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您好:北京泰茂科技股份有限公司

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部分高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)信息調(diào)整公示20201204

發(fā)布時(shí)間:2020/12/04   

所屬項(xiàng)目:2016年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

摘要:

公示及異議時(shí)間:12月4日-12月6日

正文:

?

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè):

參照鄂衛(wèi)生計(jì)生發(fā)〔2015〕28 號(hào)相關(guān)處理意見(jiàn)對(duì)湖北正吉商貿(mào)有限公司等企業(yè)的已掛網(wǎng)信息進(jìn)行調(diào)整,公示期3天,公示期內(nèi)接受各方投訴質(zhì)疑。

特此通知!


省交易(采購(gòu))中心

藥械處

2020年12月04日?

企業(yè)信息:

企業(yè)注冊(cè)號(hào)

原企業(yè)名稱

變更后企業(yè)名稱

J2035

湖北正吉商貿(mào)有限公司

湖北正祥商貿(mào)有限公司

HCS00132

四川大學(xué)生物材料工程研究中心

四川拜阿蒙生物活性材料有限責(zé)任公司

HCS00200

衢州市迅康醫(yī)療器械有限公司

浙江迅康醫(yī)療器械有限公司

HCS00870

重慶立見(jiàn)科技發(fā)展有限責(zé)任公司

重慶立見(jiàn)科技股份公司

HCS00324

杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技有限公司

杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

J1358

賀利氏古莎齒科有限公司

古莎齒科有限公司

HCS00150

賀利氏古莎齒科有限公司

古莎齒科有限公司

J3095

微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(上海)有限公司

上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司

HCS01352

浙江優(yōu)億醫(yī)療器械有限公司

浙江優(yōu)億醫(yī)療器械股份有限公司

產(chǎn)品信息

序號(hào)

注冊(cè)證編號(hào)

注冊(cè)證產(chǎn)品名稱

生產(chǎn)企業(yè)名稱

申報(bào)企業(yè)注冊(cè)號(hào)

申報(bào)企業(yè)名稱

調(diào)整情況

1

粵械注準(zhǔn)20172402020

血?dú)馍瘻y(cè)試卡(電化學(xué)法)

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

HCS02146

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)證產(chǎn)品名稱由血?dú)馍瘻y(cè)試卡(電化學(xué)法)變更為血?dú)馍瘻y(cè)試卡(干式電化學(xué)法)

2

豫械注準(zhǔn)20182140939

一次性使用活檢針

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

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3

豫械注準(zhǔn)20152660004

氣管插管

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

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4

豫械注準(zhǔn)20152660412

多功能氣管插管

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

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5

豫械注準(zhǔn)20152660005

加強(qiáng)型氣管插管

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

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6

豫械注準(zhǔn)20152660006

氣管切開(kāi)插管

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

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7

豫械注準(zhǔn)20162660766

雙腔支氣管插管

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8

國(guó)械注準(zhǔn)20173773295

導(dǎo)管鞘套件

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

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9

豫械注準(zhǔn)20172220857

一次性使用非血管腔道斑馬導(dǎo)絲

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

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10

豫械注準(zhǔn)20162540794

橈動(dòng)脈壓迫止血器

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11

豫械注準(zhǔn)20172660154

一次性使用球囊擴(kuò)張壓力泵

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12

國(guó)械注準(zhǔn)20172640822

一次性使用介入手術(shù)包

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13

國(guó)械注準(zhǔn) 20173773344

經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管套件

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

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14

豫械注準(zhǔn)20172220155

非血管腔道導(dǎo)絲-消化道、氣道用

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

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15

國(guó)械注準(zhǔn)20183770015

中心靜脈導(dǎo)管包

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16

豫械注準(zhǔn)20172540938

便攜式電動(dòng)注藥泵

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17

國(guó)械注準(zhǔn)20183660137

注藥泵配用液袋

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18

豫械注準(zhǔn)20152660197

一次性使用氣管插管包

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

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19

豫械注準(zhǔn)20152660166

醫(yī)用喉罩

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

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20

豫械注準(zhǔn)20152660035

一次性使用麻醉呼吸回路

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

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21

豫械注準(zhǔn)20142660151

麻醉面罩

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22

豫械注準(zhǔn)20152540702

一次性使用濕熱交換過(guò)濾器

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

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23

豫械注準(zhǔn)20152660007

一次性密閉式吸痰導(dǎo)管

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

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24

國(guó)械注準(zhǔn)20183140583

一次性使用輸注泵

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

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25

豫械注準(zhǔn)20182770320

鼻膽引流導(dǎo)管

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

申報(bào)企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(hcs00976)變更為河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司(hcs00819

26

豫械注準(zhǔn)20182180420

一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

HCS00976

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

申報(bào)企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(hcs00976)變更為河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司(hcs00819

27

粵械注準(zhǔn)20152401131

環(huán)孢霉素ACyclosporine A)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

HCS01689

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

注冊(cè)證產(chǎn)品名稱由環(huán)孢霉素ACyclosporine A)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)變更為環(huán)孢霉素A測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

28

粵械注準(zhǔn)20152400103

他克莫司(FK506)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

HCS01689

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

注冊(cè)證產(chǎn)品名稱由他克莫司(FK506)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)變更為他克莫司測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

29

浙械注準(zhǔn)20172220945

一次性沖洗吸引器

杭州光典醫(yī)療器械有限公司

HCS00339

杭州光典醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)證產(chǎn)品名稱由一次性沖洗吸引器變更為一次性沖洗吸引器(沖洗引流管)

30

國(guó)械注進(jìn)20153463938

枕頸內(nèi)固定系統(tǒng)

GS Medical Co.Ltd.

J1954

上海昊菲尼貿(mào)易中心

申報(bào)企業(yè)(即國(guó)內(nèi)總代)由上海昊菲尼貿(mào)易中心(j1954)變更為鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司(J1648

31

國(guó)械注進(jìn)20153463939

腰椎融合器

GS Medical Co.Ltd.

J1954

上海昊菲尼貿(mào)易中心

申報(bào)企業(yè)(即國(guó)內(nèi)總代)由上海昊菲尼貿(mào)易中心(j1954)變更為鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司(J1648

32

國(guó)械注進(jìn)20153464230

頸椎融合器

GS Medical Co.Ltd.

J1954

上海昊菲尼貿(mào)易中心

申報(bào)企業(yè)(即國(guó)內(nèi)總代)由上海昊菲尼貿(mào)易中心(j1954)變更為鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司(J1648

33

國(guó)械注進(jìn)20193132087

膽道支架(EGIS Biliary Stent

S&G Biotech Inc.

J2588

河南春天商貿(mào)有限公司

申報(bào)企業(yè)(即國(guó)內(nèi)總代)由河南春天商貿(mào)有限公司(j2588)變更為北京德?tīng)栱樶t(yī)療器械有限公司(J6638

34

國(guó)械注準(zhǔn)20153461017

復(fù)合磷酸鈣骨植入材料

上海睿星基因技術(shù)有限公司

HCS00486

上海睿星基因技術(shù)有限公司

申報(bào)企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由上海睿星基因技術(shù)有限公司(hcs00486)變更為上海睿星醫(yī)療器材有限公司(hcs03853

35

國(guó)械注進(jìn)20183222186

人工晶狀體

尼泊爾The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory

J1443

武漢六合恒遠(yuǎn)投資有限公司

申報(bào)企業(yè)(即國(guó)內(nèi)總代)由武漢六合恒遠(yuǎn)投資有限公司(j1443)變更為安徽星眸商貿(mào)有限公司(J6845

36

國(guó)械注進(jìn)20163221597

人工晶狀體

The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory

J1443

武漢六合恒遠(yuǎn)投資有限公司

申報(bào)企業(yè)(即國(guó)內(nèi)總代)由武漢六合恒遠(yuǎn)投資有限公司(j1443)變更為安徽星眸商貿(mào)有限公司(J6845

37

國(guó)械注進(jìn)20153033384

耐高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管PTCA balloon catheter

瑞士愛(ài)思達(dá)克股份公司

J5494

北京天地和協(xié)科技有限公司

申報(bào)企業(yè)(即國(guó)內(nèi)總代)由北京天地和協(xié)科技有限公司(J5494)變更為樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(J1178

38

國(guó)械注進(jìn)20153033385

耐高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管PTCA balloon catheter

瑞士愛(ài)思達(dá)克股份公司

J5494

北京天地和協(xié)科技有限公司

申報(bào)企業(yè)(即國(guó)內(nèi)總代)由北京天地和協(xié)科技有限公司(J5494)變更為樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(J1178

39

國(guó)械注進(jìn)20183771738

耐高壓乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 PTCA balloon dilatation catheter

瑞士愛(ài)思達(dá)克股份公司AcrostakSchweiz)AG

J5494

北京天地和協(xié)科技有限公司

申報(bào)企業(yè)(即國(guó)內(nèi)總代)由北京天地和協(xié)科技有限公司(J5494)變更為樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(J1178

40

國(guó)械注進(jìn)20183771739

耐高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管? High Pressure PTCA Catheter

瑞士愛(ài)思達(dá)克股份公司AcrostakSchweiz)AG

J5494

北京天地和協(xié)科技有限公司

申報(bào)企業(yè)(即國(guó)內(nèi)總代)由北京天地和協(xié)科技有限公司(J5494)變更為樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(J1178

41

鄂械注準(zhǔn)20172102472

椎體成形工具包

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

HCS01135

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

注冊(cè)證產(chǎn)品名稱由椎體成形工具包變更為椎體成形導(dǎo)引系統(tǒng)

42

國(guó)械備20151558號(hào)

彈性繃帶

BSN Medical Inc.

J2258

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

申報(bào)企業(yè)(即國(guó)內(nèi)總代)由倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司(J2258)變更為倍馭醫(yī)療器械(上海)有限公司(J6699

43

國(guó)械備20150862

醫(yī)用高分子夾板 Dynac ast Prelude

BSN Medical Inc.

J2258

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

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44

國(guó)械備20150333

彈力繃帶 Delta Dry Softliner Padding

BSN Medical Inc.

J2258

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

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45

國(guó)械備20150022

聚酯襯墊 Delta Dry C ast Padding

BSN Medical Inc.

J2258

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

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46

國(guó)械備20150613

聚酯纖維繃帶 Delta C ast Prints

BSN Medical Inc.

J2258

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

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47

國(guó)械備20150364

高分子固定繃帶Delta C ast Soft C ast Tape

BSN Medical Inc.

J2258

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

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48

國(guó)械備20150785

聚酯纖維繃帶 Delta C ast Conformable

BSN Medical Inc.

J2258

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

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49

國(guó)械備20150054

玻璃纖維繃帶 Delta Lite Plus C ast Tape

BSN Medical Inc.

J2258

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

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50

國(guó)械備20160014號(hào)

石膏繃帶(粘膠型)

BSN MedicalPVT) LTD

J2258

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

申報(bào)企業(yè)(即國(guó)內(nèi)總代)由倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司(J2258)變更為倍馭醫(yī)療器械(上海)有限公司(J6699

51

國(guó)械備20151842號(hào)

血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/SPAN> SULFOLYSER-4DS FFD-201A

希森美康株式會(huì)社

J3850

廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

注冊(cè)證產(chǎn)品名稱由血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/SPAN> SULFOLYSER-4DS FFD-201A”變更為“血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/SPAN>STROMATOLYSER-4DL FFD-201A

52

浙湖械備20150072號(hào)

石膏繃帶(粘膠型)

安吉宏德醫(yī)療用品有限公司

HCS01462

安吉宏德醫(yī)療用品有限公司

注冊(cè)證產(chǎn)品名稱由石膏繃帶(粘膠型)變更為“粘膠型石膏繃帶”

53

國(guó)械注進(jìn)20162400875

糖化血紅蛋白測(cè)試卡(干化學(xué)檢測(cè)法) A1CNow+ Test Cartridge

三諾生物傳感股份有限公司

HCS01842

三諾生物傳感股份有限公司

申報(bào)企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由三諾生物傳感股份有限公司(HCS01842)變更為三諾生物傳感股份有限公司(J6602),生產(chǎn)企業(yè)變更為“Polymer? Technology? Sysrems Inc.”

54

國(guó)械注進(jìn)20163225190

高頻電極

富士膠片株式會(huì)社

J1697

富士膠片(中國(guó))投資有限公司

注冊(cè)證產(chǎn)品名稱由高頻電極變更為“一次性使用高頻切開(kāi)刀”

55

國(guó)械注進(jìn)20163255171

高頻電極

富士膠片株式會(huì)社

J1697

富士膠片(中國(guó))投資有限公司

注冊(cè)證產(chǎn)品名稱由高頻電極變更為“一次性使用高頻切開(kāi)刀”

56

豫械注準(zhǔn)20162640028

一次性使用透析護(hù)理組件

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

HCS00820

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

申報(bào)企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司(hcs00820)變更為河南省駝人醫(yī)療科技有限公司(hcs00691

57

國(guó)械注準(zhǔn)20173453361

空心纖維血液透析器

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

HCS00820

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

申報(bào)企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司(hcs00820)變更為河南省駝人醫(yī)療科技有限公司(hcs00691

58

國(guó)械注準(zhǔn)20153452229

一次性無(wú)菌內(nèi)瘺穿刺包

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

HCS00820

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

申報(bào)企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司(hcs00820)變更為河南省駝人醫(yī)療科技有限公司(hcs00691

59

國(guó)械注準(zhǔn)20163450858

血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

HCS00820

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

申報(bào)企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司(hcs00820)變更為河南省駝人醫(yī)療科技有限公司(hcs00691

60

國(guó)械注準(zhǔn)20173453008

一次性使用血液透析導(dǎo)管套件

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

HCS00820

河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司

申報(bào)企業(yè)(即生產(chǎn)企業(yè))由河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司(hcs00820)變更為河南省駝人醫(yī)療科技有限公司(hcs00691

61

粵械注準(zhǔn)20162101273

骨水泥填充器套件

深圳市漢強(qiáng)醫(yī)用材料有限公司

HCS00705

深圳市漢強(qiáng)醫(yī)用材料有限公司

注冊(cè)證產(chǎn)品名稱由骨水泥填充器套件變更為“椎體成形骨水泥填充器”

62

國(guó)械注準(zhǔn)20163462162

人同種異體骨-髕腱-骨植入物

北京運(yùn)康恒業(yè)生物技術(shù)有限公司

HCS00189

北京運(yùn)康恒業(yè)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證產(chǎn)品名稱由人同種異體骨-髕腱-骨植入物變更為“同種異體肌腱植入物”


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  • 我的注冊(cè)證新增了規(guī)格型號(hào),但是注冊(cè)證號(hào)沒(méi)有變,在湖北申請(qǐng)注冊(cè)證變更了,但是卻沒(méi)有變更規(guī)格型號(hào)的地方

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