市醫保中心，各縣（市、區）醫保局、衛健局、市場監管局，各有關公立醫療機構、生產企業、經營流通（配送）企業：
??為持續深化“三醫聯動”改革，扎實推進我市醫用耗材采購制度改革，完善以市場為主導的醫用耗材價格形成機制，進一步降低醫用耗材采購價格，保障臨床使用需求，減輕群眾醫療費用負擔，根據《寧德市醫保局 市衛健委 市市場監管局 市財政局 市民政局關于印發寧德市公立醫療機構醫用耗材集中帶量采購實施方案的通知》（寧醫保〔2021〕103號）精神，現就落實2021年我市骨科創傷類醫用耗材集中采購有關工作通知如下：
??一、實施范圍
??（一）醫療機構范圍。寧德市藥械采購聯合體內有采購和使用骨科醫用耗材的所有成員單位全部納入，包括寧德市醫院、閩東醫院、寧德市中醫院及各縣（市、區）總醫院和九〇〇醫院寧德醫療區等。
??（二）品種范圍。2021年寧德市骨科創傷類醫用耗材集中采購中選結果主要包括三個系統：普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統（含萬向及單獨使用螺釘）、髓內釘系統，接骨板與配套螺釘組成系統（萬向板及單獨收費螺釘并入鎖定加壓接骨板系統）、髓內釘與配件組成系統，各系統中選企業排名詳見附件1，各系統的具體中選產品信息將以光盤形式刻錄下發，各相關醫療機構也可直接登錄福建省藥械聯合陽光采購平臺進行查閱。
??二、中選產品執行時間
??（一）執行時間。中選產品于2021年12月1日起在福建省藥械聯合陽光采購平臺（以下簡稱采購平臺http：//120.32.125.17：18080/）掛網執行，執行周期原則上為2年。
??（二）中選價格。中選產品的中選價格自2021年12月1日起執行，各采購主體根據實際采購和使用情況，通過省級采購平臺進行下單采購；執行期前已采購使用相同產品的，按中選結果執行前的采購價格實行訂單補錄，請各相關醫療機構在12月5日前做好訂單補錄工作。
??中選價格即中選企業產品的實際供應價，包含稅費、產品正常損耗、配送和伴隨服務等所有費用，請相關生產（經營）配送企業務必配合各采購主體做好庫存調換、訂單補錄等銜接工作，確保按時落地執行。
??（三）采購協議期。采購協議期自中選結果實際執行日起開始計算，原則上為24個月，若執行過程中遇國家、省組織醫用耗材集中帶量采購新政策執行（即國家或省組織骨科創傷類醫用耗材集采），則寧德片區中選結果自動停止執行。
??三、采購占比分配
??普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統（含萬向及單獨使用螺釘）、髓內釘系統排名前三名企業的中選產品原則上直接納入醫療機構院內采購目錄。采購周期內，對應系統排名前1、2、3名的企業中選產品按照不低于該系統產品使用總量的30%、25%、20%的比例分配采購占比；剩余采購量由各醫療機構根據各自臨床實際使用需求，可在所有中選企業的中選產品范圍內自行分配，并根據有關程序選擇納入院內采購目錄。采購占比執行將依據采購周期內在采購平臺的相關交易數據進行統計計算。
??醫療機構應優先使用本次談判競價中選且價格適宜的產品，對應系統中選企業的中選產品無法滿足臨床或患者需求，醫療機構應嚴格按照備案采購有關要求，在采購平臺進行采購適宜產品，不得違規線下采購。
??四、貨款統一結算
??本次骨科創傷類醫用耗材中選產品貨款納入我市醫保統一結算支付范圍，由醫保經辦機構統一代為結算貨款。參照《寧德市醫療保障局轉發福建省醫療保障局關于做好全省定點公立醫療機構部分醫用耗材貨款統一結算支付工作的通知》（寧醫保〔2020〕90號）號有關要求，相關醫療機構均應通過采購平臺采購中選產品，按時完成入庫確認或補錄工作，并在5個工作日內完成采購數據及相關票據審核確認工作；市、縣兩級醫保經辦機構按照省級平臺設定的結算要求及有關規定向企業支付上一月的產品貨款，結清時間原則上不超過醫療機構驗收入庫并提交結算后次月底。
??五、有關要求
??（一）簽訂采購協議（合同）。采購主體須按照互惠互利的原則與中選企業及其委托的配送企業簽訂采購協議（合同），協議應當明確采購品種、價格、產品供應保障及違約處理等內容。建議采購主體與中選企業及其委托的配送企業參考《寧德片區醫用耗材集中采購中選品種購銷三方協議（參考范本）》（具體詳見附件2），依據《中華人民共和國合同法》、《醫療器械監督管理條例》等有關規定，在平等、自愿、誠信的基礎上協商簽訂協議。
??采購主體此前已與對應中選企業或其委托的配送企業簽訂購銷協議（合同）的，原則上應簽訂補充協議（合同），進一步明確中選產品的價格、供應保障等有關要求。未簽訂采購協議（合同）的，采購主體應按照中選產品供應保障有關要求，及時與中選企業及其委托的配送企業簽訂購銷協議（合同）。協議簽訂爭取11月30日前完成，協議周期原則上2年。
??（二）確保質量與供應。中選企業是中選產品生產、供應、配送的第一責任人，應嚴格落實藥品監管部門各項質量監管規定保障產品質量。中選企業原則上應選擇具有合法資質且具備供應保障能力的屬地化配送企業進行配送，也可自行配送；中選企業必須保證中選產品配送覆蓋全部采購主體并及時、保質、足量供應，并提供相應產品伴隨服務。對執行過程中不能保障質量、非不可力抗因素所致的不及時供貨、斷供或拒絕提供伴隨服務等行為，經認定屬實，按照《寧德市公立醫療機構醫用耗材集中帶量采購實施方案》（寧醫保〔2021〕103號）及《福建省醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的通知》（閩醫保〔2021〕1號）等有關規定進行處理。
??（三）實行“零差率”銷售。本次集中采購的中選產品一律按照公立醫療機構醫用耗材銷售“零差率”的要求，執行期間中選企業或授權的配送企業不得以高于中選價格向醫療機構供應中選產品。各醫療機構不得向患者以高于中選采購價格收費，或向患者加收其他不合理費用。
??（四）加強風險防控。各相關部門、醫療機構、醫療器械生產及流通企業務必嚴格參照福建省醫療保障局等三部門《關于加強醫用耗材集中帶量采購風險防控工作的通知》（閩醫保〔2021〕61號）要求，切實加強醫用耗材集中采購全過程風險防控，關注生產、配送、采購、使用等環節的風險點，及時按照相應防控措施處置應對，確保我市醫用耗材集采工作平穩推進。
??對落實過程中出現的問題，各有關單位應及時向主管部門報告，確保及時掌握情況并快速處置各類重大事項，提高處置問題的針對性、科學性。
??相關單位聯系人及聯系方式如下：
??市醫保局：黃春然、郭頻頻，聯系電話：2090166
??市衛健委：薛金平，聯系電話：2299013
??市市場監管局：陳雪琴，聯系電話：8931107
??寧德市醫療保障局??????????寧德市衛生健康委員會
??寧德市市場監督管理局
??2021年11月23日
?