各相關醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)：
為進一步做好醫(yī)用耗材上線新招采子系統相關工作，提升醫(yī)藥集中采購標準化規(guī)范化水平，根據《廣東省醫(yī)療保障局關于做好醫(yī)用耗材新招采子系統注冊認證與資質信息集中維護的通知》（粵醫(yī)保便函〔2023〕254號）以及《深圳市醫(yī)療保險基金管理中心關于做好醫(yī)用耗材上線新招采子系統相關工作的通知》要求，請各醫(yī)用耗材（含試劑，下同）生產經營企業(yè)統一通過國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統（以下簡稱新招采子系統）開展企業(yè)資質注冊認證和產品資質信息維護工作，具體要求如下：
一、企業(yè)注冊認證和資質維護
（一）企業(yè)范圍
在深圳陽光平臺進行線上交易的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)。
（二）注冊認證
尚未在新招采子系統注冊認證的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)，應按照《企業(yè)賬號申領和經辦人賬號賦權操作指引》(詳見附件1)有關操作指引進行注冊認證，新招采子系統已注冊認證的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)無需重復認證。
（三）資質信息維護
資質信息維護包括企業(yè)基礎信息和耗材相關資質信息，已完成注冊認證的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)登錄新招采子系統（https://igi.hsa.gd.gov.cn/ggfw/hsa-local/web/hallEnter/#/Index）進入“用戶基礎設置”進行用戶信息維護操作，操作指引和相關要求詳見附件2。
? ?二、產品資質信息維護
（一）產品范圍
生產經營企業(yè)應按要求對我市醫(yī)療機構在用且已獲得國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼的醫(yī)用耗材進行維護。
對于國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼已覆蓋但尚未取得醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材，應盡快登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數據庫動態(tài)維護平臺（https://code.nhsa.gov.cn/hc/login.html）申報獲得醫(yī)用耗材醫(yī)保編碼。
（二）信息維護
產品資質信息包括注冊備案證信息、說明書、技術要求和代理授權（境外產品須提供）等相關信息，相關企業(yè)應按照《醫(yī)用耗材產品資質信息維護操作指引》（詳見附件3）有關操作指引和要求進行維護提交。
? ?三、時間安排
（一）企業(yè)注冊認證和資質維護集中維護時間:即日起至2023年12月31日。
（二）產品資質信息集中維護時間:即日起至2023年12月31日。
四、其他要求和注意事項
（一）按照“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”的要求，請各有關企業(yè)高度重視新招采子系統注冊認證和資質信息維護工作，新招采子系統維護的企業(yè)信息和產品資質信息將同步省內各采購平臺，無需在省內各采購平臺再次維護，實行“一端維護、全省通用”模式。自2024年2月1日起,已賦國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼的醫(yī)用耗材，深圳陽光平臺將不再單獨受理資質維護（含已申請但尚未完成掛網程序的產品）。已在深圳陽光平臺掛網交易的醫(yī)用耗材，應在集中維護時間內完成維護提交，優(yōu)先審核集中維護時間內提交的資質信息，其中產品資質信息按照先集采后議價掛網的順序審核。未在集中維護時間內完成維護提交，從而導致無法在深圳陽光平臺掛網交易的，生產企業(yè)責任自負。
（二）新招采子系統的產品資質信息初始化數據為國家醫(yī)保代碼庫數據最新數據，各生產經營企業(yè)應仔細核對本企業(yè)申報產品資質信息數據，如與國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼數據庫不一致的數據，請盡快同步在國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數據庫動態(tài)維護平臺進行更新維護，確保數據準確性和一致性；沒有醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材將無法在深圳陽光平臺掛網交易(國家醫(yī)保代碼尚未覆蓋的品類除外)，從而導致醫(yī)療機構無法下單采購的，生產企業(yè)責任自負。
（三）企業(yè)須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假材料的企業(yè)，一經查實或經舉報核實的，將依據相關規(guī)定嚴肅處理，相應責任由生產經營企業(yè)自行承擔。
深圳交易集團有限公司
（深圳公共資源交易中心）
2023年12月13日