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深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品議價采購辦事指南(2025年1月版)

發(fā)布時間:2025/01/03   

所屬項目:2020年深圳市公立醫(yī)療機構醫(yī)用 項目編號: 信息來源:查看

正文:

適用范圍

在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺(以下簡稱“深圳陽光平臺”)注冊的醫(yī)療衛(wèi)生機構(以下簡稱“醫(yī)療機構”)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)(包含醫(yī)療器械注冊人、備案人,以及境外醫(yī)療器械注冊人、備案人指定的境內(nèi)企業(yè),下同)、配送企業(yè)開展掛網(wǎng)產(chǎn)品議價采購工作。

由國家、省、市統(tǒng)一組織的醫(yī)用耗材集中帶量采購、價格談判等通過集中采購確定的中選產(chǎn)品執(zhí)行定價采購,不適用議價采購操作流程。

政策依據(jù)

1.《廣東省醫(yī)療保障局關于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》(粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號);

2.《深圳市推進公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光交易工作實施方案》(深治耗辦〔2020〕1號);

3.《深圳市醫(yī)療保障局關于進一步完善醫(yī)用耗材分類集中采購支持深圳陽光平臺開展價格談判的通知》(深醫(yī)保規(guī)〔2021〕6號,以下簡稱“6號規(guī)”);

4.《深圳市醫(yī)療保障局關于進一步加強醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購管理的通知》(深醫(yī)保規(guī)〔2024〕8號,以下簡稱“8號規(guī)”。

服務對象

醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構

辦理渠道

深圳陽光平臺線上辦理

有關定義

(一)議價采購

根據(jù)6號規(guī)和8號規(guī)有關定義,議價采購指醫(yī)療機構通過深圳陽光平臺以不高于價格預警線和本機構現(xiàn)行采購價發(fā)起議價邀請并經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認的采購模式。

(二)價格預警線

根據(jù)8號規(guī)有關要求,生產(chǎn)企業(yè)應當按要求如實、及時在深圳陽光平臺提供產(chǎn)品的十五省市(北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南)醫(yī)藥集中采購平臺現(xiàn)行有效的掛網(wǎng)(中標)價格(以下簡稱掛網(wǎng)價格)。有不少于前述3個省市掛網(wǎng)價格信息的產(chǎn)品,應當提供其中最低的3個省市掛網(wǎng)價格信息。產(chǎn)品十五省市掛網(wǎng)價格不足3個的,同時提供我市公立醫(yī)療機構最近兩年實際采購最高價和最低價信息,無十五省市掛網(wǎng)價格信息的或者無我市公立醫(yī)療機構最近兩年采購記錄的,須提交無相關價格承諾書。以最低掛網(wǎng)價格和我市醫(yī)療機構最近兩年實際采購最高價兩者之間的低值作為價格預警線,代替掛網(wǎng)參考限價。

申請材料

詳見深圳陽光平臺系統(tǒng)內(nèi)各模塊系統(tǒng)備注和操作手冊

受理機構

深圳交易集團有限公司(深圳公共資源交易中心)

辦理地點

深圳陽光平臺網(wǎng)站(https://yyhc.szggzy.com:9000/sso/login.html)

咨詢電話

深圳陽光平臺客服電話:0755-36568999-4

(服務時間:工作日9:00-12:00;14:00-18:00)

辦理流程

(一)線上議價

1.醫(yī)療機構登錄系統(tǒng)“耗材交易結算—本院產(chǎn)品管理—勾選本院產(chǎn)品”模塊,從已掛網(wǎng)交易產(chǎn)品列表中勾選本院產(chǎn)品,維護本院常用采購目錄。

2.醫(yī)療機構應以不高于價格預警線和本機構現(xiàn)行采購價在“耗材交易結算—議價管理—在線議價”模塊向生產(chǎn)企業(yè)發(fā)起議價,進行議價采購。

3.醫(yī)療機構對議價采購產(chǎn)品發(fā)起議價的,生產(chǎn)企業(yè)應當在5個工作日內(nèi)通過深圳陽光平臺“耗材交易結算—議價管理—議價響應”模塊選擇需響應議價的產(chǎn)品進行議價響應。

4.議價撤廢。醫(yī)療機構通過深圳陽光平臺“耗材交易結算—議價管理—議價結果”模塊選擇產(chǎn)品并撤廢議價結果;撤廢議價結果后,相關的合同明細全部作撤廢處理。對于已經(jīng)撤廢議價結果的產(chǎn)品,醫(yī)療機構仍可通過“耗材交易結算—議價管理—在線議價”模塊重新發(fā)起議價。

5.在掛網(wǎng)產(chǎn)品議價采購實施過程中,國家或省、市有新規(guī)定的,從其規(guī)定。

(二)產(chǎn)品配送關系配置

醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)在線簽訂《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光采購合同》,該合同為三方框架協(xié)議。操作流程為:

1.生產(chǎn)企業(yè)在“耗材交易結算—配送關系管理—配送協(xié)議設置”模塊,發(fā)起并簽訂三方框架協(xié)議(選擇議價協(xié)議),配送企業(yè)確認并簽訂三方框架協(xié)議。

2.生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)簽訂三方框架協(xié)議生效后,生產(chǎn)企業(yè)通過深圳陽光平臺“耗材交易結算—配送關系管理—配送協(xié)議設置”模塊選擇醫(yī)療機構和產(chǎn)品,配置產(chǎn)品配送關系,功能上暫不做議價采購產(chǎn)品的配送企業(yè)具體數(shù)量限制。

對于醫(yī)療機構在用醫(yī)用耗材產(chǎn)品,生產(chǎn)企業(yè)應于產(chǎn)品掛網(wǎng)后5個工作日內(nèi)與配送企業(yè)完成三方框架協(xié)議簽訂并設置好產(chǎn)品的配送企業(yè);為方便醫(yī)療機構遴選,非醫(yī)療機構在用產(chǎn)品也應在產(chǎn)品掛網(wǎng)后及時設置產(chǎn)品的配送企業(yè)。

3.生產(chǎn)企業(yè)配置產(chǎn)品配送關系后,配送企業(yè)通過深圳陽光平臺“耗材交易結算—配送關系管理—配送產(chǎn)品確認”模塊根據(jù)實際情況選擇同意或拒絕產(chǎn)品配送關系,選擇同意時產(chǎn)品配送關系完成配置。

4.生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)實際情況通過深圳陽光平臺“耗材交易結算—配送關系管理—配送關系查看”模塊重新配置產(chǎn)品的配送企業(yè)。

(三)三方合同確定和撤廢

深圳陽光平臺三方合同由三方框架協(xié)議和合同明細組成,具體確定和撤廢流程如下:

1.醫(yī)療機構對于已議價成功產(chǎn)品,按照實際需求在“耗材交易結算—本院產(chǎn)品管理—維護本院產(chǎn)品”模塊從生產(chǎn)企業(yè)設置的1家或多家配送企業(yè)中進行選擇并點擊“創(chuàng)建合同明細”;醫(yī)療機構也可以通過深圳陽光平臺“耗材交易結算—本院產(chǎn)品管理—維護本院產(chǎn)品”模塊應用批量導入功能,實現(xiàn)批量設置配送企業(yè)及創(chuàng)建合同明細。(平臺僅提供系統(tǒng)操作路徑,具體買賣配三方關系確立的行為不在平臺管理范疇)。屬于醫(yī)療機構首次設置與生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)三方關系的,在“耗材交易結算—合同管理—合同列表”模塊生成三方框架協(xié)議供醫(yī)療機構簽訂。對于同一協(xié)議類型和相同三方關系,僅生成一份三方框架協(xié)議。

2.三方框架協(xié)議在三方均完成簽訂后,第一條合同明細方能生效,后續(xù)醫(yī)療機構按照實際需求在“耗材交易結算—本院產(chǎn)品管理—維護本院產(chǎn)品”模塊新增選擇產(chǎn)品配送企業(yè)并點擊創(chuàng)建合同明細,新的合同明細添加至已簽訂完成的三方框架協(xié)議下,以便提升線上操作便捷性。

3.相關產(chǎn)品議價成功價格、采購周期等議價環(huán)節(jié)明細信息作為合同明細內(nèi)容。

4.合同明細截止時間=合同明細生效時間+議價處填寫的采購周期。合同明細狀態(tài)對應醫(yī)療機構可否線上下單該產(chǎn)品的狀態(tài),具體包括:“生效中”可正常下單;“已過期”指已超過采購周期,無法下單;“已撤廢”指醫(yī)療機構申請撤廢或議價已撤廢狀態(tài)(含主動撤廢、價格預警線下調(diào)、產(chǎn)品禁用等情形),無法下單;“未生效”指三方合同未簽訂,無法下單。

5.合同明細失效后的重新生成。醫(yī)療機構如果想重新下單“已撤廢”和“已過期”合同明細的產(chǎn)品,需要同時滿足產(chǎn)品議價成功、生產(chǎn)企業(yè)對該產(chǎn)品設有配送企業(yè)、醫(yī)療機構選擇產(chǎn)品配送企業(yè)并點擊生成合同明細等,該產(chǎn)品合同明細方能重新生效。醫(yī)療機構可按原議價信息或重新議價成功后信息,在重新選擇產(chǎn)品配送企業(yè)后生成新合同明細,生產(chǎn)企業(yè)應及時配置最新的產(chǎn)品配送企業(yè)。

6.當三方框架協(xié)議主體在平臺注冊的名稱發(fā)生了變更時,為避免影響醫(yī)療機構下單操作,平臺提供醫(yī)療機構一鍵“重簽”功能。醫(yī)療機構操作三方框架協(xié)議“重簽”后,歷史三方合同原件可在“耗材交易結算—合同管理—合同列表”模塊查看,重簽后的三方框架協(xié)議簽訂日期為“重簽”成功的日期,原合同明細生效時間和截止時間不受重簽日期影響。

7.無生效中合同明細的三方框架協(xié)議可操作撤廢,由生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)或醫(yī)療機構任何一方發(fā)起,另兩方同意。

(四)線上訂單

對于有生效中合同明細的產(chǎn)品,醫(yī)療機構可在“耗材交易結算—訂單操作”模塊在線下單或通過采購業(yè)務接口對接方式下單。

(五)其他事項

1.生產(chǎn)企業(yè)取消產(chǎn)品配送企業(yè)配置后,醫(yī)療機構無法再新增選擇該產(chǎn)品配送企業(yè),原合同明細狀態(tài)不變,醫(yī)療機構可在“耗材交易結算—合同管理—合同列表—合同明細列表”模塊和“耗材交易結算—本院產(chǎn)品管理—變動記錄”模塊查看合同明細異常標記并在系統(tǒng)內(nèi)下單時收到提示。

2.注冊證轉廠后,醫(yī)療機構可繼續(xù)與舊廠下單采購,也可選擇新廠下單采購,與舊廠的合同明細將標記異常,醫(yī)療機構可在“耗材交易結算—合同管理—合同列表—合同明細列表”模塊和“耗材交易結算—本院產(chǎn)品管理——變動記錄”模塊查看具體信息。

3.生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)最新情況配置產(chǎn)品配送企業(yè),但生產(chǎn)企業(yè)應謹慎操作并自行做好對醫(yī)療機構和配送企業(yè)的通知提醒和協(xié)商工作,相關操作若導致醫(yī)療機構無法正常下單,由生產(chǎn)企業(yè)自行負責。

4.深圳陽光平臺將定期披露議價超期和未及時設置配送等行為,同時報上級主管部門。深圳陽光平臺記錄上述行為供醫(yī)療機構遴選參考,并與醫(yī)藥價格和招采信用評價銜接。

評價渠道

深圳陽光平臺發(fā)布的線上問卷、公共郵箱(szyyhc@szexgrp.com)、深圳陽光平臺客服電話等。

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