各有關醫用耗材生產（經營）企業：
根據國家藥監局、國家衛生健康委、國家醫保局關于深入推進試點做好第一批和第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告以及甘肅省藥品監督管理局、甘肅省衛生健康委員會、甘肅省醫療保障局關于印發《甘肅省推進實施醫療器械唯一標識工作方案》的通知（甘藥監發〔2021〕184號）和省藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室統一安排，現就做好我省醫療器械唯一標識數據（以下簡稱UDI編碼）維護工作通知如下。
一、集中維護產品范圍
UDI編碼集中維護的產品范圍是已取得第三類醫療器械注冊證的醫用耗材和體外診斷試劑并在甘肅省醫用耗材陽光采購平臺掛網和擬掛網的產品。
其他產品后期根據國家或省相關要求進行常態化維護。
二、維護操作方法
甘肅省醫用耗材陽光采購平臺UDI編碼維護功能已上線，相關醫用耗材生產（經營）企業，登錄“甘肅省醫用耗材陽光采購平臺”，進入基礎庫業務子系統，選擇“醫療器械唯一標識數據”菜單，對本企業掛網產品維護UDI編碼。
為方便企業填報，可通過Excel導入方式進行維護，也可直接手工維護。具體操作方法參考《醫療器械唯一標識(UDI編碼)維護企業操作手冊》（見附件）。
三、注意事項
1.目前尚未取得UDI編碼的產品，企業應登錄國家藥品監督管理局“醫療器械唯一標識數據庫”（網址：https://udi.nmpa.gov.cn/）進行申報，并待獲取UDI編碼信息后再進入甘肅省醫用耗材陽光采購平臺進行維護。
2.對于平臺未拆分CODE、同一CODE多次存在或存在重復數據而無法進行編碼對應的，應按規定先在平臺進行CODE拆分或合并后再進行UDI編碼維護。
3.各相關企業要高度重視UDI編碼的維護工作，確保數據信息全面、準確、可靠。對于未按時進行信息維護或信息維護不準確造成的后果由企業自行負責。
四、時間要求
企業于2022年5月20日前完成陽光平臺醫用耗材UDI編碼維護工作。2022年6月1日后生產的第三類醫療器械須提供唯一標識信息后方可納入省級醫藥采購平臺參與招標采購，無唯一標識碼的產品，醫療機構不得進行采購并使用。
五、聯系方式
工作時間：上午08:30-12：00；下午14:30-18:00，節假日休息。
省公共資源交易中心業務咨詢：
0931-2909280、2909193、2909290
省醫療保障局政策咨詢：0931-8127072
甘肅省公共資源交易中心
2022年5月12日