魯醫(yī)保發(fā)〔2022〕9號
各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委，勝利油田醫(yī)療保險管理服務中心：
為貫徹落實黨中央、國務院關于全面實行高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的決策部署，推動國家組織人工關節(jié)集中帶量采購（以下簡稱“人工關節(jié)集采”）中選結果在我省順利落地實施，根據(jù)《國家醫(yī)保局辦公室國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于國家組織高值醫(yī)用耗材（人工關節(jié)）集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號）要求，現(xiàn)就執(zhí)行國家組織人工關節(jié)集采結果有關事項通知如下。
一、執(zhí)行時間及采購周期
2022年4月30日起，全省參加國家組織人工關節(jié)集采的公立醫(yī)療機構（含駐魯軍隊醫(yī)療機構，下同）和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”），執(zhí)行國家組織人工關節(jié)集采結果。采購周期為2年，采購協(xié)議由醫(yī)療機構、中選企業(yè)及中選企業(yè)選定的配送企業(yè)三方每年一簽。
二、產品掛網(wǎng)及采購要求
（一）中選產品掛網(wǎng)。人工關節(jié)集采中選產品（以下簡稱“中選產品”）和“伴隨服務費”以中選價格在省藥械集中采購平臺（以下簡稱“采購平臺”）掛網(wǎng)，根據(jù)采購平臺公告要求盡快完成配送關系建立工作，配送、手術專用工具等相關費用包含在中選價格內。伴隨服務包括提供合規(guī)的“跟臺”服務、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等。
（二）非中選產品掛網(wǎng)。如非中選人工關節(jié)產品各部件均由中選產品不同部件組成，則總價不高于該企業(yè)同類別中選產品價格。非中選人工關節(jié)產品中包含中選產品部件的，按該部件的中選價格掛網(wǎng)，其他部件設定掛網(wǎng)價格高線，半髖假體和單髁假體產品按照性能與價格相匹配的原則設定掛網(wǎng)價格高線。非中選產品部件、非中選系統(tǒng)、半髖假體和單髁假體產品掛網(wǎng)價格高線聯(lián)動外省采購平臺設定的掛網(wǎng)價格高線執(zhí)行。
（三）中選產品采購銷售。各相關醫(yī)療機構自發(fā)文之日起加快開展中選產品備貨工作，保障患者及時用上降價后的人工關節(jié)產品。因采購平臺配送供貨銜接原因不能通過線上訂單及時備貨的，醫(yī)療機構可通過直接對接企業(yè)臨時采購等方式備貨。醫(yī)療機構根據(jù)實際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務，并按相應的價格支付。公立醫(yī)療機構統(tǒng)一按中選產品及伴隨服務的中選價格零差率收費。非專用的動力工具、相關工具的清洗消毒由醫(yī)療機構承擔，相關費用包含在醫(yī)療服務費用中。醫(yī)療機構應嚴格限制非手術人員進入手術室，醫(yī)療機構和第三方機構不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用。
（四）落實約定用量。醫(yī)療機構要暢通中選產品進院渠道，按時完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。協(xié)議采購量完成后，醫(yī)療機構應從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質優(yōu)價宜的中選產品。醫(yī)療機構在使用本次人工關節(jié)集采中選產品系統(tǒng)時，按實際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體，如需使用，則按中選產品系統(tǒng)內該部件的中選價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。醫(yī)療機構要適應集采后配送新機制，加強采購和庫存管理能力建設，提升信息傳遞和采購運轉效率，實現(xiàn)院內醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環(huán)節(jié)精細化管理，為臨床使用做好服務。
三、主要配套措施
（一）做好醫(yī)保支付政策銜接。人工關節(jié)集采中選產品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準，納入醫(yī)保支付范圍。對醫(yī)保支付范圍內的未中選產品，各市可統(tǒng)籌考慮掛網(wǎng)價與中選價，通過調整個人首先自付比例或醫(yī)保支付標準高限等方式，在兩年內調整支付標準至不超過集采同一分組中選產品的最高中選價格，引導患者使用中選產品。參保患者使用價格超出醫(yī)保支付標準的產品，超出支付標準的部分由患者自付。
（二）落實結余留用政策。參照國家組織藥品集中采購醫(yī)保資金結余留用有關做法，落實國家組織人工關節(jié)類集采結余留用政策，經考核后按不高于50%的比例由醫(yī)療機構結余留用，引導醫(yī)療機構使用中選產品。開展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，首年不調整相應DRG/DIP組的權重分值。各項激勵要做好銜接，避免重復。各地要指導醫(yī)療機構完善落實結余留用內部考核辦法，將激勵政策傳導至醫(yī)務人員，鼓勵合理、規(guī)范、優(yōu)先使用中選產品。
（三）實行醫(yī)保直接結算。2022年4月30日前省藥械集中采購平臺與藥械結算監(jiān)管平臺完成對接，各地結合實際及時將中選人工關節(jié)類醫(yī)用耗材貨款納入直接結算范圍。醫(yī)療機構選擇“不含伴隨服務”的，按中選產品中選價格與企業(yè)結算，醫(yī)療機構選擇“含伴隨服務”的，按中選產品及伴隨服務的中選價格與企業(yè)結算。
（四）強化供應和使用監(jiān)管。中選企業(yè)是供應配送的第一責任人，嚴格落實由中選企業(yè)自主選擇中選產品配送企業(yè)開展配送。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構需求及時配送中選產品、提供手術專用工具和伴隨服務，保障臨床使用。因疫情原因影響中選產品供應的，中選企業(yè)應履行提前告知責任。將醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核，考核結果與集采結余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤。將醫(yī)保定點醫(yī)療機構人工關節(jié)“進銷存”管理，及中選產品不同部件組成非中選人工關節(jié)產品以高價銷售情況，納入醫(yī)保基金監(jiān)管的重點領域。各地要將集采耗材臨床使用有關情況作為重點，納入醫(yī)療服務管理體系加強監(jiān)管，醫(yī)療機構要嚴格執(zhí)行有關診療指南、技術操作規(guī)范等，堅持安全、有效、經濟、適宜原則，合理選擇治療方法、合理確定耗材品種和數(shù)量。
四、加強組織領導，督導工作落實
要深刻認識國家組織人工關節(jié)集中帶量采購和使用的重要意義，切實增強責任感、使命感，落實領導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，進一步完善政策措施，形成工作合力，密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，確保取得實效。因疫情原因出現(xiàn)中選產品供貨問題，要加強監(jiān)測和疏導，指導醫(yī)療機構做好有序采購。要加強宣傳引導，增進醫(yī)務人員認同感，消除患者使用顧慮，密切監(jiān)測輿情，營造良好社會氛圍。執(zhí)行中如遇重大問題，要及時向省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委報告。
山東省醫(yī)療保障局? 山東省衛(wèi)生健康委員會
2022年4月17日