為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）精神，全面深化醫用耗材集中帶量采購制度改革，推動帶量采購常態化，按照“政府組織、聯合采購、平臺操作”思路，安慶市醫療保障局受安徽省醫藥聯合采購辦公室委托，開展全省公立醫療機構冠脈擴張球囊高值醫用耗材集中帶量采購，現邀請符合要求的企業前來參與。
一、采購范圍
（一）采購類別
冠脈擴張球囊
（二）采購類別分組及參考價
冠脈擴張球囊按照功能屬性分為預擴球囊和后擴球囊兩個組。參考外省省級（或省際聯盟，下同）集中帶量采購中選價，經專家議定后，形成產品組別參考價，其中預擴球囊組參考價為537元/個，后擴球囊組參考價為440元/個。
（三）采購主體
全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等舉辦的非營利性醫療機構（以下簡稱醫療機構）和駐皖軍隊醫療機構（以下簡稱醫療機構）均應參加。緊密型醫共體醫療機構由牽頭單位統一參加。
（四）意向采購量
意向采購量由各醫療機構按采購品種組別報送采購總需求的80%累加得出。首年意向采購總量為63575個，其中預擴首年意向采購量為32317個，后擴首年意向采購量為31258個。首年意向采購量匯總見下表：
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類別
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組別
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序號
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產品名稱
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注冊證號
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申報企業名稱
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首年意向采購量（個）
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冠脈擴張球囊
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預擴
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1
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快速交換球囊擴張導管（商品名：SprinterLegend）
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國械注進20173775077
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美敦力（上海）管理有限公司（血管介入類）
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10506
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2
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PTCA擴張導管（商品名：Maverick2TM）
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國械注進20173776638
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波科國際醫療貿易（上海）有限公司（血管介入類）
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8038
|
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3
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PTCA球囊擴張導管
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國械注準20163032020
|
樂普（北京）醫療器械股份有限公司（生產企業）
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1452
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4
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球囊擴張導管（商品名：Tazuna）
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國械注進20153032572
|
泰爾茂醫療產品（上海）有限公司
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1380
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5
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球囊擴張導管（商品名：Ryujinplus）
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國械注進20173771486
|
泰爾茂醫療產品（上海）有限公司
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1279
|
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6
|
快速交換球囊擴張導管(Euphora)
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國械注進20173775009
|
美敦力（上海）管理有限公司（血管介入類）
|
1126
|
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7
|
冠狀動脈球囊擴張導管MINITREKRXCoronaryDilatationCatheter
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國械注進20153030390
|
雅培醫療器械貿易（上海）有限公司
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1106
|
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8
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一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管
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國械注準20153030676
|
廣東博邁醫療科技股份有限公司
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1078
|
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9
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PTCA球囊擴張導管EmergePTCADilatationCatheter
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國械注進20153032901
|
波科國際醫療貿易（上海）有限公司（血管介入類）
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1049
|
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10
|
PTCA球囊擴張導管
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國械注準20153030384
|
上海微創醫療器械（集團）有限公司
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1026
|
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11
|
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管SapphireCoronaryDilatationCatheter
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國械注進20163030725
|
業聚醫療器械（深圳）有限公司（耗材進口總代）
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854
|
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12
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球囊擴張導管
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國械注準20163030816
|
遼寧垠藝生物科技股份有限公司（生產企業）
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493
|
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13
|
冠狀動脈球囊擴張導管TREKRXCoronaryDilatationCatheter
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國械注進20153030391
|
雅培醫療器械貿易（上海）有限公司
|
467
|
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14
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球囊擴張導管PowerlinePTCACatheter
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國械注進20153031127
|
山東吉威醫療制品有限公司（代理企業）
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412
|
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15
|
PTCA球囊擴張導管
|
國械注準20173771288
|
上海微創醫療器械（集團）有限公司
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338
|
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16
|
PTCA球囊擴張導管
|
國械注準20193030239
|
上海康德萊醫療器械股份有限公司
|
318
|
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17
|
冠狀動脈球囊擴張導管
|
國械注準20203030319
|
深圳市業聚實業有限公司
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315
|
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18
|
PTCA球囊導管
|
國械注準20153031321
|
湖南埃普特醫療器械有限公司
|
290
|
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19
|
一次性使用無菌PTCA球囊擴張導管（商品名：Gusta）
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國械注準20163031014
|
北京迪瑪克醫藥科技有限公司
|
214
|
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20
|
冠狀動脈球囊擴張導管TRAVELERRXCoronaryDilatationCatheter
|
國械注進20153032379
|
雅培醫療器械貿易（上海）有限公司
|
207
|
|
21
|
PTCA球囊擴張導管
|
國械注準20183770054
|
北京迪瑪克醫藥科技有限公司
|
109
|
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22
|
PTCA球囊擴張導管
|
國械注準20163772492
|
賽諾醫療科學技術股份有限公司
|
96
|
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23
|
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管（商品名：SapphireII）
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國械注準字20173770784
|
業聚醫療器械（深圳）有限公司
|
62
|
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24
|
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管
|
國械注準20183030523
|
恒壹（北京）醫療科技有限公司
|
36
|
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25
|
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管（商品名：SapphireII）
|
國械注進20173770457
|
業聚醫療器械（深圳）有限公司（耗材進口總代）
|
33
|
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26
|
PTCA球囊擴張導管
|
國械注準20183030527
|
浙江巴泰醫療科技有限公司
|
32
|
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27
|
PTCA球囊擴張導管
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國械注準20193030269
|
科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司
|
0
|
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28
|
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管
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國械注準20193030919
|
南京友德邦醫療科技有限公司
|
0
|
|
后擴
|
1
|
快速交換球囊擴張導管（商品名：NCSprinter）
|
國械注進2017377403
|
美敦力（上海）管理有限公司（血管介入類）
|
11970
|
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2
|
PTCA擴張導管PTCADilatationCatheter
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國械注進20153033297
|
波科國際醫療貿易（上海）有限公司（血管介入類）
|
8332
|
|
3
|
冠狀動脈球囊擴張導管(商品名:NCTREKRX)
|
國械注進20173771561
|
雅培醫療器械貿易（上海）有限公司
|
2214
|
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4
|
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管
|
國械注準20163030331
|
廣東博邁醫療科技股份有限公司
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1778
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5
|
球囊擴張導管
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國械注進20173776796
|
泰爾茂醫療產品（上海）有限公司
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1699
|
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6
|
快速交換球囊擴張導管
|
國械注進20163773174
|
美敦力（上海）管理有限公司（血管介入類）
|
1122
|
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7
|
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管SapphireNCCoronaryDilatationCatheter
|
國械注進20163031295
|
業聚醫療器械（深圳）有限公司（耗材進口總代）
|
859
|
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8
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冠狀動脈球囊擴張導管NCTRAVELERRXCoronaryDilatationCatheter
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國械注進20153032385
|
雅培醫療器械貿易（上海）有限公司
|
557
|
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9
|
球囊擴張導管
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國械注進20183770171
|
泰爾茂醫療產品（上海）有限公司
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490
|
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10
|
冠狀動脈球囊擴張導管
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國械注準20193030599
|
深圳市業聚實業有限公司
|
406
|
|
11
|
PTCA球囊擴張導管
|
國械注準20153031324
|
上海微創醫療器械（集團）有限公司
|
372
|
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12
|
非順應性PTCA球囊擴張導管
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國械注準20193031503
|
賽諾醫療科學技術股份有限公司
|
319
|
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13
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一次性使用無菌非順應性球囊擴張導管（商品名：GustaNC）
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國械注準20163031013
|
北京迪瑪克醫藥科技有限公司
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280
|
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14
|
球囊擴張導管
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國械注準20193030117
|
遼寧垠藝生物科技股份有限公司（生產企業）
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276
|
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15
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后擴張PTCA球囊導管
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國械注準20183770045
|
湖南埃普特醫療器械有限公司
|
205
|
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16
|
非順應性PTCA球囊擴張導管
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國械注準20153032227
|
樂普（北京）醫療器械股份有限公司（生產企業）
|
175
|
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17
|
非順應性PTCA球囊擴張導管
|
國械注準20183770044
|
北京迪瑪克醫藥科技有限公司
|
85
|
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18
|
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管SapphireIINC
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國械注進20153031726
|
業聚醫療器械（深圳）有限公司（耗材進口總代）
|
44
|
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19
|
非順應性冠狀動脈球囊擴張導管
|
國械注準20203030726
|
易生科技（北京）有限公司
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40
|
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20
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一次性使用冠狀動脈高壓球囊擴張導管
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國械注準20193030114
|
恒壹（北京）醫療科技有限公司
|
36
|
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21
|
一次性使用血管內球囊擴張導管
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國械注準20173770502
|
北京美中雙和醫療器械股份有限公司
|
0
|
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22
|
PTCA球囊擴張導管
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國械注準20193030166
|
鼎科醫療技術（蘇州）有限公司
|
0
|
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23
|
一次性使用非順應性冠狀動脈球囊擴張導管
|
國械注準20193030937
|
南京友德邦醫療科技有限公司
|
0
|
|
24
|
非順應性球囊擴張導管
|
國械注準20193030954
|
科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司
|
0
|
二、申報要求
（一）申報企業資格要求
經藥品監督管理部門批準、在中國大陸地區銷售的、安徽省醫藥集中采購平臺（以下簡稱“省藥采平臺”）內高值醫用耗材的生產企業（進口耗材全國總代理視為生產企業）均可申報。同一注冊證號內醫用耗材，不同型號、規格不得委托不同企業進行申報。
（二）申報產品資格要求
2021年6月30日前，獲得藥品監督管理部門醫療器械注冊批準上市、在省醫藥集中采購平臺內的產品均可申報。本次集中采購按產品功能屬性進行申報，同一個注冊證同功能屬性價格相同。
（三）其他申報要求
1.申報企業須在規定時間內提交申報材料。
2.申報企業須承諾注冊證內所有規格型號在采購周期內滿足采購需求。
3.申報企業應遵守《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規。
4.申報產品應當符合國家有關部門的質量標準要求。
5.申報企業在本次集中采購過程中作出的承諾將根據工作需要進行公開。
三、采購周期與采購協議
（一）本次集中帶量采購周期為不少于2年，自中選結果實際執行日起計算。
（二）在采購周期內，每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，協議采購量原則上不少于該中選產品上年協議采購量。
（三）采購周期內醫療機構完成當年協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
（四）采購周期內如遇國家高值醫用耗材集中采購等有關政策調整，按照最新政策有關規定執行。
四、采購執行說明
（一）采購周期內，醫療機構優先使用本次帶量采購中選產品，并確保完成協議采購量。
（二）采購周期內，醫療機構在優先使用本次集中帶量采購中選產品的基礎上，可按安徽省醫用耗材集中采購管理有關規定，適量采購其他價格適宜的產品。
（三）及時結算貨款。醫療機構作為貨款結算第一責任人，應按協議約定與企業及時結算貨款。醫療機構結清貨款時間不得超過交貨驗收入庫并取得發票之日后次月底。
五、采購文件獲取
（一）申報企業須登錄安慶市公共資源交易中心平臺查詢、獲取采購文件。首次登錄須在安徽省公共資源交易市場主體庫（http://61.190.70.20/ahggfwpt-zhutiku/dengludenglu）辦理入庫手續，辦理入庫不收取任何費用。安徽省公共資源交易市場主體庫使用相關問題（如系統登錄、信息登記、錄入及提交、數字證書關聯等）請撥打服務電話：010-86483801轉5-2（工作日）。
CA數字證書有關問題請撥打服務電話：安徽CA客服400-880-4959（工作日）。
市場主體招標環節和投標環節系統使用服務電話：400-998-0000（8:00-21:00）。
（二）申報企業可于2021年8月13日至2021年8月23日下午17：30登錄安慶市公共資源交易中心平臺（aqggzy.anqing.gov.cn）點擊“新增投標”，并在平臺下載采購文件及其他資料。如在采購文件獲取過程中遇到系統問題，請撥打技術支持服務熱線400-9980000，QQ：4008503300。
（三）申報企業可登錄安徽省醫藥集中采購平臺（http://www.ahyycg.cn/）獲取采購文件，但如需參與，須按（一）、（二）條所述內容進行操作。
六、申報材料遞交
遞交截止時間：2021年8月24日15時30分
須在遞交截止時間前，在安慶市公共資源交易平臺提交加密后的電子申報材料。
七、評選時間和地點
地點:安慶市公共資源交易中心
(具體評選地點于評選當天見一樓大廳電子顯示屏)
時間:2021年8月24日15時30分
八、聯系方式
1、安慶市公共資源交易中心
地址：安慶市龍山路215號政府采購部
聯系人：徐峰
聯系方式：0556-5991152
2、安慶市醫療保障局
地址：安慶市菱湖北路30號
聯系人：孫老師
聯系方式：0556-5861901
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