各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委，各非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《改革方案》）要求，本市按照帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu)，開展了高值醫(yī)用耗材（人工晶體類）集中采購(gòu)試點(diǎn)工作，為保證試點(diǎn)工作順利推進(jìn)，現(xiàn)就做好此項(xiàng)工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、優(yōu)先采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品
（一）本市所有醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）不得以費(fèi)用總控、“耗占比”、醫(yī)院基本用耗品種數(shù)量為由影響中選產(chǎn)品的采購(gòu)與合理使用。原先未采購(gòu)中選企業(yè)產(chǎn)品，但已經(jīng)采購(gòu)其他同類品種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)簡(jiǎn)化和加快采購(gòu)流程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（簡(jiǎn)稱“陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”）從中選企業(yè)指定的經(jīng)營(yíng)（或配送）企業(yè)采購(gòu)中選產(chǎn)品，并按規(guī)定實(shí)行零差率銷售，嚴(yán)禁任何形式的“二次議價(jià)”行為，中選產(chǎn)品的采購(gòu)使用量原則上不低于該類品種的30%。
（二）除中選產(chǎn)品外的其它產(chǎn)品，如質(zhì)量和療效有保證，且價(jià)格適宜，接受采購(gòu)文件調(diào)價(jià)條件的作為備選產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品的前提下繼續(xù)采購(gòu)使用。
（三）除中選、備選以外的其他產(chǎn)品因價(jià)格較高且不接受采購(gòu)文件調(diào)價(jià)條件，作為備案產(chǎn)品。備案產(chǎn)品原則上暫停在陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)的掛網(wǎng)采購(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有臨床需求的，在向上海市醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所（簡(jiǎn)稱“市藥事所”）備案后可繼續(xù)采購(gòu)，采購(gòu)價(jià)通過(guò)自主議價(jià)確定。對(duì)于備案采購(gòu)的產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立嚴(yán)格的審批程序，采購(gòu)情況由市藥事所通過(guò)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)對(duì)外公開，接受社會(huì)監(jiān)督。
具體中選、備選、備案產(chǎn)品由市藥事所根據(jù)集中采購(gòu)結(jié)果公布執(zhí)行。
二、保證及時(shí)回款與產(chǎn)品供應(yīng)
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為高值醫(yī)用耗材貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)對(duì)終端供貨企業(yè)及時(shí)支付貨款，回款時(shí)間原則上不得超過(guò)30天，減輕供貨企業(yè)交易成本。
（二）集中采購(gòu)中選企業(yè)應(yīng)按照采購(gòu)文件要求，確保在采購(gòu)周期內(nèi)以中選價(jià)格足量供應(yīng)，除遇國(guó)家政策調(diào)整或不可抗力外，不得以任何理由停供斷供。中選企業(yè)指定的經(jīng)營(yíng)（或配送）企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)集中采購(gòu)中選產(chǎn)品，并單獨(dú)出具發(fā)票。
三、探索醫(yī)保支付與采購(gòu)協(xié)同
本市在集中采購(gòu)試點(diǎn)品種明顯降價(jià)的基礎(chǔ)上，根據(jù)價(jià)格水平等因素綜合確定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并視市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、醫(yī)保基金收支情況等動(dòng)態(tài)調(diào)整。同步將所有人工晶體類產(chǎn)品納入醫(yī)保支付范圍。醫(yī)保基金統(tǒng)一按實(shí)際采購(gòu)價(jià)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行結(jié)算，參保人員選擇使用超過(guò)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，超出部分由參保人員自負(fù)（老紅軍、離休人員和一至六級(jí)革命傷殘軍人除外），剩余部分按醫(yī)保辦法規(guī)定支付；使用低于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)按醫(yī)保辦法規(guī)定支付，差額部分的50%作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中采購(gòu)的結(jié)余留用資金，由醫(yī)保基金年度清算后支付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按規(guī)定合理分配使用結(jié)余留用資金用于推進(jìn)醫(yī)院薪酬分配制度改革，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)余留用資金由本市醫(yī)保部門確定，并通過(guò)市醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)公布執(zhí)行和清算撥付。
參保人員選擇使用超過(guò)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，超出部分不納入職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)各類減負(fù)范圍，也不納入城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)支付范圍。
四、強(qiáng)化部門協(xié)同配合作用
（一）本市醫(yī)保部門將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品情況納入醫(yī)保管理考核范圍。為鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品，主動(dòng)降低醫(yī)用耗材費(fèi)用，對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選品種節(jié)省的醫(yī)保費(fèi)用，在醫(yī)保費(fèi)用預(yù)算管理基礎(chǔ)上，當(dāng)年度醫(yī)保總額預(yù)算額度不做調(diào)減。
市藥事所作為本市高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)組織簽訂中選產(chǎn)品購(gòu)銷協(xié)議，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)中選產(chǎn)品采購(gòu)情況分析，通過(guò)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)按比例控制中選和未中選產(chǎn)品采購(gòu)數(shù)量，定期向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放中選產(chǎn)品采購(gòu)使用量告知單，公開醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)備案產(chǎn)品的情況。
（二）本市衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況監(jiān)測(cè)，對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在公立醫(yī)院績(jī)效考核評(píng)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。規(guī)范臨床醫(yī)生的醫(yī)療服務(wù)行為，保障患者知情同意權(quán)，嚴(yán)控不合理使用，健全監(jiān)督管理機(jī)制，從嚴(yán)查處高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為。
區(qū)衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，嚴(yán)查不按時(shí)結(jié)算貨款的問(wèn)題，會(huì)同區(qū)醫(yī)保部門積極動(dòng)員各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員做好宣傳解釋工作，優(yōu)先選用性價(jià)比高的中選產(chǎn)品。
（三）本市藥品監(jiān)督部門將對(duì)中選產(chǎn)品進(jìn)行全生命周期監(jiān)管，并加大流通環(huán)節(jié)的抽檢、飛行檢查力度。對(duì)于集中采購(gòu)中選產(chǎn)品一旦發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，將終止采購(gòu)資格，并將其列入醫(yī)藥采購(gòu)“黑名單”。
五、其他相關(guān)問(wèn)題
（一）本市執(zhí)行高值醫(yī)用耗材（人工晶體類）集中采購(gòu)試點(diǎn)的具體工作，由市藥事所根據(jù)本市相關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
（二）本通知自此次試點(diǎn)結(jié)果執(zhí)行之日起實(shí)施。
特此通知。
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上海市醫(yī)療保障局
上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)
上海市藥品監(jiān)督管理局
2020年11月20日