編號：JSLMCG05-2021-35
各相關生產企業：
根據《江蘇省醫療保障局關于推進醫用耗材陽光采購的實施意見（試行）》（蘇醫保發﹝2019﹞55號）、《江蘇省醫用耗材陽光采購實施細則（試行）》（蘇醫保發〔2020〕22號）及前期省高值醫用耗材組團聯盟集中采購有關要求，決定在全省開展第五輪醫用耗材聯盟帶量采購，現將有關事項公告如下：
一、采購范圍、約定采購量及周期
（一）品種范圍。人工晶體類、冠脈擴張球囊類、雙腔起搏器類、冠脈導引導絲類、冠脈導引導管類。
（二）企業范圍。
1. 2020年1月1日至2021年4月30日，上述品種在江蘇省藥品（醫用耗材）陽光采購和綜合監管平臺（以下簡稱省平臺）陽光掛網（含備案采購，下同）且已維護國家醫保醫用耗材分類與代碼的生產企業（進口醫用耗材全國總代理視同生產企業）；
2. 參加企業所申報品種在本次聯盟帶量采購申報截止日前兩年內，無省級及以上藥品監督管理部門的質量檢驗不合格記錄；
3. 參加企業在《國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫保發〔2020〕34號）印發后，無該文件所列的嚴重或特別嚴重的失信行為。
（三）約定采購量。本次聯盟帶量采購約定采購量原則上不低于2020年度全省具備相應資質的公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）在省平臺總采購量的80%。
（四）采購周期。本次聯盟帶量采購周期為1年，自中選結果執行之日起計算。采購協議每年一簽，必要時可延長一年。執行時間另定。
二、總體事項
（一）談判形式。本次聯盟帶量采購以現場競價談判或議價談判方式進行。
人工晶體類、冠脈擴張球囊類根據產品相關功能屬性、省平臺采購交易情況進行產品分組，以產品注冊證區分談判單元，談判單元包含產品注冊證該功能屬性下在省平臺陽光掛網的所有規格型號。
雙腔起搏器類、冠脈導引導絲類、冠脈導引導管類根據產品相關功能屬性、省平臺采購交易情況進行企業分組，以企業代表品為談判單元，同一談判單元包含該企業在省平臺陽光掛網的所有產品及規格型號。
按談判單元價格由低至高確定本組中選。同組僅一家參加的通過議價談判方式確定中選。
（二）產品中選數。實行多品種中選，按每組實際參加數確定中選數。
表1
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采購量大組別（占比超過50%，下同）且額定中選數≤2時，可增加1個中選數。
（三）其他事項。本次聯盟帶量采購談判最終產品中選價格不得高于該產品在省內公立醫療機構實際最低采購價格，若高于則按實際最低采購價格執行。
若現場談判需企業多輪報價，后報價格不得高于已報價格。同組不同企業所報價格相同的，省平臺該組產品上年度（2020年1月1日至12月31日，下同）采購量大的優先中選。
本次聯盟帶量采購價格和降幅均保留小數點后2位，單位為元。未盡事項，由談判專家組現場裁定。
三、采購量分配
堅持以真量換實價，采購周期內將醫療機構的約定采購量按年度分配到每一家中選企業。
（一）保證總量。公布醫療機構年度約定采購量（上年度總采購量的80%），并全部分配給中選企業。
（二）優先中選。中選產品上年度在醫療機構已有采購量的80%，予以優先保證。
（三）適當調劑。同品種剩余約定采購量由醫療機構根據臨床需求選擇適宜的中選產品，鼓勵優先選擇質優價廉的中選產品。
四、企業申報和信息確認
（一）參加企業申報。符合條件的生產企業自愿參加。申報材料須加蓋企業鮮章，申報模板通過省平臺下載，清單如下：
1.《法定代表人授權委托書》；
2.《確認參加回執》。
（二）產品信息申報。
1. 基礎信息維護。企業按照國家醫保醫用耗材分類與代碼和本次聯盟帶量采購需求，通過省平臺耗材基礎庫維護產品基礎信息；
2. 價格信息申報。企業按照談判單元劃分，分類申報產品價格信息，分別提供全國省級最低掛網價（不含帶量采購價格，下同）、省級（含省級聯盟）帶量采購最低中選價、省內公立醫療機構實際采購最低價，以及相關價格來源信息。
五、時間安排
操作路徑：登陸省平臺——耗材分類采購——聯盟采購——省第五輪醫用耗材聯盟帶量采購。
（一）材料申報及價格確認。2021年5月26日18：00前。
1. 未按時提交《確認參加回執》的，視為放棄；逾期未完成信息及價格確認的，視為確認；
2. 未如實填報價格信息的，將取消參加資格并記入省醫藥企業信用評價記錄。
（二）代表品基準價確認。2021年6月2日18：00前。
1. 人工晶體類、冠脈擴張球囊類不設代表品；
2. 雙腔起搏器類、冠脈導引導絲類、冠脈導引導管類，結合全國省級最低掛網價和2020年1月1日至2021年4月30日期間的省平臺實際采購情況，量價加權測算代表品基準價。企業應確認組內品種及代表品基準價，逾期未完成確認的，視為確認。
（三）組內價格公示。2021年6月3日18：00至6月8日18：00。
將本次聯盟帶量采購品種分組及代表品基準價向同組企業公示。對公示信息有異議的，請于2021年6月8日18：00前在耗材分類采購——其他——省第五輪組內價格申訴中上傳相應材料。
（四）現場談判安排。請參加本次聯盟帶量采購的企業派代表參加現場談判。
1. 談判時間：2021年6月11日9：00起，企業簽到時間8：30前；
2. 談判地點：江蘇省公共資源交易中心（南京市漢中門大街145號），從西二、西三等西側門至3樓簽到；
3. 相關要求：嚴格執行省新冠肺炎疫情防控要求，每家企業進入談判現場不超過2人。參加人員應提前到達談判地點，出示“蘇康碼”，配合體溫測量，全程佩戴口罩，自覺減少聚集，服從現場管理。來自疫情重點防控地區的參加人員須出示7日內新冠病毒檢測報告。
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江蘇省公立醫療機構藥品（醫用耗材）
陽光采購聯盟辦公室? ? ? ? ? ? ??
2021年5月18日?