各縣區(qū)人民政府，市政府有關(guān)部門：
《海東市治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施。
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?2020年11月26日
海東市治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案
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為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，切實解決高值醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用等群眾反映強(qiáng)烈、社會關(guān)注度高的突出問題，控制醫(yī)療費用不合理增長，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)青海省治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（青政辦〔2020〕60號）精神，結(jié)合我市實際，制定本方案。
一、工作目標(biāo)
理順高值醫(yī)用耗材價格體系，加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)管，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。
二、工作任務(wù)
（一）完善價格形成機(jī)制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格。
1. 明確治理重點。根據(jù)國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單，將直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材納入治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象，建立高值醫(yī)用耗材重點監(jiān)測工作臺賬，加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材日常使用監(jiān)測，進(jìn)一步促進(jìn)高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理。（市衛(wèi)生健康委牽頭，市醫(yī)保局配合，2020年底完成）
2. 執(zhí)行國家統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)體系。執(zhí)行國家統(tǒng)一的醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則和醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類及編碼標(biāo)準(zhǔn)，落實國家醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)在招標(biāo)、采購、流通、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。（市醫(yī)保局牽頭，市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委配合，2021年年中初步形成）
3. 強(qiáng)化高值醫(yī)用耗材價格信息監(jiān)測。依托全省醫(yī)保信息系統(tǒng)使高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺數(shù)據(jù)整合，實現(xiàn)采購平臺、醫(yī)療保障行政部門及經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的信息互聯(lián)互通。落實部門監(jiān)管職責(zé)，建立部門間高值醫(yī)用耗材價格信息共享和聯(lián)動機(jī)制，強(qiáng)化購銷價格信息監(jiān)測，推動各項工作落實落地。（市醫(yī)保局牽頭，市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委配合，2021年年中初步形成）
4. 規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購工作。嚴(yán)控線下采購數(shù)量及品種，加強(qiáng)醫(yī)用耗材線下采購備案工作，監(jiān)督全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材在省級集中采購平臺招標(biāo)采購，鼓勵民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材參與省級集中采購平臺招標(biāo)采購。督促各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材積極掛網(wǎng)采購，確保如期完成采購量。（市醫(yī)保局牽頭，市衛(wèi)生健康委配合，持續(xù)推進(jìn)）
5. 落實分類集中采購制度。落實醫(yī)用耗材帶量采購和高值醫(yī)用耗材分類集中采購工作機(jī)制，對臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，配合省醫(yī)療保障局做好跨省聯(lián)盟聯(lián)合議價采購和省級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購工作；對已通過醫(yī)保準(zhǔn)入并明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、價格相對穩(wěn)定的高值醫(yī)用耗材，實行直接掛網(wǎng)采購。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購高值醫(yī)用耗材情況納入日常監(jiān)管體系。（市醫(yī)保局牽頭，市衛(wèi)生健康委配合，持續(xù)推進(jìn)）
6. 全面取消醫(yī)用耗材加成。在落實掛網(wǎng)采購的基礎(chǔ)上，全面取消全市各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有允許單獨向患者收費的醫(yī)用耗材，以實際購進(jìn)價格為基礎(chǔ)實行“零差率”銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在實際購進(jìn)價格之外，接受經(jīng)營者的價格折扣和其他形式的折扣。認(rèn)真落實取消醫(yī)用耗材加成，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)項目價格的政策措施。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過分類集中采購、加強(qiáng)成本核算、規(guī)范合理使用等方式降低成本，實現(xiàn)平穩(wěn)運行。（市醫(yī)保局牽頭，市衛(wèi)生健康委、市財政局配合，持續(xù)推進(jìn)）
（二）規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，嚴(yán)控高值醫(yī)用耗材不合理使用。
7. 嚴(yán)格落實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理，將其納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核評價體系。認(rèn)真落實國家醫(yī)療管理制度、診療指南、技術(shù)操作規(guī)范，加強(qiáng)臨床路徑管理，提高診療規(guī)范化水平。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，將高值醫(yī)用耗材規(guī)范使用納入醫(yī)務(wù)人員規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)教育內(nèi)容，要求醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按產(chǎn)品說明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求，促進(jìn)臨床合理使用醫(yī)用耗材，并將醫(yī)用耗材使用納入本單位績效考核范圍，加強(qiáng)考核評估。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理工作的監(jiān)督與管理，定期進(jìn)行監(jiān)督檢查。加大醫(yī)療質(zhì)量抽查力度，開展重點領(lǐng)域?qū)ｍ椫卫硇袆樱婪ú樘幐骷壐黝愥t(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床違規(guī)使用行為，并及時將相關(guān)違規(guī)違紀(jì)違法不良信息、信用評價結(jié)果在“信用中國（青海）”網(wǎng)站進(jìn)行公示。（市衛(wèi)生健康委牽頭，市發(fā)展改革委配合，持續(xù)推進(jìn)）
8. 嚴(yán)格落實醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理責(zé)任。二級以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)立醫(yī)用耗材管理委員會，強(qiáng)化自我管理，建立健全高值醫(yī)用耗材醫(yī)院內(nèi)控管理制度，嚴(yán)禁科室自行采購。建立高值醫(yī)用耗材院內(nèi)準(zhǔn)入遴選機(jī)制，實行醫(yī)用耗材管理部門統(tǒng)一采購管理，醫(yī)用耗材管理部門應(yīng)按照合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟(jì)的原則，遴選建立本機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，并進(jìn)行動態(tài)管理。（市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)，2020年底前完成）
9. 加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材臨床使用預(yù)警監(jiān)測。加強(qiáng)涉及高值醫(yī)用耗材的醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理，明確醫(yī)師技術(shù)和手術(shù)操作資格，涉及高值醫(yī)用耗材臨床使用的醫(yī)師須經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)后方可使用；建立信息公開制度，主動定期公開本單位高值醫(yī)用耗材品種、價格等信息；建立使用綜合評估點評制度，對高值醫(yī)用耗材使用點評結(jié)果進(jìn)行通報，對高值醫(yī)用耗材使用明顯不合理和不合理使用率較高的科室及醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行排名，對存在突出問題的科室主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)務(wù)人員和耗材相關(guān)企業(yè)進(jìn)行約談；建立異常使用預(yù)警制度，對醫(yī)務(wù)人員單一品牌高值醫(yī)用耗材使用、單臺手術(shù)高值醫(yī)用耗材用量情況進(jìn)行監(jiān)測分析，監(jiān)測分析結(jié)果與科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核、評先評優(yōu)掛鉤。（市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)，2020年底前完成）
10. 加強(qiáng)醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)行為管理。完善基本醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議管理，明確定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真落實國家醫(yī)保準(zhǔn)入和目錄動態(tài)調(diào)整政策，加強(qiáng)對定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材“招、采、用”環(huán)節(jié)監(jiān)管。將高值醫(yī)用耗材使用情況納入定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保服務(wù)協(xié)議內(nèi)容，加強(qiáng)醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按期回款、變相延長貨款支付周期等行為，及時督促糾正，情節(jié)嚴(yán)重的通過協(xié)議管理予以約束；加強(qiáng)醫(yī)保醫(yī)師管理，對違反醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的，通過約談、警示、通報批評、責(zé)令限期整改以及暫停或解除協(xié)議等方式進(jìn)行處理。建立定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員“黑名單”制度，及時將“黑名單”信息、評價結(jié)果在“信用中國（青海）”網(wǎng)站進(jìn)行公示。全面推廣醫(yī)保智能監(jiān)控，對智能監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的問題開展重點核查并將核查結(jié)果定期通報并向社會公開。（市醫(yī)保局牽頭，市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委配合，持續(xù)推進(jìn)）
（三）健全監(jiān)督管理機(jī)制，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。
11. 完善高值醫(yī)用耗材質(zhì)量管理。落實高值醫(yī)用耗材信息追溯體系相關(guān)工作。加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)督，嚴(yán)格按照國家市場監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生健康委制定的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第1號）開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，并及時將不良事件監(jiān)測信息和再評價結(jié)果在“信用中國（青海）”網(wǎng)站進(jìn)行公示。（市市場監(jiān)管局牽頭，市發(fā)展改革委、市工業(yè)信息化局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局配合，2020年底前完成）
12. 強(qiáng)化高值醫(yī)用耗材流通管理。提升高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域規(guī)模化、專業(yè)化、信息化水平。積極執(zhí)行“兩票制”采購政策，減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動購銷行為公開透明。規(guī)范購銷合同管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格依據(jù)合同及時完成回款。探索建立醫(yī)保機(jī)構(gòu)直接支付高值醫(yī)用耗材企業(yè)貨款，建立高值醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè)及其從業(yè)人員信用檔案，將相關(guān)企業(yè)及其從業(yè)人員誠信經(jīng)營和執(zhí)業(yè)情況納入信用管理體系，強(qiáng)化履約管理，加強(qiáng)對企業(yè)及相關(guān)人員不良行為的記錄，并在“信用中國（青海）”網(wǎng)站進(jìn)行公示。（市發(fā)展改革委、市商務(wù)局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局按職責(zé)分別負(fù)責(zé)，2020年底前完成）
13. 加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)黨風(fēng)廉政建設(shè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人為高值醫(yī)用耗材使用管理第一責(zé)任人，科室主任為本科室管理責(zé)任人，醫(yī)師為高值醫(yī)用耗材使用直接責(zé)任人。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，充分發(fā)揮公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)黨組織的領(lǐng)導(dǎo)作用，嚴(yán)格落實“一崗雙責(zé)”，將預(yù)防和懲治高值醫(yī)用耗材管理使用中的腐敗問題作為全面從嚴(yán)治黨的重要內(nèi)容，加強(qiáng)對重點科室、崗位及人員的廉潔風(fēng)險防控。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行風(fēng)管理，做到高值醫(yī)用耗材廉潔購用，不得將高值醫(yī)用耗材購用情況作為科室、人員經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)。紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)履行監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)職責(zé)，加強(qiáng)對黨員干部和醫(yī)務(wù)人員遵守黨紀(jì)國法情況的監(jiān)督檢查，進(jìn)一步做好行風(fēng)投訴舉報受理、回復(fù)、反饋、報告工作，嚴(yán)肅查處高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域不正之風(fēng)和腐敗問題。（市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)，持續(xù)推進(jìn)）
14. 加大違規(guī)違紀(jì)違法行為查處力度。開展高值醫(yī)用耗材專項整治活動，對高值醫(yī)用耗材各個環(huán)節(jié)的違規(guī)違紀(jì)違法行為進(jìn)行重點打擊。在高值醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)，重點打擊偽造和虛開發(fā)票、商業(yè)賄賂等行為；在醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)，重點打擊過度醫(yī)療、收受企業(yè)回扣、不合理使用高值醫(yī)用耗材等行為；在醫(yī)保管理環(huán)節(jié)，重點打擊欺詐騙取醫(yī)保基金等行為。發(fā)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域涉嫌貪污賄賂、失職瀆職等違紀(jì)違法線索的，移送紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)嚴(yán)肅查處。堅持受賄行賄一起查，需要追究刑事責(zé)任和應(yīng)由司法機(jī)關(guān)管轄的案件，依法移送司法機(jī)關(guān)。加大涉及高值醫(yī)用耗材典型案例的通報力度，在“信用中國（青海）”網(wǎng)站集中向社會公示，形成震懾。（市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市市場監(jiān)管局按職責(zé)分別牽頭負(fù)責(zé)，市紀(jì)委監(jiān)委、市法院、市檢察院、市發(fā)展改革委參與，持續(xù)推進(jìn)）
（四）完善配套政策，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。
15. 推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格改革。按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則，強(qiáng)化上下聯(lián)動和共建共治，進(jìn)一步優(yōu)化調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，重點提高體現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員勞動和創(chuàng)造價值的醫(yī)療服務(wù)價格，加強(qiáng)醫(yī)保與價格政策的銜接聯(lián)動，逐步理順比價關(guān)系，提高醫(yī)療服務(wù)收入在醫(yī)療總收入中的占比，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)良性運行、醫(yī)保基金可承受、群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)總體不增加，為理順高值醫(yī)用耗材價格創(chuàng)造有利條件。（市醫(yī)保局牽頭，市財政局、市衛(wèi)生健康委配合，持續(xù)推進(jìn)）
16. 落實醫(yī)保支付政策。落實醫(yī)保支付政策，將醫(yī)保準(zhǔn)入談判、省際聯(lián)盟集中帶量采購、省內(nèi)集中帶量采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，實施動態(tài)調(diào)整。對于類別相同、功能相近的，制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)線下招采和使用高值醫(yī)用耗材的，醫(yī)保部門拒絕支付或按比例放大進(jìn)行罰款。（市醫(yī)保局牽頭，市財政局、市衛(wèi)生健康委配合，持續(xù)推進(jìn)）
17. 深化醫(yī)保支付方式改革。完善醫(yī)保總額付費辦法，加快推進(jìn)按病種、床日和人頭付費改革試點。進(jìn)一步完善激勵約束和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將高值醫(yī)用耗材使用內(nèi)化為運行成本，主動控制高值醫(yī)用耗材使用。堅持控制醫(yī)療費用與規(guī)范醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量并重，加強(qiáng)績效考核評估，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率。（市醫(yī)保局牽頭，市財政局、市衛(wèi)生健康委配合，持續(xù)推進(jìn)）
18. 完善公立醫(yī)院人事薪酬制度。落實“允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵”的要求，全面深化公立醫(yī)院人事薪酬制度改革，落實人員總量管理和動態(tài)調(diào)整機(jī)制，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員參與治理高值醫(yī)用耗材改革的積極性。（市人力資源社會保障局牽頭，市財政局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局配合，持續(xù)推進(jìn)）
三、保障措施
（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。治理高值醫(yī)用耗材是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項重點任務(wù)，也是增進(jìn)人民群眾健康福祉的重要舉措，各縣區(qū)、各有關(guān)部門要進(jìn)一步充分認(rèn)識這項工作的重要意義，提高思想認(rèn)識，從維護(hù)人民群眾利益角度出發(fā)，切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化落實責(zé)任，堅持問題導(dǎo)向，統(tǒng)籌推進(jìn)，分類施策，疏堵并舉，狠抓落實，確保改革平穩(wěn)有序推進(jìn)。
（二）加大投入力度。積極落實政府辦醫(yī)主體責(zé)任，落實對符合區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購置、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置的經(jīng)費保障，落實符合國家規(guī)定的離退休人員費用及政策性虧損補(bǔ)貼等的投入政策，確保公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)良性運行。
（三）強(qiáng)化責(zé)任落實。各縣區(qū)、各有關(guān)部門要樹立大局意識，增強(qiáng)改革定力，各司其職、各負(fù)其責(zé)，形成工作合力，協(xié)同推進(jìn)改革，確保治理高值醫(yī)用耗材各項改革措施落地生效。各有關(guān)部門結(jié)合實際，重點圍繞分類集中采購、強(qiáng)化流通管理、規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)等方面，創(chuàng)新工作方法，及時總結(jié)推廣改革中的好做法、好經(jīng)驗。
（四）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各縣區(qū)、各有關(guān)部門要加大宣傳力度，采取多種途徑和方式，及時準(zhǔn)確做好政策解讀，回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，優(yōu)化氛圍，凝聚共識，爭取社會各界支持，努力營造改革的良好氛圍。