關于申報企業提交綜合評分材料
有關的注意事項
為更好地幫助符合申報條件的企業完成相應競價評審材料申報，經寧德市醫用耗材集中采購領導小組研究同意，現對商務綜合及專家綜合技術評分有關內容予進一步詳細提醒，具體如下：
商務綜合評分材料
（一）市場覆蓋率：“應提供自采購文件對外公布之日起前兩年內福建省屬三甲以上公立綜合性醫院及我市二甲以上公立綜合性醫院在用客戶開具的投標產品發票及該發票所對應的供貨清單。”
注意事項：相應發票及供貨清單應清晰可見，發票二維碼信息應可掃描查詢；醫療購銷發票及對應供貨清單未提供或提供不全，相關發票無法通過國家稅務總局全國增值稅發票查驗平臺核實或供貨信息不符，造成影響評審結果，責任自負。
申報企業年銷售規模：“應提供生產企業（進口產品提供國內總代理公司）2021年度的納稅申報表。”
注意事項：納稅申報表提供主體為申報企業（進口產品國內總代理），生產企業若非納稅主體，可提供對應納稅主體的納稅申報表，表格應清晰可見，未提供或信息不全造成影響評審結果，責任自負。
企業認證體系及安全性評價：“提供對應要素要求的各種證書復印件并加蓋企業公章。如為外文材料，應附有中文翻譯內容。”
注意事項：提供的各種證書復印件應清晰可見，須加蓋企業公章（或電子章），未提供、未蓋章或信息不全造成影響評審結果，責任自負。
（四）2021年度醫療保障部門出具的職工醫保參保人數：“提供2021年度醫療保障部門出具的職工醫保參保人數證明，并加蓋企業公章。”
注意事項：應提交申報企業對應的參保職工人數，因企業涉及全國范圍，部分地區醫保參保委托稅務或社保局等部門開展，凡當地政府職能部門相關醫保參保憑證均可，須加蓋企業公章，未提供或信息不全造成影響評審結果，責任自負。
（五）針對申報產品有保護期內的發明專利：“應提供發明證書復印件，并加蓋企業公章。如為外文材料，應附有中文翻譯內容。”
注意事項：（1）應提交對應的發明專利，不包含實用型專利、外觀設計專利；未在保護期內或正在申請中的發明專利不納入。（2）發明專利應在國家知識產權局官網專利檢索及分析系統可核實為有效（即保護期內）狀態。（3）感染性疾病檢測、凝血功能檢測試劑、血細胞分析等3類試劑：“提供保護期內對應功能檢測試劑的發明專利”；POCT檢測提供“保護期內對應申報POCT試劑的發明專利”；體外診斷試劑不含對應設備的發明專利。（4）一次性輸液器提供的“輸液器相關的發明專利”明確為輸液器、輸液器配套組件、材質等與輸液器產品質量、功能自身相關的發明專利，不含與輸液器自身質量、功能無關的發明專利；（5）血糖試紙提供的“護期內血糖試紙相關的發明專利”明確為血糖測定所需的試紙、儀器、采血針（采血器）等耗材、配套檢測儀器以及涉及的檢測方法方面的專利，不含與血糖試紙及儀器自身質量、功能無關的發明專利。
流通銷售票制情況：“應提供自采購文件對外公布之日起前兩年內可證明一票制或兩票制的從廠家到我市內醫療機構完整的發票和供貨清單。”
注意事項：相應發票及供貨清單應清晰可見，發票二維碼信息及票號信息應可掃描查詢；醫療購銷發票及對應供貨清單未提供或提供不全，相關發票無法通過國家稅務總局全國增值稅發票查驗平臺核實或供貨信息不符，造成影響評審結果，責任自負。
供應保障：根據評分要素要求，提供對應材料，應清晰可見，未提供或信息不全造成影響評審結果，責任自負。其中，“擬配送企業配送能力證明材料”應在提供配送企業配送能力證明材料基礎上，進一步提供申報企業與配送企業的委托協議或由申報企業出具書面配送意向作為確定擬配送企業佐證材料；若對應供貨發票可直接體現配送關系，則無須再提供佐證材料。
????上述相應項目凡有要求企業加蓋企業公章（電子章）的材料，均應蓋章，未按要求蓋章的，視同無效申報材料，請各申報企業務必重視。
專家綜合技術評分材料
根據采購文件：“經審核并公示，符合企業及產品申報要求的企業，應準備相應代表品實物作為樣品參與現場專家綜合技術評審”，現對相應競價組產品代表品具體要求說明如下：
感染性疾病檢測項目試劑：“以品目包各檢驗項目主試劑為代表品進行申報”，應提供競價組涉及的感染性疾病檢測項目的主試劑或已使用過的主試劑盒和產品外包裝盒、產品說明書；若廠家同類檢測項目有同時申報多種規格、型號產品條目，可由廠家選擇其中1個常用的規格型號產品作為該項目檢測試劑的代表品。各企業應提供對應項目包內所有檢測項目對應的代表品。
POCT檢測項目試劑：“以品目包各檢驗項目主試劑為代表品進行申報”，應提供競價組涉及的POCT檢測項目的主試劑或已使用過的主試劑盒和產品外包裝盒、產品說明書；若廠家同類檢測項目有同時申報多種規格、型號產品條目，可由廠家選擇其中1個常用的規格型號產品作為該項目檢測試劑的代表品；有同時申報多合一試劑產品的，除提供單個項目檢測試劑外，應同時提供多合一試劑產品。各企業應提供對應項目包內所有檢測項目對應的代表品。
凝血功能檢測項目試劑：“以品目包各檢驗項目主試劑為代表品進行申報”，應提供競價組涉及的凝血功能檢測項目的主試劑或已使用過的主試劑盒和產品外包裝盒、產品說明書；若廠家同類檢測項目有同時申報多種規格、型號產品條目，可由廠家選擇其中1個常用的規格型號產品作為該項目檢測試劑的代表品。各企業應提供對應項目包內所有檢測項目對應的代表品。
血細胞分析項目試劑：“以適用于當前三甲醫院在用的主流產品作為代表品進行申報，應包含完成單人份血細胞分析（五分類）所需的試劑”，應提供競價組涉及的血細胞分析項目的試劑或已使用過的試劑盒和產品外包裝盒、產品說明書；若企業同類檢測項目有同時申報多套規格、型號產品，可由申報企業選擇其中1套產品作為該項目檢測試劑的代表品。
一次性使用輸液器：以競價組為單位選擇對應1種完整包裝的常用規格、型號產品進行申報代表品。普通輸液器組應同時提供外包裝完整的含DEHP及不含DEHP一次性使用輸液器各5根（含輸液貼）；精密輸液器組提供外包裝完整的不含DEHP的一次性精密輸液器5根（含輸液貼）；精密避光輸液器提供外包裝完整的不含DEHP（藥液接觸面）的一次性精密避光輸液器5根（含輸液貼）；各競價組所提供樣品應與相應申報產品信息相符，對應樣品產品使用說明書提交5份。
血糖試紙：以競價組為單位選擇相應1種完整包裝的常用規格、型號產品進行申報代表品，并提供配套使用的血糖儀和一次性末梢采血針各1套；各競價組所提供樣品應與相應申報產品信息相符，對應樣品及血糖儀產品使用說明書提交5份。
????為避免相關樣品遺漏，請各企業提交前務必檢查核實，并用相應紙盒或密封袋進行密封并注明申報企業名稱及參與申報的競價組，方可提交（為避免遺漏，建議申報企業可結合實際，多準備一套代表品備用）。上述樣品（代表品）提供不全或未提供，影響專家技術評審，責任自負，請各企業務必按要求提交。
其他注意事項
????（一）為確保企業相關材料合法、安全、保密，本輪集采涉及的相關材料申報、報價等，由企業書面授權的授權人作為申報企業代表參與，如遇疫情等不可力抗因素造成授權人無法參與，請務必在規定期限內書面向我辦提出臨時調整的書面反饋函和授權書。非企業授權人參與本次材料申報，采購辦將不予受理。
（二）申報企業提交的信息和材料應真實有效，如有虛假，我辦將按有關規定予以相應處置，責任由申報企業自行承擔。
（三）關于上述注意事項有存在不解之處，可致電采購辦進行咨詢，電話：0593-2090166。若對競價系統操作存在困難，可致電競價系統服務開發客服，聯系電話：4006182090，或在客服QQ群聯系技術人員，QQ群：920119526。