各州、市醫(yī)療保障局，省級公立醫(yī)療機構(gòu)，有關(guān)企業(yè)：
為貫徹落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《國家醫(yī)保局 國家發(fā)展改革委 工業(yè)和信息化部 財政部 國家衛(wèi)生健康委 市場監(jiān)管總局 國家藥監(jiān)局 中央軍委后勤保障部關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、《國家醫(yī)保局辦公室 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于國家組織高值醫(yī)用耗材（人工關(guān)節(jié)）集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號）等有關(guān)文件精神，確保國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中選結(jié)果在我省順利落地實施，現(xiàn)將中選產(chǎn)品采購和使用有關(guān)事項通知如下：
一、采購主體
全省具備開展相關(guān)臨床治療資質(zhì)的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)），鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)積極參與。（以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”）。
二、產(chǎn)品范圍
國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中選產(chǎn)品（見附件1）。
三、執(zhí)行時間
采購周期為2年，自2022年4月28日起執(zhí)行至2024年4月27日止。采購周期內(nèi)采購協(xié)議原則上每年一簽。醫(yī)療機構(gòu)要在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作。
四、主要內(nèi)容
（一）簽訂采購合同。本次采購任務(wù)量以各醫(yī)療機構(gòu)前期確定的協(xié)議采購量為基礎(chǔ)并根據(jù)招采實際情況確定。中選產(chǎn)品納入省藥品集中采購平臺相關(guān)的采購專區(qū)，醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)網(wǎng)上簽訂采購協(xié)議。協(xié)議期內(nèi)，超出采購任務(wù)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
（二）優(yōu)先采購中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進院渠道，按時完成協(xié)議采購量，不得以費用控制、醫(yī)療機構(gòu)使用品種規(guī)格數(shù)量要求、未申報采購量、要求企業(yè)繳納質(zhì)量保證金、配送企業(yè)開戶等為由影響中選產(chǎn)品的合理使用與供應(yīng)保障。協(xié)議采購量完成后，應(yīng)從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品，也可以采購其他價格適宜的掛網(wǎng)產(chǎn)品。
（三）做好中選產(chǎn)品供應(yīng)保障。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責任人，應(yīng)選擇配送能力強、規(guī)模大、覆蓋率高、信譽好的配送企業(yè)，確保配送效率和服務(wù)質(zhì)量。中選企業(yè)自主確定配送企業(yè)，并通過省藥品集中采購平臺建立配送關(guān)系。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。出現(xiàn)中選產(chǎn)品產(chǎn)能不足的情況，應(yīng)提前向省醫(yī)保局報告。對不按要求供貨、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)或供應(yīng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題等情況的，相關(guān)部門將采取懲戒、信用評價記錄、增加替補供應(yīng)企業(yè)等措施，確保產(chǎn)品供應(yīng)和使用安全。
（四）嚴格回款時限。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按采購合同與企業(yè)及時結(jié)清貨款，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
（五）其他事項。中選產(chǎn)品分“含伴隨服務(wù)費”和“不含伴隨服務(wù)費”的中選價格，配送、手術(shù)專用工具等相關(guān)費用包含在中選價格內(nèi)。伴隨服務(wù)包括提供合規(guī)的“跟臺”服務(wù)、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導(dǎo)、手術(shù)操作培訓(xùn)等，應(yīng)嚴格限制非手術(shù)人員進入手術(shù)室。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)實際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務(wù)，并按相應(yīng)的價格支付。公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費的中選價格零差率收費，非專用的動力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機構(gòu)承擔，相關(guān)費用包含在醫(yī)療服務(wù)費用中。醫(yī)療機構(gòu)和第三方機構(gòu)不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用。
五、相關(guān)政策
（一）非中選產(chǎn)品價格調(diào)整。非中選產(chǎn)品價格按照《云南省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)云南省藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)掛網(wǎng)方案（暫行）的通知》（云醫(yī)保〔2020〕95號）方案進行價格調(diào)整。如非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成，則總價不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價格。半髖假體和單髁假體產(chǎn)品，可參考全套髖關(guān)節(jié)和全套膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品的中選價格，按照性能與價格相匹配的原則進行掛網(wǎng)。
（二）醫(yī)保支付政策銜接和統(tǒng)籌醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整。人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費的中選價格為支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。非中選人工關(guān)節(jié)屬于醫(yī)保基金支付范圍的，在兩年內(nèi)漸進調(diào)整支付標準至不超過集采同一分組中選產(chǎn)品的最高中選價格。參保患者使用價格超出醫(yī)保支付標準的產(chǎn)品，超出支付標準的部分由患者自付。按照醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機制，各地區(qū)及時評估人工關(guān)節(jié)置換相關(guān)手術(shù)項目價格，按程序?qū)嵤﹥r格調(diào)整。公立醫(yī)療機構(gòu)采用“手術(shù)機器人”等智能化系統(tǒng)輔助手術(shù)操作的，執(zhí)行國家相關(guān)政策規(guī)定。
（三）醫(yī)保資金預(yù)付及結(jié)余留用政策。在醫(yī)保基金總額預(yù)算管理的基礎(chǔ)上，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)按不低于年度協(xié)議采購金額的30%向醫(yī)療機構(gòu)預(yù)付醫(yī)保基金，專項用于醫(yī)療機構(gòu)支付采購中選產(chǎn)品貨款。各統(tǒng)籌地區(qū)參照國家組織藥品集中采購醫(yī)保資金結(jié)余留用有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)各級醫(yī)保部門及時落實醫(yī)保資金結(jié)余留用政策。開展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，首年不調(diào)整相應(yīng)DRG/DIP組的權(quán)重分值，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學合理上調(diào)或下調(diào)。各項激勵要做好銜接，避免重復(fù)。
（四）監(jiān)測監(jiān)管。各級醫(yī)保部門要加強同衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門協(xié)作，對中選產(chǎn)品采購使用、質(zhì)量安全、供應(yīng)保障等進行監(jiān)督管理。按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)保基金撥付及時性和醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進度和回款情況開展監(jiān)測和督導(dǎo)。將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤。要加強采購和使用數(shù)據(jù)互通，及時共享。對轄區(qū)中選產(chǎn)品出現(xiàn)短缺的，要及時核查并協(xié)調(diào)解決，本轄區(qū)無法解決的短缺問題，及時報省醫(yī)保局。
云南省醫(yī)療保障局
2022年4月14日