編號：JSLMCG05-2021-35
各相關生產企業(yè)：
根據(jù)《江蘇省醫(yī)療保障局關于推進醫(yī)用耗材陽光采購的實施意見（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)﹝2019﹞55號）、《江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購實施細則（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕22號）及前期省高值醫(yī)用耗材組團聯(lián)盟集中采購有關要求，決定在全省開展第五輪醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購，現(xiàn)將有關事項公告如下：
一、采購范圍、約定采購量及周期
（一）品種范圍。人工晶體類、冠脈擴張球囊類、雙腔起搏器類、冠脈導引導絲類、冠脈導引導管類。
（二）企業(yè)范圍。
1. 2020年1月1日至2021年4月30日，上述品種在江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺（以下簡稱省平臺）陽光掛網(wǎng)（含備案采購，下同）且已維護國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼的生產企業(yè)（進口醫(yī)用耗材全國總代理視同生產企業(yè)）；
2. 參加企業(yè)所申報品種在本次聯(lián)盟帶量采購申報截止日前兩年內，無省級及以上藥品監(jiān)督管理部門的質量檢驗不合格記錄；
3. 參加企業(yè)在《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）印發(fā)后，無該文件所列的嚴重或特別嚴重的失信行為。
（三）約定采購量。本次聯(lián)盟帶量采購約定采購量原則上不低于2020年度全省具備相應資質的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）在省平臺總采購量的80%。
（四）采購周期。本次聯(lián)盟帶量采購周期為1年，自中選結果執(zhí)行之日起計算。采購協(xié)議每年一簽，必要時可延長一年。執(zhí)行時間另定。
二、總體事項
（一）談判形式。本次聯(lián)盟帶量采購以現(xiàn)場競價談判或議價談判方式進行。
人工晶體類、冠脈擴張球囊類根據(jù)產品相關功能屬性、省平臺采購交易情況進行產品分組，以產品注冊證區(qū)分談判單元，談判單元包含產品注冊證該功能屬性下在省平臺陽光掛網(wǎng)的所有規(guī)格型號。
雙腔起搏器類、冠脈導引導絲類、冠脈導引導管類根據(jù)產品相關功能屬性、省平臺采購交易情況進行企業(yè)分組，以企業(yè)代表品為談判單元，同一談判單元包含該企業(yè)在省平臺陽光掛網(wǎng)的所有產品及規(guī)格型號。
按談判單元價格由低至高確定本組中選。同組僅一家參加的通過議價談判方式確定中選。
（二）產品中選數(shù)。實行多品種中選，按每組實際參加數(shù)確定中選數(shù)。
表1
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采購量大組別（占比超過50%，下同）且額定中選數(shù)≤2時，可增加1個中選數(shù)。
（三）其他事項。本次聯(lián)盟帶量采購談判最終產品中選價格不得高于該產品在省內公立醫(yī)療機構實際最低采購價格，若高于則按實際最低采購價格執(zhí)行。
若現(xiàn)場談判需企業(yè)多輪報價，后報價格不得高于已報價格。同組不同企業(yè)所報價格相同的，省平臺該組產品上年度（2020年1月1日至12月31日，下同）采購量大的優(yōu)先中選。
本次聯(lián)盟帶量采購價格和降幅均保留小數(shù)點后2位，單位為元。未盡事項，由談判專家組現(xiàn)場裁定。
三、采購量分配
堅持以真量換實價，采購周期內將醫(yī)療機構的約定采購量按年度分配到每一家中選企業(yè)。
（一）保證總量。公布醫(yī)療機構年度約定采購量（上年度總采購量的80%），并全部分配給中選企業(yè)。
（二）優(yōu)先中選。中選產品上年度在醫(yī)療機構已有采購量的80%，予以優(yōu)先保證。
（三）適當調劑。同品種剩余約定采購量由醫(yī)療機構根據(jù)臨床需求選擇適宜的中選產品，鼓勵優(yōu)先選擇質優(yōu)價廉的中選產品。
四、企業(yè)申報和信息確認
（一）參加企業(yè)申報。符合條件的生產企業(yè)自愿參加。申報材料須加蓋企業(yè)鮮章，申報模板通過省平臺下載，清單如下：
1.《法定代表人授權委托書》；
2.《確認參加回執(zhí)》。
（二）產品信息申報。
1. 基礎信息維護。企業(yè)按照國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼和本次聯(lián)盟帶量采購需求，通過省平臺耗材基礎庫維護產品基礎信息；
2. 價格信息申報。企業(yè)按照談判單元劃分，分類申報產品價格信息，分別提供全國省級最低掛網(wǎng)價（不含帶量采購價格，下同）、省級（含省級聯(lián)盟）帶量采購最低中選價、省內公立醫(yī)療機構實際采購最低價，以及相關價格來源信息。
五、時間安排
操作路徑：登陸省平臺——耗材分類采購——聯(lián)盟采購——省第五輪醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購。
（一）材料申報及價格確認。2021年5月26日18：00前。
1. 未按時提交《確認參加回執(zhí)》的，視為放棄；逾期未完成信息及價格確認的，視為確認；
2. 未如實填報價格信息的，將取消參加資格并記入省醫(yī)藥企業(yè)信用評價記錄。
（二）代表品基準價確認。2021年6月2日18：00前。
1. 人工晶體類、冠脈擴張球囊類不設代表品；
2. 雙腔起搏器類、冠脈導引導絲類、冠脈導引導管類，結合全國省級最低掛網(wǎng)價和2020年1月1日至2021年4月30日期間的省平臺實際采購情況，量價加權測算代表品基準價。企業(yè)應確認組內品種及代表品基準價，逾期未完成確認的，視為確認。
（三）組內價格公示。2021年6月3日18：00至6月8日18：00。
將本次聯(lián)盟帶量采購品種分組及代表品基準價向同組企業(yè)公示。對公示信息有異議的，請于2021年6月8日18：00前在耗材分類采購——其他——省第五輪組內價格申訴中上傳相應材料。
（四）現(xiàn)場談判安排。請參加本次聯(lián)盟帶量采購的企業(yè)派代表參加現(xiàn)場談判。
1. 談判時間：2021年6月11日9：00起，企業(yè)簽到時間8：30前；
2. 談判地點：江蘇省公共資源交易中心（南京市漢中門大街145號），從西二、西三等西側門至3樓簽到；
3. 相關要求：嚴格執(zhí)行省新冠肺炎疫情防控要求，每家企業(yè)進入談判現(xiàn)場不超過2人。參加人員應提前到達談判地點，出示“蘇康碼”，配合體溫測量，全程佩戴口罩，自覺減少聚集，服從現(xiàn)場管理。來自疫情重點防控地區(qū)的參加人員須出示7日內新冠病毒檢測報告。
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江蘇省公立醫(yī)療機構藥品（醫(yī)用耗材）
陽光采購聯(lián)盟辦公室? ? ? ? ? ? ??
2021年5月18日?