相關(guān)新冠病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
黑龍江省公共資源交易中心依據(jù)省醫(yī)保局《關(guān)于開展黑龍江省新冠病毒抗原檢測試劑應急采購的函》的要求，擬開展新冠病毒抗原檢測試劑掛網(wǎng)工作，現(xiàn)將相關(guān)要求通知如下：
一、掛網(wǎng)范圍
國家藥監(jiān)局批準的新型冠狀病毒（2019-nCOV）抗原檢測試劑盒，不區(qū)分檢測方法。
二、企業(yè)資質(zhì)
經(jīng)國家藥監(jiān)局批準，已取得本次采購相關(guān)試劑產(chǎn)品合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)均可申報參加，申報企業(yè)須具有持續(xù)生產(chǎn)能力并保障供應。進口試劑生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（國內(nèi)總代理）視同生產(chǎn)企業(yè)，一個注冊證的產(chǎn)品不得委托不同的企業(yè)代理。
三、采購主體
黑龍江省行政區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機構(gòu)、部隊醫(yī)療機構(gòu)。
四、企業(yè)注冊要求
未注冊企業(yè)應登錄“黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)”進行注冊，注冊過程中將所需上傳資料統(tǒng)一存到一個Word文檔發(fā)送至黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)郵箱hljypcg@sina.com.cn中，咨詢電話：0451-87220728。
注冊過程所需上傳資料包括：
1.產(chǎn)品資料包括：產(chǎn)品通用名、企業(yè)名稱、批準文號、詳細劑型、規(guī)格、轉(zhuǎn)換比、計量單位、最小包裝單位、包材。
2.企業(yè)資料包括：法人代表授權(quán)書、營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊批件。
3.醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書（見附件一）。
4.黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材申請掛網(wǎng)承諾書(見附件二)。申報企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準的相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊證》，并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
已在“黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)”注冊的企業(yè)可直接進入企業(yè)報名添加產(chǎn)品信息并上傳提交完成報名。
五、企業(yè)報名及報價要求：
1、申報企業(yè)需登錄“黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)”（http://www.hljypcg.org.cn/）選擇本項目“黑龍江省新冠病毒抗原檢測試劑掛網(wǎng)采購”完成信息維護工作，進行企業(yè)報名掛網(wǎng)。具體操作程序可在網(wǎng)站下載“藥品采購平臺操作手冊”。
2、申報企業(yè)按注冊證產(chǎn)品以每1人份為單位，按照不高于全國各省現(xiàn)執(zhí)行的最低中標（掛網(wǎng)）價格的水平申報掛網(wǎng)。企業(yè)要根據(jù)我省的價格聯(lián)動規(guī)定，在外省集中采購產(chǎn)生新的更低價格時，應于30個工作日內(nèi)在我省平臺相應降低產(chǎn)品價格。
3、報價操作要求：請相關(guān)企業(yè)于2022年4月9-13日完成企業(yè)注冊、報名、上傳材料和報價的操作。申報企業(yè)應按附件中“藥品采購平臺操作手冊”進行報名及報價。
六、咨詢電話：
黑龍江省醫(yī)療保障局
政策咨詢電話：0451-88830053
地? 址：哈爾濱市香坊區(qū)中山路68號
黑龍江省公共資源交易中心
（黑龍江省政府采購中心）
業(yè)務(wù)及技術(shù)支持電0451-87220728.87220791.87220792
（工作日上午8：30--11:30? 下午14:00---17:00）
地? 址：哈爾濱市南崗區(qū)漢水路379號
郵 政 編 碼：150090
黑龍江省公共資源交易中心
（黑龍江省政府采購中心）
2022年4月8日