省公共資源交易中心，各有關(guān)企業(yè):
????為落實(shí)國家醫(yī)療保障局辦公室?國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組《關(guān)于進(jìn)一步降低新冠病毒核酸檢測和抗原檢測價格的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕10號)要求，有效應(yīng)對疫情防控形勢變化，降低大規(guī)模核酸篩查和高頻率檢測的成本，更好服務(wù)疫情防控大局，現(xiàn)就開展新型冠狀病毒（2019-nCoV，以下簡稱新冠病毒）檢測相關(guān)試劑及配套耗材限價聯(lián)動工作有關(guān)事宜通知如下:
一、采購主體
全省開展新冠病毒檢測的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢測機(jī)構(gòu)自愿參加。
????二、產(chǎn)品范圍及限價原則
產(chǎn)品范圍包括新冠病毒核酸檢測試劑、核酸提取（純化）試劑，樣本采集器具（由含保存液的管和鼻/咽拭子共同組成，不接受單一產(chǎn)品申報(bào)，其中保存液包含滅活型和非滅活型產(chǎn)品）、總抗體檢測試劑、IgM/IgG抗體檢測試劑、抗原檢測（含自測）試劑，共6個產(chǎn)品分組。
符合要求的產(chǎn)品均應(yīng)參加限價聯(lián)動，實(shí)行限價掛網(wǎng)采購。企業(yè)申報(bào)價格不得高于相應(yīng)產(chǎn)品分組的掛網(wǎng)價格上限（見下表）和本產(chǎn)品在全國省級集中采購最低中選價。屬于產(chǎn)品范圍但未報(bào)價的，或者報(bào)價不符合要求的產(chǎn)品不予掛網(wǎng)。
?
|
序號
|
產(chǎn)品分組
|
掛網(wǎng)價格上限
|
|
1
|
新冠病毒核酸檢測試劑
|
4.25元/人份
|
|
2
|
新冠病毒核酸提取（純化）試劑
|
1.64元/人份
|
|
3
|
樣本采集器具（由含保存液的管和鼻/咽拭子共同組成）
|
0.92元/人份，其中鼻/咽拭子0.25元/人份
|
|
4
|
總抗體檢測試劑
|
6.95元/人份
|
|
5
|
IgM/IgG抗體檢測試劑
|
6.04元/人份，其中單個IgM或IgG抗體檢測試劑3.02元/人份
|
|
6
|
抗原檢測（含自測）試劑
|
3.95元/人份
|
三、企業(yè)范圍
取得相應(yīng)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報(bào)企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
（一）申報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制及有關(guān)政府部門發(fā)布的新型冠狀病毒檢測相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。
（二）申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。
（三）申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》。
（四）同一醫(yī)療器械注冊證/備案號的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
（五）申報(bào)企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量和供應(yīng)保障。
（六）實(shí)行申報(bào)企業(yè)材料申報(bào)承諾制，申報(bào)企業(yè)對本企業(yè)申報(bào)的所有材料和價格信息的真實(shí)性負(fù)完全責(zé)任。發(fā)現(xiàn)虛假申報(bào)的企業(yè)，嚴(yán)格按照醫(yī)藥價格和招采信用評價有關(guān)規(guī)定處理。
四、工作安排
（一）企業(yè)申報(bào)價格等信息
企業(yè)按照不高于產(chǎn)品掛網(wǎng)價格上限和全國省級集中采購最低中選價的原則申報(bào)價格（包含配送費(fèi)用），按人份報(bào)價，報(bào)價單位：人民幣元，小數(shù)點(diǎn)后保留2位。
《關(guān)于執(zhí)行新型冠狀病毒檢測試劑集中采購中選結(jié)果的通知》(豫醫(yī)保辦函〔2021〕16號)明確的帶量采購中選產(chǎn)品，在協(xié)議期內(nèi)聯(lián)動全國省級集中采購最低中選價，可于協(xié)議期結(jié)束后再執(zhí)行本通知掛網(wǎng)價格上限的要求。
（二）確定產(chǎn)品掛網(wǎng)價格
對于申報(bào)價符合要求的產(chǎn)品，以申報(bào)價作為該產(chǎn)品的掛網(wǎng)采購限價，由采購主體按不高于掛網(wǎng)采購限價的價格線上采購。
樣本采集器具的申報(bào)價需按保存液和拭子的數(shù)量比例為1:1（1人份）進(jìn)行組套報(bào)價，即樣本采集器具1人份的總申報(bào)價為1瓶保存液的申報(bào)價+1根拭子的申報(bào)價，若同組套內(nèi)拭子報(bào)價高于保存液報(bào)價的為無效報(bào)價。混檢的病毒采樣管等產(chǎn)品價格按照保存液和拭子的數(shù)量比例計(jì)算掛網(wǎng)采購限價，例如：保存液和拭子的數(shù)量比例為1：5或1：10，實(shí)際供應(yīng)的總價格為1瓶保存液的價格加5根或10根拭子的價格。
五、有關(guān)要求
以上限價聯(lián)動掛網(wǎng)工作由河南省公共資源交易中心具體組織實(shí)施和動態(tài)調(diào)整。對于未申報(bào)或報(bào)價不符合要求的產(chǎn)品，企業(yè)后續(xù)可繼續(xù)按本通知規(guī)定申報(bào)掛網(wǎng)。
為大力支持我省新冠疫情防控和新冠病毒常態(tài)化檢測工作，省公共資源交易中心要簡化工作流程，原則上對符合要求的產(chǎn)品做到隨時申報(bào)、隨時掛網(wǎng)。
本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行，原有文件與本通知有不一致的，以本通知為準(zhǔn)。
2022年6月2日
?