療器械生產許可證和經營許可證的申請和更新；崗位要求1、大學本科及以上學歷，機電、醫(yī)學、質量管理、材料等專業(yè)畢業(yè)；2、從事醫(yī)療器械注冊工作滿8年以上，熟悉醫(yī)療器械注冊相關法律法規(guī)和流程，了解醫(yī)療器械注冊要求和標準撰寫；有大型有源醫(yī)療器械注冊經驗者優(yōu)先。3、文字功底強，具備良好中、英文書寫能力；4、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神；5、具有良好的表達能力及溝通能力；6、誠實可靠、認真負責、良好的敬業(yè)精神和團隊合作精神。
任職要求：
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