晉醫(yī)保函〔2022〕24號
各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委，省藥械集中招標采購中心、省醫(yī)療保險管理服務中心，省直醫(yī)療機構(gòu)，各有關企業(yè)：
根據(jù)國家醫(yī)保局辦公室、國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關于國家組織高值醫(yī)用耗材（人工關節(jié)）集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號）、國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室印發(fā)的《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購文件》(GH-HD2021-1)和山西省醫(yī)療保障局、山西省財政廳、山西省衛(wèi)生健康委員會、山西省藥品監(jiān)督管理局《關于常態(tài)化制度化推進做好藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購及使用工作的通知》（晉醫(yī)保發(fā)〔2021〕22號）等相關文件要求，結(jié)合實際，現(xiàn)就落實好國家組織人工關節(jié)集中帶量采購中選結(jié)果有關事宜通知如下：
一、采購品種和約定采購量
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布的《關于公布國家組織人工關節(jié)集中帶量采購中選結(jié)果的通知》產(chǎn)生的中選產(chǎn)品（附件1）。
中選產(chǎn)品約定采購量依據(jù)各醫(yī)療機構(gòu)報量及“中選產(chǎn)品選量”結(jié)果產(chǎn)生，由省藥械集中招標采購中心按照相關要求核定并組織完成網(wǎng)上平臺購銷協(xié)議及合同簽訂。
二、執(zhí)行時間及采購周期
（一）全省公立醫(yī)療機構(gòu)自2022年4月29日起執(zhí)行中選結(jié)果，采購周期為2年。
（二）采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，原則上不少于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購量，醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應情況等因素，由省藥械集中招標采購中心組織填報采購量及續(xù)簽采購協(xié)議。
（三）采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)完成當年協(xié)議采購量，超出約定采購量部分，中選企業(yè)仍需按中選價格供應，直至采購周期屆滿。
三、落實集中帶量采購相關工作要求
（一）優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品。各醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進院渠道，按時完成協(xié)議采購量，協(xié)議采購量完成后，應從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購使用質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)要適應集采后配送新機制，加強采購和庫存管理能力建設，提升信息傳遞和采購運轉(zhuǎn)效率，實現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環(huán)節(jié)精細化管理，為臨床使用做好服務。醫(yī)療機構(gòu)在使用本次人工關節(jié)集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)時，按實際需要決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體，如需使用，則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的申報價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)的中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價格分為“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩種。伴隨服務包括提供合規(guī)的“跟臺”服務、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導、手術(shù)操作培訓等，應嚴格限制非手術(shù)人員進入手術(shù)室。醫(yī)療機構(gòu)選擇“含伴隨服務”的，按照“含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結(jié)算，向患者收費；醫(yī)療機構(gòu)選擇“不含伴隨服務”的，按照“不含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結(jié)算，且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務，醫(yī)療機構(gòu)自行承擔伴隨服務，按照“含伴隨服務”的中選價格零差率向患者收費。非專用動力工具、相關工具產(chǎn)生的消毒費按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔，相關費用包含在醫(yī)療服務價格中。醫(yī)療機構(gòu)和第三方機構(gòu)不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用。
（二）強化中選產(chǎn)品供應保障。中選生產(chǎn)企業(yè)作為保障供應的第一責任人，應嚴格履行協(xié)議約定，加強質(zhì)量管理，做好市場風險預判和防范，按照采購合同組織生產(chǎn)，確保在采購周期內(nèi)及時滿足醫(yī)療機構(gòu)的采購需求；中選產(chǎn)品由中選企業(yè)自主委托配送能力強、覆蓋率高、信譽良好的配送企業(yè)配送或自行配送，原則上在各統(tǒng)籌區(qū)選擇配送企業(yè)不超過10家且不少于3家，所選配送企業(yè)的配送范圍須覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加人工關節(jié)集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)。配送企業(yè)應加強偏遠地區(qū)配送保障，按合同約定及時響應醫(yī)療機構(gòu)采購訂單并配送到位，確保臨床使用需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務，保障臨床使用。
（三）做好中選產(chǎn)品掛網(wǎng)采購。省藥械集中招標采購中心要完善采購平臺功能，按“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”的中選價格在平臺掛網(wǎng)，配送、手術(shù)專用工具等相關費用包含在中選價格內(nèi)；確保初次置換人工關節(jié)按產(chǎn)品系統(tǒng)實施掛網(wǎng)采購，翻修人工關節(jié)按產(chǎn)品部件實施掛網(wǎng)采購。半髖假體和單髁假體產(chǎn)品，可參考全套髖關節(jié)和全套膝關節(jié)產(chǎn)品的中選價格，按照性能與價格相匹配的原則進行掛網(wǎng)。非中選人工關節(jié)產(chǎn)品中包含中選產(chǎn)品部件的，按該部件的中選價格掛網(wǎng)，其他部件可結(jié)合實際交易價格合理設定掛網(wǎng)價格高線，引導相關企業(yè)逐步將價格調(diào)整至合理水平（附件2）。如非中選人工關節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成，則總價不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價格。將非中選產(chǎn)品的采購使用情況納入監(jiān)測管理范圍，對采購使用非中選產(chǎn)品價格較高數(shù)量較大的醫(yī)療機構(gòu)，及時提出警示、通報，必要時進行約談，通過監(jiān)測平臺與有關部門信息共享。
（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。人工關節(jié)集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)以含伴隨服務費的中選價格為支付標準；非中選產(chǎn)品以省藥械集中招標采購平臺掛網(wǎng)價為基礎制定支付標準，在兩年內(nèi)逐漸調(diào)整至不超過集采同一分組中選產(chǎn)品的最高中選價格。開展DRG/DIP實際付費的統(tǒng)籌地區(qū)，2022年度不調(diào)整相應DRG/DIP組的權(quán)重分值，以后年度調(diào)整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學合理上調(diào)或下調(diào)。
（五）加強部門協(xié)同。國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作是黨中央、國務院的決策部署，各相關單位要提高政治站位，按照晉醫(yī)保發(fā)〔2021〕22號規(guī)定，加強組織領導和協(xié)調(diào)配合，按照職責分工，全面落實人工關節(jié)集中帶量采購政策要求，落實醫(yī)保基金預付和結(jié)余留用政策，確保各項工作的落地實施。各相關單位應嚴格按照本通知要求，做好人工關節(jié)集中采購中選結(jié)果落地實施工作，加強履約監(jiān)管，包括產(chǎn)品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，對于不按規(guī)定供應和配送的，嚴格落實信用評價制度，確保各項工作有序銜接、平穩(wěn)推進、按時執(zhí)行。
山西省醫(yī)療保障局???????山西省衛(wèi)生健康委員會
2022年4月14日