第一章?總則
第一條??為了進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)藥政管理工作，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)行為，確保國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)藥品和醫(yī)用耗材政策規(guī)定的貫徹落實(shí)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》、《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范》、《寧夏回族自治區(qū)基本藥物統(tǒng)一招標(biāo)（采購(gòu)）實(shí)施辦法》、《寧夏回族自治區(qū)基本藥物申購(gòu)使用管理辦法》、《寧夏回族自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，結(jié)合我區(qū)實(shí)際情況，制定本辦法。
第二條??本辦法旨在規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)本級(jí)使用目錄外臨床特需藥品和醫(yī)用耗材的采購(gòu)行為。
第三條 本辦法適用于全區(qū)各級(jí)各類公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)納入醫(yī)保定點(diǎn)報(bào)銷范疇內(nèi)的非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參照本辦法執(zhí)行。
第二章??采購(gòu)原則
第四條??優(yōu)先選擇原則。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇申購(gòu)本級(jí)使用目錄內(nèi)的藥品或醫(yī)用耗材，特別是國(guó)家基本藥物或國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材。中標(biāo)（成交）藥品或醫(yī)用耗材能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求的，原則上不予備案采購(gòu)。
第五條??保障供應(yīng)原則。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)的藥品或醫(yī)用耗材，必須用于臨床急（搶）救或開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)等醫(yī)療服務(wù)或研學(xué)研究。
第六條??價(jià)格合理原則。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)藥品或醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)對(duì)備案采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行詢價(jià)，并與供貨企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。備案價(jià)格不得高于其他省區(qū)采購(gòu)價(jià)。
第七條??先備后采原則。除臨床急（搶）救使用外，在備案采購(gòu)申請(qǐng)未批復(fù)前，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得擅自采購(gòu)其申請(qǐng)備案采購(gòu)的藥品或醫(yī)用耗材。
第三章??采購(gòu)范圍
第八條??基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因臨床急需或特需使用上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用目錄中的藥品時(shí)，應(yīng)按照藥品使用分級(jí)管理有關(guān)規(guī)定備案采購(gòu)。
第九條??在藥品集中采購(gòu)周期內(nèi)，獲得國(guó)家藥品主管部門審批的新藥，與中標(biāo)（成交）藥品通用名、劑型、規(guī)格相同，但適應(yīng)癥不同，可以備案采購(gòu)。
第十條??中標(biāo)（成交）企業(yè)不能正常供貨或已廢標(biāo)的藥品，臨床急（搶）救使用且無(wú)法替代的，可以通過(guò)備案采購(gòu)其他生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品滿足臨床使用需求。
第十一條??醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的中標(biāo)（成交）目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材，中標(biāo)（成交）企業(yè)不能正常供貨或已廢標(biāo)的，可以申請(qǐng)備案采購(gòu)。
第四章??采購(gòu)程序
第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)備案采購(gòu)的藥品或醫(yī)用耗材，須由臨床科室醫(yī)生填寫備案采購(gòu)申請(qǐng)單，注明產(chǎn)品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量及申請(qǐng)理由等，經(jīng)臨床科室主任審核同意后提交醫(yī)院藥劑科或器械科。
第十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥劑科或器械科應(yīng)對(duì)臨床科室提交的申請(qǐng)進(jìn)行審核，確屬備案采購(gòu)范圍內(nèi)的藥品或醫(yī)用耗材，提交醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)議事機(jī)構(gòu)（醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)或醫(yī)用耗材采購(gòu)管理委員會(huì)）研究決定。
第十四條??醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥劑科或器械科負(fù)責(zé)匯總整理備案采購(gòu)藥品或醫(yī)用耗材，形成備案采購(gòu)申請(qǐng)及采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)以正式文件形式提交本轄區(qū)藥招辦審批。備案采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)注明產(chǎn)品通用名稱、劑型、規(guī)格、月計(jì)劃使用量、單位、價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、備案采購(gòu)理由等內(nèi)容。
第十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)計(jì)劃，分為長(zhǎng)期計(jì)劃和短期計(jì)劃。
第十六條??長(zhǎng)期備案采購(gòu)計(jì)劃是指經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)議事機(jī)構(gòu)會(huì)議研究決定的備案采購(gòu)計(jì)劃，批復(fù)有效期限為1年。
第十七條??短期備案采購(gòu)計(jì)劃是指經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)議事機(jī)構(gòu)會(huì)議研究決定的備案采購(gòu)計(jì)劃，臨床科室針對(duì)特殊病人臨時(shí)選擇使用的備案采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)量為1次或1個(gè)療程的使用量。
第十八條??三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)藥品金額不超過(guò)本單位藥品使用總金額的10%，二級(jí)及二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)藥品金額不超過(guò)本單位藥品使用總金額的5%。
第十九條??因臨床急（搶）救備案采購(gòu)的藥品或醫(yī)用耗材，緊急時(shí)可以采取先采購(gòu)后備案的方式保障臨床使用。
第二十條??醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行備案采購(gòu)程序，控制臨床科室備案采購(gòu)藥品或醫(yī)用耗材的使用量，并對(duì)其備案采購(gòu)申請(qǐng)和計(jì)劃的真實(shí)性和合理性負(fù)責(zé)。
第五章??審批程序
第二十一條??備案采購(gòu)申請(qǐng)和計(jì)劃實(shí)行分級(jí)審批備案制。
（一）自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委直屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，自治區(qū)有關(guān)部門直屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，國(guó)有控股大型企業(yè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、武警寧夏總隊(duì)醫(yī)院和市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，報(bào)自治區(qū)藥招辦審批備案；
（二）縣級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報(bào)市級(jí)藥招辦審批，審批結(jié)果報(bào)自治區(qū)藥招辦備案；
（三）鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心報(bào)縣級(jí)藥招辦審批，審批結(jié)果報(bào)市級(jí)藥招辦備案；
（四）二級(jí)以下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得備案采購(gòu)中標(biāo)（成交）目錄外產(chǎn)品。
第二十二條??各級(jí)藥招辦應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)備案采購(gòu)審批工作，并對(duì)備案采購(gòu)的藥品或醫(yī)用耗材進(jìn)行以下審核：
（一）是否屬于中標(biāo)（成交）目錄以外的產(chǎn)品；
（二）是否屬于越級(jí)使用產(chǎn)品；
（三）價(jià)格及采購(gòu)數(shù)量是否合理；
（四）是否會(huì)造成中標(biāo)（成交）產(chǎn)品被替代。
第二十三條??各級(jí)藥招辦應(yīng)組織專家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提出的備案采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行論證，對(duì)符合審批條件的應(yīng)及時(shí)批復(fù)。長(zhǎng)期備案采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)于計(jì)劃提交的15個(gè)工作日內(nèi)予以批復(fù)，短期備案采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)在計(jì)劃提交的10個(gè)工作日內(nèi)予以批復(fù)。
第六章??監(jiān)督管理
第二十四條??自治區(qū)藥招辦負(fù)責(zé)對(duì)全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材備案采購(gòu)活動(dòng)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理。各級(jí)藥招辦負(fù)責(zé)本級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)藥品網(wǎng)上交易情況的監(jiān)督管理。
第二十五條??各級(jí)藥招辦應(yīng)加強(qiáng)轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材的監(jiān)督檢查，對(duì)于價(jià)格較高、用量較大的品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。
第二十六條??各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照本規(guī)定開展備案采購(gòu)工作，有以下情形之一的，不予備案或停止備案采購(gòu)，按照《寧夏回族自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定予以處理，并按規(guī)定追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
（一）采購(gòu)不屬于備案采購(gòu)范圍內(nèi)產(chǎn)品的；
（二）未嚴(yán)格按照程序規(guī)定進(jìn)行審批或備案的；
（三）超過(guò)備案采購(gòu)數(shù)量限制，超量使用的；
（四）超過(guò)批復(fù)有效期限采購(gòu)的；
（五）備案采購(gòu)前未進(jìn)行詢價(jià)或高于其他省區(qū)采購(gòu)價(jià)格的；
（六）備案采購(gòu)藥品已恢復(fù)臨床供應(yīng)或已補(bǔ)充招標(biāo)產(chǎn)品的；
（七）不符合規(guī)定的其他情形。
第七章??附則
第二十七條??本辦法由自治區(qū)藥招辦負(fù)責(zé)解釋。
第二十八條??本辦法從發(fā)布之日起執(zhí)行。