各市、縣（區(qū)）醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委（局）、市場監(jiān)管局，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相關(guān)耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：
為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，持續(xù)推進(jìn)高值醫(yī)用耗材治理，確保國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購（以下簡稱“人工關(guān)節(jié)集采”）中選結(jié)果平穩(wěn)落地，按照《國家醫(yī)保局辦公室 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于國家組織高值醫(yī)用耗材（人工關(guān)節(jié)）集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號）要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，現(xiàn)就落實(shí)國家組織人工關(guān)節(jié)集采和使用工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、實(shí)施范圍
（一）采購主體。參加國家組織人工關(guān)節(jié)集采的我區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）。醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。
（二）產(chǎn)品范圍。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布的國家組織人工關(guān)節(jié)集采中選品種（附件1）。
二、采購執(zhí)行
（一）執(zhí)行時(shí)間。全區(qū)于2022年4月30日執(zhí)行國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中選結(jié)果。各相關(guān)單位做好中選產(chǎn)品銜接工作。
（二）采購周期。本次人工關(guān)節(jié)集采中選結(jié)果采購周期為2年。在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床使用情況，企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺填報(bào)協(xié)議采購量，原則上不少于該中選企業(yè)上年度協(xié)議采購量。
三、主要任務(wù)
（一）執(zhí)行帶量采購結(jié)果。自治區(qū)集中采購機(jī)構(gòu)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確完成協(xié)議采購量。及時(shí)將人工關(guān)節(jié)中選產(chǎn)品按“含伴隨服務(wù)費(fèi)”和“不含伴隨服務(wù)費(fèi)”的中選價(jià)格掛網(wǎng),配送、手術(shù)專用工具等相關(guān)費(fèi)用包含在中選價(jià)格內(nèi)。伴隨服務(wù)包括提供合規(guī)的“跟臺”服務(wù)、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導(dǎo)、手術(shù)操作培訓(xùn)等，應(yīng)嚴(yán)格限制非手術(shù)人員進(jìn)入手術(shù)室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務(wù)，并按相應(yīng)的價(jià)格支付。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格零差率收費(fèi)，非專用的動力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，相關(guān)費(fèi)用包含在醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用中。
非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品中包含中選產(chǎn)品部件的，按該部件的中選價(jià)格掛網(wǎng)，其他部件區(qū)分產(chǎn)品系統(tǒng)類別設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線，半髖假體和單髁假體產(chǎn)品按照性能與價(jià)格相匹配的原則設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線，對超出價(jià)格高線的產(chǎn)品，掛網(wǎng)時(shí)予以一定限制，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價(jià)格調(diào)整至合理水平（附件2）。如非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成，則總價(jià)不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價(jià)格。
（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道,協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品,并不得在進(jìn)院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用，確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，醫(yī)療結(jié)構(gòu)可結(jié)合臨床使用實(shí)際情況,在寧夏醫(yī)藥采購平臺適量采購其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用本次人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)時(shí)，按實(shí)際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體,如需使用,則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的中選價(jià)格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。各級衛(wèi)生健康部門要將集采耗材臨床使用有關(guān)情況作為重點(diǎn)，納入醫(yī)療服務(wù)管理體系加強(qiáng)監(jiān)管，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)診療指南、技術(shù)操作規(guī)范等，堅(jiān)持安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜原則，合理選擇治療方法、合理確定耗材品種和數(shù)量。
（三）實(shí)行醫(yī)保基金預(yù)付政策。人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價(jià)格分為“含伴隨服務(wù)”和“不含伴隨服務(wù)”兩種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“含伴隨服務(wù)”的，按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算；醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“不含伴隨服務(wù)”的，按照“不含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算，且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行承擔(dān)伴隨服務(wù)。自治區(qū)集中采購機(jī)構(gòu)根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價(jià)格、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)協(xié)議約定的采購產(chǎn)品及數(shù)量，及時(shí)測算協(xié)議采購金額，并推送至五市醫(yī)保部門。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)保基金總額預(yù)算管理基礎(chǔ)上，建立預(yù)付機(jī)制，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議后，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)保基金總額預(yù)算管理基礎(chǔ)上，醫(yī)保基金按不低于年度協(xié)議采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)與企業(yè)結(jié)清貨款，結(jié)清時(shí)間不超過使用耗材的次月底。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要及時(shí)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算，及時(shí)撥付醫(yī)保基金。
（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。
1.人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，使用超過系統(tǒng)類別標(biāo)準(zhǔn)配備數(shù)量的髖臼螺釘，以各系統(tǒng)類別中選髖臼螺釘?shù)淖罡咧羞x價(jià)為支付標(biāo)準(zhǔn)，低于中選髖臼螺釘?shù)淖罡咧羞x價(jià)的，以實(shí)際價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。
合金-聚乙烯類初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套8460元；陶瓷-聚乙烯類初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套8500元；陶瓷-陶瓷類初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套9920元，其他類別初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套9920元。使用超過系統(tǒng)類別標(biāo)準(zhǔn)配備數(shù)量的髖臼螺釘時(shí)，髖臼螺釘最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每枚450元。
初次全膝系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套 7199元。
2.半髖產(chǎn)品系統(tǒng)以掛網(wǎng)價(jià)格高線為最高支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。半髖產(chǎn)品系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套8290元。
3.單髁產(chǎn)品系統(tǒng)以掛網(wǎng)價(jià)格高線為最高支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。單髁產(chǎn)品系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套9360元。
4.非中選人工關(guān)節(jié)最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為同類別中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格，不高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)保基金據(jù)實(shí)按規(guī)定比例支付；患者使用銷售價(jià)格高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，醫(yī)保基金以最高支付標(biāo)準(zhǔn)按規(guī)定比例支付；對于銷售價(jià)格高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)2倍的（不含2倍），按照最高支付標(biāo)準(zhǔn)的110%作為該耗材的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，文件正式執(zhí)行兩年內(nèi)漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)至不超過集采同一分組中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格。患者個(gè)人增負(fù)部分按照我區(qū)現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。參保患者使用價(jià)格超出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。
（五）落實(shí)結(jié)余留用政策。人工關(guān)節(jié)集中帶量采購和使用實(shí)施后，各統(tǒng)籌地區(qū)按病組分值付費(fèi)、按病種分值付費(fèi)、DRG/DIP支付的，首年不調(diào)整付費(fèi)權(quán)重或相應(yīng)DRG/DIP組的權(quán)重分值，以后年度按規(guī)定相應(yīng)調(diào)整付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學(xué)合理上調(diào)或下調(diào)權(quán)重分值，產(chǎn)生的節(jié)約資金，已按照支付方式進(jìn)行結(jié)算，并留用至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。，產(chǎn)生的結(jié)余部分，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部留用。未完成采購協(xié)議規(guī)定采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，協(xié)議年度結(jié)束，扣除其相應(yīng)病種的全部履約保證金。
（六）加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。各級藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報(bào)告制度。對執(zhí)行中不能保證質(zhì)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保患者使用安全。
（七）加強(qiáng)監(jiān)測考核。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以繼續(xù)采購并使用其他價(jià)格適宜的醫(yī)用耗材，但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。各級醫(yī)保部門按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進(jìn)度和回款情況開展監(jiān)測和督導(dǎo)，并納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金掛鉤，確保完成采購周期內(nèi)合同用量。
（八）嚴(yán)厲懲處不法行為。加強(qiáng)市場監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強(qiáng)自律合規(guī)經(jīng)營意識。加強(qiáng)部門統(tǒng)籌聯(lián)動，監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供情況，自治區(qū)公共資源交易管理局將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)記錄，并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒。嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價(jià)格等違法行為，保證中選產(chǎn)品在我區(qū)有序流通。
四、相關(guān)要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、管理責(zé)任、保障責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門要按照自治區(qū)醫(yī)保局等9部門《關(guān)于印發(fā)<自治區(qū)組織開展醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實(shí)施方案>的通知》（寧醫(yī)保發(fā)〔2021〕186號）要求，進(jìn)一步完善政策措施，加強(qiáng)溝通合作、協(xié)調(diào)聯(lián)動、各司其職、形成合力。
（二）壓實(shí)主體責(zé)任。各單位、各部門要強(qiáng)化責(zé)任意識，落實(shí)責(zé)任分工，層層傳導(dǎo)壓力，確保結(jié)果平穩(wěn)落地。
（三）加強(qiáng)宣傳工作。各有關(guān)部門及時(shí)準(zhǔn)確解讀政策，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)關(guān)切，合理引導(dǎo)預(yù)期，努力營造改革的良好氛圍。
自治區(qū)醫(yī)療保障局??????????自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局?????自治區(qū)公共資源交易管理局
2022年4月25日
（此件公開發(fā)布）