（采購文件編號：CG-AQ-W2022-173）
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）精神，根據《關于印發2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》（皖醫保秘〔2022〕38號）要求，全面深化醫用耗材集中帶量采購制度改革，推動帶量采購常態化，按照“政府組織、聯合采購、平臺操作”思路，安慶市醫療保障局受安徽省醫藥聯合采購辦公室委托，開展全省公立醫療機構彈簧圈（顱內）高值醫用耗材集中帶量采購，現邀請符合要求的企業前來參與。
一、采購范圍
（一）采購品種
本次采購品種為彈簧圈（顱內）醫用耗材（以下簡稱“彈簧圈”），國家醫療保障局醫用耗材分類與代碼前7位為C020516開頭的產品。
（二）采購主體
全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等舉辦的非營利性醫療機構和駐皖軍隊醫療機構（以下簡稱醫療機構）。緊密型醫共體醫療機構可由牽頭單位統一參加。醫保定點社會辦醫療機構自愿參加。
（三）意向采購量
意向采購量由各醫療機構按采購品種報送實際需求量的85%累加得出（數量不是整數時，向上取整，下同）。其中醫療機構總需求量為17938根，首年意向采購總量為15257根。
具體見下表：
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序號
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分組
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申報企業
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注冊證編號
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意向采購量（根）
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1
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A
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史賽克（北京）醫療器械有限公司
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國械注進20163135087
|
2859
|
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2
|
A
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強生（上海）醫療器材有限公司
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國械注進20213130245
|
2168
|
|
3
|
A
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柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
|
國械注進20183770173
|
1406
|
|
4
|
A
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北京微仙醫療科技有限公司
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國械注進20153133935
|
1259
|
|
5
|
A
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北京泰杰偉業科技有限公司
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國械注準20203130421
|
1219
|
|
6
|
A
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山東維心醫療器械有限公司
|
國械注準20143132090
|
911
|
|
7
|
A
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珠海通橋醫療科技有限公司
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國械注準20213130772
|
794
|
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8
|
A
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加奇生物科技（上海）有限公司
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國械注準20173130786
|
776
|
|
9
|
A
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柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
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國械注進20193130140
|
767
|
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10
|
A
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上海沃比醫療科技有限公司
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國械注準20213130649
|
595
|
|
11
|
A
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柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
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國械注進20173130698
|
522
|
|
12
|
B
|
強生（上海）醫療器材有限公司
|
國械注進20203030485
|
503
|
|
13
|
B
|
柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
|
國械注進20163130055
|
341
|
|
14
|
B
|
北京泰杰偉業科技有限公司
|
國械注準20153131052
|
272
|
|
15
|
B
|
微創神通醫療科技（上海）有限公司
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國械注準20203130761
|
210
|
|
16
|
B
|
北京微仙醫療科技有限公司
|
國械注進20153133800
|
205
|
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17
|
B
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上海加奇生物科技蘇州有限公司
|
國械注準20213130440
|
172
|
|
18
|
B
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強生（上海）醫療器材有限公司
|
國械注進20173136125
|
121
|
|
19
|
B
|
柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
|
國械注進20153130262
|
83
|
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20
|
B
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北京微仙醫療科技有限公司
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國械注進20173776992
|
48
|
|
21
|
B
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加奇生物科技（上海）有限公司
|
國械注準20183770228
|
16
|
|
22
|
B
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柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
|
國械注進20143135575
|
6
|
|
23
|
B
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北京微仙醫療科技有限公司
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國械注進20203130105
|
3
|
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24
|
B
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柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
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國械注進20173130454
|
1
|
|
25
|
B
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北京微仙醫療科技有限公司
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國械注進20153133936
|
0
|
二、申報要求
（一）申報企業資格要求
申報企業須為取得本次集中帶量采購品種合法資質的醫療器械注冊人。進口醫療器械境外注冊人在中華人民共和國境內設立的代表機構或者指定企業法人視同為注冊人。同一注冊證號內醫用耗材，不同型號、規格不得委托不同企業進行申報。
（二）申報產品資格要求
獲得藥品監督管理部門醫療器械注冊批準上市且在本采購文件發布之日前在安徽省醫藥集中采購平臺內已完成信息申報、形成產品流水號（本地編碼）的產品均可申報。
（三）其他申報要求
1.申報企業須在規定時間內提交申報材料。
2.申報企業須承諾注冊證內所有規格型號在采購周期內滿足采購需求。
3.申報企業應遵守《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規。
4.申報產品在質量標準、生產能力、供應穩定性、企業信用等方面達到集中帶量采購要求。
5.申報企業在本次集中采購過程中作出的承諾將根據工作需要進行公開。
三、采購周期與采購協議
（一）本次集中帶量采購周期為不少于2年，自中選結果實際執行日起計算。采購周期屆滿后，可根據實際情況，適當延長采購期限。
（二）在采購周期內，每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，協議采購量原則上不少于該中選產品上年協議采購量。
（三）采購周期內醫療機構完成當年協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
（四）采購周期內如遇國家高值醫用耗材集中采購等有關政策調整，按照最新政策有關規定執行。
四、采購執行說明
（一）采購周期內，醫療機構優先使用本次帶量采購中選產品，并確保完成協議采購量。
（二）采購周期內，醫療機構在優先使用本次集中帶量采購中選產品的基礎上，可按我省醫用耗材集中采購管理有關規定，適量采購其他價格適宜的產品。
（三）采購周期內，醫療機構提前完成協議采購量的，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
（四）及時結算貨款。醫療機構作為貨款結算第一責任人，應按協議約定與企業及時結算貨款。醫療機構結清貨款時間不得超過交貨驗收入庫并取得發票之日后次月底。
五、采購文件獲取
供應商在2022年12月5日9時00分之前通過安徽省醫藥集中采購平臺（http://www.ahyycg.cn/）、安慶市公共資源交易服務網（http://aqggzy.anqing.gov.cn/）、安慶市皖宜項目咨詢管理有限公司（http://wyxmzx.com/index.html）網站獲取相關文件。
六、申報材料遞交
地點:安慶市公共資源交易中心一樓
遞交截止時間：2022年12月5日9時00分
七、評標時間和地點
地點: 安慶市公共資源交易中心五樓會議室
時間:2022年12月5日9時00分
八、聯系方式
1、安慶市皖宜項目咨詢管理有限公司
地??址：安慶市大觀區龍山路213號交易二部
聯?系?人：吳陽奇?
聯系方式：0556-5991153
2、安慶市醫療保障局
地????址：安慶市菱湖北路30號
聯?系?人：孫女士
聯系方式：0556-5861901