各相關(guān)企業(yè)：
為貫徹落實國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制相關(guān)文件精神，福建省藥械聯(lián)合采購中心擬于3月18日起開展新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑及醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護工作，現(xiàn)就相關(guān)工作通知如下：
一、品種范圍
新型冠狀病毒抗原檢測試劑、樣本采集器具套裝（1：20混檢）。
二、企業(yè)范圍
取得本次采購范圍產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），作為維護企業(yè)自愿參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為維護企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行維護。
三、維護方式
請相關(guān)企業(yè)填寫《新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑及醫(yī)用耗材信息維護表》（詳見附件），并將該表連同相應(yīng)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品說明書（均需加蓋企業(yè)公章）的掃描版PDF文件一并發(fā)送至我中心電子郵箱。
郵件主題請標(biāo)明“××公司——新冠病毒相關(guān)檢測試劑及醫(yī)用耗材信息維護”字樣，PDF文件請按照企業(yè)名稱及文件內(nèi)容命名，例如“××公司——新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品說明書”。
四、時間安排
2022年3月18日9:00至3月24日17:00
五、其他
（一）后續(xù)工作安排，請及時關(guān)注相關(guān)通知。
（二）聯(lián)系方式：
聯(lián)系電話：0591-87511532
電子郵箱：fjyxcghc@126.com
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福建省藥械聯(lián)合采購中心
2022年3月17日