各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、財政局、市場監(jiān)管局，各省屬公立醫(yī)療機構：
現將《安徽省公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價實施方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施。
安徽省醫(yī)療保障局
安徽省衛(wèi)生健康委員會
安徽省財政廳
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2020年7月15日
安徽省公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價實施方案
為認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署，進一步完善高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價機制，推動帶量采購常態(tài)化，根據《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《國家醫(yī)保局?財政部關于國家組織藥品集中采購工作中醫(yī)保資金結余留用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕26號）精神，就開展全省公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價工作，制定本實施方案。
一、總體要求
（一）目標任務。實施高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購談判議價，降低耗材采購價格及企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，促進臨床規(guī)范使用，減少醫(yī)保基金支出，減輕患者費用負擔，增強群眾就醫(yī)獲得感。
（二）基本原則。一是堅持以人民為中心原則。保障臨床使用需求，切實減輕患者負擔，確保高值醫(yī)用耗材質量及供應。二是堅持依法公開公平公正原則。嚴格執(zhí)行相關政策規(guī)定，確保集中帶量采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅持帶量采購、招采合一原則。實行談判議價，量價掛鉤、以量換價。四是堅持市場機制和政府作用相結合原則。既尊重以市場為主導的高值醫(yī)用耗材價格形成機制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監(jiān)管作用。
（三）實施范圍。全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構。緊密型醫(yī)共體內醫(yī)療機構可由牽頭單位統(tǒng)一參加。原則上采購周期不少于二年。采購周期內如遇國家高值醫(yī)用耗材談判等有關政策調整，將按照最新政策有關規(guī)定執(zhí)行。
二、采購范圍
（一）參加帶量采購的耗材。選擇臨床使用量大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產的高值醫(yī)用耗材產品，分類分批開展集中帶量采購。具體遴選類別另行公告。
（二）參加帶量采購的企業(yè)。經國家藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)銷售的、省藥采平臺集中采購目錄內高值醫(yī)用耗材的生產企業(yè)（進口耗材全國總代理視為生產企業(yè)）。
三、公告方式
省級帶量采購談判議價所有公告、信息通過省藥采平臺（http://www.ahyycg.cn/）發(fā)布。
四、采購方式
（一）設定談判入圍價。參考全國省級中標價、掛網限價、帶量采購價的最低價,全省公立醫(yī)療機構實際采購價的中位數價、平均價、最低價及“兩票制”的第一票價格,?由專家論證議定帶量采購談判議價產品的入圍價。
（二）帶量采購談判價。省醫(yī)療保障局在省公共資源交易專家?guī)熘谐槿＜遥砂不帐♂t(yī)藥集中采購服務中心（以下簡稱“省藥采中心”）承擔集中帶量采購談判議價具體工作，經專家組兩輪談判議價，對談判議價成功的高值醫(yī)用耗材（以下稱為“談判成功產品”），形成帶量采購談判價。
五、采購配送使用
（一）落實采購量。參考談判成功產品的上年度同期采購量（以下簡稱“參考期”），公立醫(yī)療機構與談判成功產品生產企業(yè)或進口產品全國總代理商簽訂帶量購銷合同，年采購量不低于參考期該產品采購量的80%，并確保一年內完成年采購任務量。各公立醫(yī)療機構可在確保帶量采購量完成的基礎上，為滿足臨床需求，在省藥采平臺采購其他價格適宜的掛網產品。對于已列入談判議價范圍的產品，如企業(yè)不參加談判議價或談判不成功，原在集中交易目錄內的，納入備案交易目錄；在備案交易目錄內的，醫(yī)保部門進行重點監(jiān)控。
（二）保障產品供應。帶量采購高值醫(yī)用耗材生產企業(yè)是保障產品質量和供應的第一責任人，生產企業(yè)可直接配送，也可委托配送。配送必須符合“兩票制”相關規(guī)定，按購銷合同約定保證產品供應，及時滿足醫(yī)療機構的采購需求。除不可抗力外，對不能保障產品供應的企業(yè)，納入省、市級醫(yī)藥集中采購不良記錄名單。
（三）臨床優(yōu)先使用。公立醫(yī)療機構應根據臨床需求，優(yōu)先使用談判成功產品，按談判成功產品采購價格網上集中采購。談判成功產品原在備案交易目錄內，將直接納入集中交易目錄。醫(yī)保部門加強使用監(jiān)測預警，出現異常情況的，醫(yī)務人員按照醫(yī)保醫(yī)師管理相關規(guī)定處理，必要時約談醫(yī)療機構主要負責人。衛(wèi)健部門將臨床使用情況與醫(yī)療機構年終目標考核掛鉤。
六、保證按時回款
及時結算貨款。公立醫(yī)療機構作為貨款結算第一責任人，應按合同約定與企業(yè)及時結算貨款，降低企業(yè)交易成本。公立醫(yī)療機構自耗材交貨驗收入庫并取得發(fā)票之日起，應在90天內支付貨款。
七、政策配套保障
（一）嚴禁二次議價。省藥采平臺將對省級談判成功產品設立單獨采購交易模塊，并進行標注標識，公立醫(yī)療機構對談判成功產品必須在省藥采平臺上公開交易、陽光采購。按照談判成功產品采購價格實行“零差率”銷售，減輕患者就醫(yī)負擔。執(zhí)行期內，對于談判成功產品，公立醫(yī)療機構不得再組織議價。
（二）制定醫(yī)保支付標準。對于談判成功產品，按照節(jié)約資金的40%用于激勵公立醫(yī)療機構的原則合理制定醫(yī)保支付標準，減少醫(yī)保基金支出。醫(yī)保支付標準全省統(tǒng)一執(zhí)行。
（三）簡化采購程序。公立醫(yī)療機構依據臨床診療需要，在制定采購目錄時須優(yōu)先選擇談判成功產品。簡化采購程序，保障臨床使用需求。
（四）實行單項預算清算。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經辦機構在年度醫(yī)保基金清算時，對合規(guī)使用談判成功產品造成定點醫(yī)療機構醫(yī)療費用合理超支部分，醫(yī)保基金可予以適度分擔；在制定定點醫(yī)療機構年度住院付費總額控制方案時，對上一年度帶量采購使用量，按比例（原則上不低于50%）增加預算額。
（五）專項醫(yī)保基金實行預付制。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經辦機構在撥付醫(yī)保基金時，對因采購談判成功產品增加的醫(yī)保基金預算額可一次性預付。
（六）單病種付費定額費用不變。原則上對于納入公立醫(yī)療機構單病種付費的談判病種，在合規(guī)使用談判成功產品時，付費定額不變。
（七）適時調整醫(yī)療服務價格。帶量采購節(jié)約資金能騰出空間的，可用于適當調整過低醫(yī)療服務價格。
八、節(jié)約資金的使用
各地醫(yī)保經辦部門按照談判成功產品醫(yī)保支付標準進行醫(yī)保待遇結算。公立醫(yī)療機構合理使用省級高值醫(yī)用耗材談判成功產品提供醫(yī)療服務形成的收支結余，納入醫(yī)療機構財務統(tǒng)一管理，不得設置“小金庫”，并接受相關部門監(jiān)督檢查。可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構突破現行事業(yè)單位工資調控水平，允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。
九、組織形式
（一）成立集中帶量采購工作領導小組及辦公室。
由省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省財政廳、省藥監(jiān)局組成高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作領導小組（以下簡稱“領導小組”），領導集中帶量采購工作。適時召開醫(yī)藥招采工作聯(lián)席會議，研究重大事項，部署落實重點任務。領導小組辦公室設在省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處，協(xié)調部門之間以及部門與公立醫(yī)療機構之間相關工作，做好宣傳引導和政策解讀，負責專項采購日常工作全程監(jiān)管及申訴投訴處理工作。
領導小組辦公室下設集中采購小組、專家組和監(jiān)督組。
1．集中采購小組。負責集中帶量采購具體實施工作，由領導小組辦公室對集中采購小組成員進行培訓。
2．專家組。組織若干領域專家成立專家組，負責具體談判議價工作，提供臨床規(guī)范使用等業(yè)務咨詢。
3．監(jiān)督組。負責對集中帶量采購工作進行監(jiān)督，并與參加談判議價的專家簽訂廉潔、保密承諾書和利益回避聲明等，及時受理、處理相關檢舉和投訴。
（二）成立省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室。
各市醫(yī)療保障局牽頭，成立以市為單位的公立醫(yī)療機構醫(yī)藥采購聯(lián)合體；各省屬公立醫(yī)療機構組成省屬公立醫(yī)療機構醫(yī)藥采購聯(lián)合體。在帶量采購領導小組及其辦公室領導下，成立省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室。省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室由省屬、市公立醫(yī)療機構醫(yī)藥采購聯(lián)合體牽頭單位組成，負責組織全省醫(yī)藥集中帶量采購工作，執(zhí)行帶量采購結果并進行政策宣傳。省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室委托省藥采中心承擔醫(yī)藥集中帶量采購日常工作并負責具體組織實施。