深醫(yī)保發(fā)〔2022〕19號
各相關(guān)單位：
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號)、《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見》(粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號)、《深圳市推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽光交易工作實施方案》（深治耗辦〔2020〕1號）等政策精神，進(jìn)一步加強(qiáng)本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽光交易全流程信息化監(jiān)管，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。
一、監(jiān)測范圍
在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺（以下簡稱“深圳陽光平臺”）開展醫(yī)用耗材采購交易的全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)。
二、監(jiān)測方式
依托深圳陽光平臺監(jiān)管系統(tǒng)（以下簡稱“監(jiān)管系統(tǒng)”，本通知印發(fā)之日起正式上線運行，網(wǎng)址：https://yyhc.szggzy.com:9000/sso/loginAuth.html）升級后的“信息查詢”“綜合分析”“監(jiān)管大屏”“預(yù)警督辦”四大功能模塊，對醫(yī)用耗材采購交易全流程進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測管理，無縫覆蓋醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、議價、采購、配送、收貨、結(jié)算等環(huán)節(jié)。
（一）“信息查詢”功能：提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)基本信息、掛網(wǎng)品種規(guī)格價格、采購訂單、訂單配送、收貨入庫、退換貨等信息多維度查詢，供監(jiān)管部門查看采購各方在平臺的全部交易信息。
（二）“綜合分析”功能：按醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)和產(chǎn)品等維度進(jìn)行綜合統(tǒng)計分析，方便監(jiān)管部門掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購整體情況，及時發(fā)現(xiàn)存在問題；通過轄區(qū)排名、機(jī)構(gòu)排名等方式，多維度展示各轄區(qū)、各級類醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間采購工作差距；提供“打卡考勤”功能，記錄監(jiān)測各部門、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄使用監(jiān)管系統(tǒng)的情況。
（三）“監(jiān)管大屏”功能：全方位匯總展示深圳陽光平臺機(jī)構(gòu)注冊數(shù)量、掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)量、議價次數(shù)、合同簽訂數(shù)量、集中結(jié)算總金額、線上采購總金額以及各批次集采項目整體執(zhí)行進(jìn)度以及節(jié)約采購金額等信息。
（四）“預(yù)警督辦”功能：按照醫(yī)用耗材陽光交易相關(guān)政策以及管理需求設(shè)置監(jiān)管系統(tǒng)預(yù)警規(guī)則及監(jiān)測指標(biāo)并可進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，實時監(jiān)測預(yù)警集采執(zhí)行進(jìn)度、線上采購率、線上結(jié)算率等指標(biāo)變化情況；提供預(yù)警事項推送，監(jiān)管部門可通過系統(tǒng)線上督辦功能跟進(jìn)督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改以及反饋落實情況。
三、監(jiān)測內(nèi)容
（一）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)
1.國家、廣東省以及本市醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行進(jìn)度；
2.本市醫(yī)用耗材價格談判中選與非中選產(chǎn)品采購情況；
3.醫(yī)用耗材線上采購及收貨入庫；
4.醫(yī)用耗材采購資金線上集中結(jié)算；
5.醫(yī)用耗材線下采購（含省平臺采購）備案補(bǔ)錄；
6.預(yù)警督辦事項整改落實；
7.醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)滿意度評價；
8.監(jiān)管系統(tǒng)登錄使用；
9.其他需要重點監(jiān)測的情況。
（二）醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)
1.掛網(wǎng)產(chǎn)品；
2.議價響應(yīng)度；
3.配送關(guān)系設(shè)置；
4.產(chǎn)品供應(yīng)保障；
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)滿意度評價；
6.其他需要重點監(jiān)測的情況。
（三）醫(yī)用耗材配送企業(yè)（含自行配送的生產(chǎn)企業(yè)，下同）
1.產(chǎn)品配送供應(yīng)保障；
2.退換貨；
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)滿意度評價；
4.其他需要重點監(jiān)測的情況。
四、工作要求
（一）強(qiáng)化協(xié)同監(jiān)管機(jī)制。市醫(yī)保局為有需要的職能部門開通監(jiān)管系統(tǒng)賬號，提供監(jiān)管數(shù)據(jù)信息支撐，進(jìn)一步強(qiáng)化部門間信息共享和協(xié)同監(jiān)管機(jī)制；及時通報本市醫(yī)用耗材陽光交易工作進(jìn)展情況，對不按規(guī)定落實醫(yī)用耗材陽光交易政策的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行披露，約談相關(guān)負(fù)責(zé)人，并根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，多次違規(guī)且整改不到位的，予以通報行業(yè)主管部門、行政執(zhí)法部門，并將相關(guān)情況納入醫(yī)保協(xié)議管理和醫(yī)保評價；根據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度管理規(guī)則，對存在不良交易行為的醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)給予相應(yīng)處置，情節(jié)嚴(yán)重者，移交相關(guān)職能部門處理。
（二）加強(qiáng)屬地監(jiān)管力度。各醫(yī)保分局要切實履行好屬地監(jiān)管責(zé)任，建立與轄區(qū)相關(guān)職能部門的溝通協(xié)同聯(lián)動機(jī)制，充分利用監(jiān)管系統(tǒng)功能，進(jìn)一步強(qiáng)化對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽光交易工作的日常管理和監(jiān)督指導(dǎo)，主動反饋監(jiān)管系統(tǒng)改進(jìn)優(yōu)化建議；指定專人負(fù)責(zé)每日（不含節(jié)假日）登錄監(jiān)管系統(tǒng)，查看轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行醫(yī)用耗材集采項目、線上采購及線上結(jié)算等工作進(jìn)展情況，及時將相關(guān)預(yù)警督辦事項發(fā)送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)并跟進(jìn)督導(dǎo)盡快整改落實，必要時聯(lián)合轄區(qū)相關(guān)職能部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行約談或現(xiàn)場檢查督導(dǎo)。
（三）加強(qiáng)經(jīng)辦業(yè)務(wù)管理。市醫(yī)保中心要進(jìn)一步健全完善醫(yī)用耗材陽光交易經(jīng)辦管理制度、業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)以及辦事流程等，督導(dǎo)深圳陽光平臺和采購各方嚴(yán)格貫徹執(zhí)行本市醫(yī)用耗材陽光交易相關(guān)政策要求；建立對深圳陽光平臺的績效考核評價機(jī)制，進(jìn)一步強(qiáng)化采購服務(wù)協(xié)議監(jiān)管；督導(dǎo)深圳陽光平臺嚴(yán)格落實醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價制度管理；根據(jù)醫(yī)用耗材陽光交易政策要求和管理需要，適時調(diào)整監(jiān)管系統(tǒng)預(yù)警規(guī)則及相關(guān)監(jiān)測指標(biāo)；充分利用監(jiān)管系統(tǒng)，加強(qiáng)對醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理、績效考核、稽核檢查、違約處理等工作。
（四）提升平臺服務(wù)質(zhì)量。深圳陽光平臺要持續(xù)提升醫(yī)用耗材采購交易服務(wù)質(zhì)量，主動提供相關(guān)政策解讀、操作培訓(xùn)以及技術(shù)支持等，及時為采購各方解答醫(yī)用耗材陽光采購工作相關(guān)問題；配合做好監(jiān)管系統(tǒng)日常運維和更新升級，及時按要求調(diào)整監(jiān)測規(guī)則和監(jiān)測指標(biāo)，切實加強(qiáng)安全監(jiān)控，保障監(jiān)管系統(tǒng)平穩(wěn)運行；每月向市醫(yī)保中心提交全市醫(yī)用耗材陽光交易監(jiān)管工作情況報告。
（五）落實采購主體責(zé)任。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實履行采購人主體責(zé)任，健全完善醫(yī)用耗材編碼貫標(biāo)、采購使用、收貨入庫、結(jié)算支付等內(nèi)部管理制度并優(yōu)化內(nèi)部協(xié)同機(jī)制，嚴(yán)格履行集中帶量采購協(xié)議，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行醫(yī)用耗材陽光交易政策并接受監(jiān)督；安排專人每日（除節(jié)假日）登錄監(jiān)管系統(tǒng)，負(fù)責(zé)對預(yù)警督辦事項迅速作出整改處理，并在預(yù)警督辦事項發(fā)出的5個工作日內(nèi)在監(jiān)管系統(tǒng)上反饋整改落實情況；及時在深圳陽光平臺交易系統(tǒng)上對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行滿意度評價。生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格履行保障醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)的主體責(zé)任，確保在5個工作日內(nèi)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)線上議價邀請；自行配送或選擇配送服務(wù)能力強(qiáng)、信譽好的配送企業(yè)配送醫(yī)用耗材產(chǎn)品，在保障產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，及時、充分滿足采購人使用需求。配送企業(yè)要誠信履約，及時響應(yīng)、配送醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單，一般產(chǎn)品24小時內(nèi)送達(dá)，最長不超過48小時（含節(jié)假日），急用產(chǎn)品4小時送到，及時處理退換貨，并配合做好醫(yī)用耗材線上集中結(jié)算工作。生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品產(chǎn)能和庫存不足的情況做好應(yīng)急保供方案，并及時向深圳陽光平臺報備相關(guān)情況。
各相關(guān)單位均應(yīng)當(dāng)提高站位，加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動，各司其職，各盡其責(zé)，不斷規(guī)范醫(yī)用耗材采購交易行為，加快構(gòu)建我市質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的醫(yī)用耗材治理格局,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展，進(jìn)一步減輕人民群眾醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)。
深圳市醫(yī)療保障局
2022年12月17日