各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、財(cái)政局、市場監(jiān)管局，各省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
現(xiàn)將《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價(jià)實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。
安徽省醫(yī)療保障局
安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)
安徽省財(cái)政廳
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2020年7月15日
安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價(jià)實(shí)施方案
為認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，進(jìn)一步完善高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價(jià)機(jī)制，推動(dòng)帶量采購常態(tài)化，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《國家醫(yī)保局?財(cái)政部關(guān)于國家組織藥品集中采購工作中醫(yī)保資金結(jié)余留用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕26號）精神，就開展全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價(jià)工作，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
（一）目標(biāo)任務(wù)。實(shí)施高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購談判議價(jià)，降低耗材采購價(jià)格及企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，促進(jìn)臨床規(guī)范使用，減少醫(yī)保基金支出，減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)，增強(qiáng)群眾就醫(yī)獲得感。
（二）基本原則。一是堅(jiān)持以人民為中心原則。保障臨床使用需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保高值醫(yī)用耗材質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅(jiān)持依法公開公平公正原則。嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保集中帶量采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅(jiān)持帶量采購、招采合一原則。實(shí)行談判議價(jià)，量價(jià)掛鉤、以量換價(jià)。四是堅(jiān)持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合原則。既尊重以市場為主導(dǎo)的高值醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用。
（三）實(shí)施范圍。全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。緊密型醫(yī)共體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加。原則上采購周期不少于二年。采購周期內(nèi)如遇國家高值醫(yī)用耗材談判等有關(guān)政策調(diào)整，將按照最新政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
二、采購范圍
（一）參加帶量采購的耗材。選擇臨床使用量大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品，分類分批開展集中帶量采購。具體遴選類別另行公告。
（二）參加帶量采購的企業(yè)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)銷售的、省藥采平臺(tái)集中采購目錄內(nèi)高值醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口耗材全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）。
三、公告方式
省級帶量采購談判議價(jià)所有公告、信息通過省藥采平臺(tái)（http://www.ahyycg.cn/）發(fā)布。
四、采購方式
（一）設(shè)定談判入圍價(jià)。參考全國省級中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)、帶量采購價(jià)的最低價(jià),全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)的中位數(shù)價(jià)、平均價(jià)、最低價(jià)及“兩票制”的第一票價(jià)格,?由專家論證議定帶量采購談判議價(jià)產(chǎn)品的入圍價(jià)。
（二）帶量采購談判價(jià)。省醫(yī)療保障局在省公共資源交易專家?guī)熘谐槿＜遥砂不帐♂t(yī)藥集中采購服務(wù)中心（以下簡稱“省藥采中心”）承擔(dān)集中帶量采購談判議價(jià)具體工作，經(jīng)專家組兩輪談判議價(jià)，對談判議價(jià)成功的高值醫(yī)用耗材（以下稱為“談判成功產(chǎn)品”），形成帶量采購談判價(jià)。
五、采購配送使用
（一）落實(shí)采購量。參考談判成功產(chǎn)品的上年度同期采購量（以下簡稱“參考期”），公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與談判成功產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理商簽訂帶量購銷合同，年采購量不低于參考期該產(chǎn)品采購量的80%，并確保一年內(nèi)完成年采購任務(wù)量。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在確保帶量采購量完成的基礎(chǔ)上，為滿足臨床需求，在省藥采平臺(tái)采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)產(chǎn)品。對于已列入談判議價(jià)范圍的產(chǎn)品，如企業(yè)不參加談判議價(jià)或談判不成功，原在集中交易目錄內(nèi)的，納入備案交易目錄；在備案交易目錄內(nèi)的，醫(yī)保部門進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。
（二）保障產(chǎn)品供應(yīng)。帶量采購高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托配送。配送必須符合“兩票制”相關(guān)規(guī)定，按購銷合同約定保證產(chǎn)品供應(yīng)，及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購需求。除不可抗力外，對不能保障產(chǎn)品供應(yīng)的企業(yè)，納入省、市級醫(yī)藥集中采購不良記錄名單。
（三）臨床優(yōu)先使用。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求，優(yōu)先使用談判成功產(chǎn)品，按談判成功產(chǎn)品采購價(jià)格網(wǎng)上集中采購。談判成功產(chǎn)品原在備案交易目錄內(nèi)，將直接納入集中交易目錄。醫(yī)保部門加強(qiáng)使用監(jiān)測預(yù)警，出現(xiàn)異常情況的，醫(yī)務(wù)人員按照醫(yī)保醫(yī)師管理相關(guān)規(guī)定處理，必要時(shí)約談醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人。衛(wèi)健部門將臨床使用情況與醫(yī)療機(jī)構(gòu)年終目標(biāo)考核掛鉤。
六、保證按時(shí)回款
及時(shí)結(jié)算貨款。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同約定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算貨款，降低企業(yè)交易成本。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自耗材交貨驗(yàn)收入庫并取得發(fā)票之日起，應(yīng)在90天內(nèi)支付貨款。
七、政策配套保障
（一）嚴(yán)禁二次議價(jià)。省藥采平臺(tái)將對省級談判成功產(chǎn)品設(shè)立單獨(dú)采購交易模塊，并進(jìn)行標(biāo)注標(biāo)識(shí)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對談判成功產(chǎn)品必須在省藥采平臺(tái)上公開交易、陽光采購。按照談判成功產(chǎn)品采購價(jià)格實(shí)行“零差率”銷售，減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)。執(zhí)行期內(nèi)，對于談判成功產(chǎn)品，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再組織議價(jià)。
（二）制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對于談判成功產(chǎn)品，按照節(jié)約資金的40%用于激勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原則合理制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，減少醫(yī)保基金支出。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)全省統(tǒng)一執(zhí)行。
（三）簡化采購程序。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)臨床診療需要，在制定采購目錄時(shí)須優(yōu)先選擇談判成功產(chǎn)品。簡化采購程序，保障臨床使用需求。
（四）實(shí)行單項(xiàng)預(yù)算清算。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在年度醫(yī)保基金清算時(shí)，對合規(guī)使用談判成功產(chǎn)品造成定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療費(fèi)用合理超支部分，醫(yī)保基金可予以適度分擔(dān)；在制定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度住院付費(fèi)總額控制方案時(shí)，對上一年度帶量采購使用量，按比例（原則上不低于50%）增加預(yù)算額。
（五）專項(xiàng)醫(yī)保基金實(shí)行預(yù)付制。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在撥付醫(yī)保基金時(shí)，對因采購談判成功產(chǎn)品增加的醫(yī)保基金預(yù)算額可一次性預(yù)付。
（六）單病種付費(fèi)定額費(fèi)用不變。原則上對于納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)單病種付費(fèi)的談判病種，在合規(guī)使用談判成功產(chǎn)品時(shí)，付費(fèi)定額不變。
（七）適時(shí)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。帶量采購節(jié)約資金能騰出空間的，可用于適當(dāng)調(diào)整過低醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。
八、節(jié)約資金的使用
各地醫(yī)保經(jīng)辦部門按照談判成功產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)保待遇結(jié)算。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用省級高值醫(yī)用耗材談判成功產(chǎn)品提供醫(yī)療服務(wù)形成的收支結(jié)余，納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理，不得設(shè)置“小金庫”，并接受相關(guān)部門監(jiān)督檢查。可按照“兩個(gè)允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。
九、組織形式
（一）成立集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室。
由省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省財(cái)政廳、省藥監(jiān)局組成高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”），領(lǐng)導(dǎo)集中帶量采購工作。適時(shí)召開醫(yī)藥招采工作聯(lián)席會(huì)議，研究重大事項(xiàng)，部署落實(shí)重點(diǎn)任務(wù)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處，協(xié)調(diào)部門之間以及部門與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間相關(guān)工作，做好宣傳引導(dǎo)和政策解讀，負(fù)責(zé)專項(xiàng)采購日常工作全程監(jiān)管及申訴投訴處理工作。
領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)集中采購小組、專家組和監(jiān)督組。
1．集中采購小組。負(fù)責(zé)集中帶量采購具體實(shí)施工作，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對集中采購小組成員進(jìn)行培訓(xùn)。
2．專家組。組織若干領(lǐng)域?qū)＜页闪＜医M，負(fù)責(zé)具體談判議價(jià)工作，提供臨床規(guī)范使用等業(yè)務(wù)咨詢。
3．監(jiān)督組。負(fù)責(zé)對集中帶量采購工作進(jìn)行監(jiān)督，并與參加談判議價(jià)的專家簽訂廉潔、保密承諾書和利益回避聲明等，及時(shí)受理、處理相關(guān)檢舉和投訴。
（二）成立省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室。
各市醫(yī)療保障局牽頭，成立以市為單位的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購聯(lián)合體；各省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購聯(lián)合體。在帶量采購領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室領(lǐng)導(dǎo)下，成立省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室。省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室由省屬、市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購聯(lián)合體牽頭單位組成，負(fù)責(zé)組織全省醫(yī)藥集中帶量采購工作，執(zhí)行帶量采購結(jié)果并進(jìn)行政策宣傳。省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室委托省藥采中心承擔(dān)醫(yī)藥集中帶量采購日常工作并負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施。