各醫用耗材生產經營企業：
根據國家醫療保障局《關于印發醫療保障標準化工作指導意見的通知》（醫保發〔2019〕39號）、《國家醫療保障局關于進一步深化推進醫保信息化標準化工作的通知》（醫保發〔2022〕8號）和《廣東省醫療保障局關于做好醫用耗材上線新招采子系統相關工作的通知》（粵醫保函〔2023〕218號）等文件精神和要求，為進一步推進全省醫藥集中采購標準化規范化建設，請各醫用耗材（含試劑，下同）生產經營企業統一通過國家醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統（以下簡稱新招采子系統）開展企業資質注冊認證和產品資質信息維護工作。具體要求如下：
一、企業注冊認證和資質維護
（一）企業范圍。
參與廣州交易集團有限公司線上交易的醫用耗材生產經營企業。
（二）注冊認證。
尚未在新招采子系統上注冊認證的醫用耗材生產經營企業，請按照《企業賬號申領和經辦人賬號賦權操作指引》（詳見附件1）有關操作指引進行注冊認證，新招采子系統已注冊認證的醫用耗材生產經營企業無需重復認證。
（三）資質信息維護。
資質信息維護包括企業基礎信息和耗材相關資質信息，已完成注冊認證的醫用耗材生產經營企業登錄新招采子系統（https://igi.hsa.gd.gov.cn/ggfw/hsa-local/web/hallEnter/#/Index）進入“用戶基礎設置”進行用戶信息維護操作，操作指引和相關要求詳見附件2。
二、產品資質信息維護
（一）產品范圍。
國家醫保信息業務編碼已覆蓋的省內醫療機構在用醫用耗材均應在新招采子系統內按要求進行維護。
國家醫保信息業務編碼已覆蓋品類但尚未取得醫保編碼的醫用耗材，應盡快登錄國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護平臺（https://code.nhsa.gov.cn/hc/login.html）申報獲得醫用耗材醫保編碼。
（二）信息維護。
產品資質信息包括注冊備案證信息、說明書、技術要求和代理授權（境外產品須提供）等相關信息。請相關企業按照《醫用耗材產品資質信息維護操作指引》（詳見附件3）有關操作指引和要求進行維護提交。
三、時間安排
（一）企業注冊認證和資質維護集中維護時間：2023年12月1日至2023年12月31日；
（二）產品資質信息集中維護時間：2023年12月1日至2023年12月31日。
四、其他要求和注意事項
（一）已掛網交易的醫用耗材，應在集中維護時間內完成維護提交，自2024年2月1日起，已賦國家醫保信息業務編碼的醫用耗材，廣州醫用耗材采購交易平臺（以下簡稱廣州平臺）將不再單獨受理資質維護（含已申請但尚未完成掛網程序的產品），新招采子系統維護的企業信息和產品資質信息將同步廣州平臺。
（二）優先審核集中維護時間內提交的資質信息，其中產品資質信息按照先集采后議價掛網的順序審核，未在集中維護時間內完成維護提交，從而導致無法在省內各采購平臺掛網交易的，生產企業責任自負。
（三）按照“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”的要求，請各有關企業高度重視新招采子系統注冊認證和資質信息維護工作。新招采子系統的產品資質信息初始化數據為國家醫保代碼庫數據最新數據，請企業仔細核對本企業申報產品資質信息數據，如與國家醫保編碼數據庫不一致的數據，請盡快同步在國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護平臺進行更新維護，確保數據準確性和一致性；沒有醫保編碼的醫用耗材將無法掛網交易（國家醫保代碼尚未覆蓋的品類除外），從而導致醫療機構無法下單采購的，生產企業責任自負。
（四）企業須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假材料的企業，一經查實或經舉報核實的，轉上級主管部門依據相關規定嚴肅處理，相應責任由企業自行承擔。
?五、聯系方式
??（一）廣州平臺咨詢電話：業務020-28866067、技術28866332（工作日：9:00-12:00,14:30-17:30）；
??（二）新招采子系統技術咨詢電話：020-38036184。
特此通知。
廣州交易集團有限公司
廣州公共資源交易中心
2023年12月1日
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