各縣市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)督管理局，各相關醫(yī)療衛(wèi)生機構：
現(xiàn)將《湘西自治州公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品醫(yī)用耗材集中采購的配送管理辦法（試行）》印發(fā)給你們，請各單位遵照執(zhí)行。
湘西自治州醫(yī)療保障局
湘西自治州衛(wèi)生健康委員會
湘西自治州市場監(jiān)督管理局
2024年9月14日
湘西自治州公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品醫(yī)用耗材
集中采購的配送管理辦法（試行）
第一章 ?總則
為進一步規(guī)范全州公立醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購的配送管理，切實保障臨床藥品和醫(yī)用耗材供應，切實降低就醫(yī)群眾的醫(yī)藥費用。根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《國家醫(yī)保局等8部門關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)、《2024年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》（國衛(wèi)醫(yī)急函〔2024〕101號）、《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》（湘醫(yī)保發(fā)2024〕13號)等文件精神，結合我州實際，制定本辦法。
第一條?本辦法中藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送是指落實國家、省（省際聯(lián)盟）、三明聯(lián)盟、州（市級聯(lián)盟）集中采購，在“三明聯(lián)盟（全國）湘西專區(qū)藥品耗材采購結算”系統(tǒng)（以下簡稱湘西專區(qū)系統(tǒng)）掛網的藥品和醫(yī)用耗材采購的配送管理工作。
第二條 本辦法適用于已在湘西專區(qū)系統(tǒng)參與國家、省及省際聯(lián)盟、三明聯(lián)盟、州及市際聯(lián)盟等集中采購的藥品和醫(yī)用耗材配送的配送（生產）企業(yè)。
第二章 ?配送管理
第三條 在湘西專區(qū)系統(tǒng)參與我州公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送的配送企業(yè)應符合藥品、醫(yī)療器械相關法律法規(guī)規(guī)定，具備相應資質條件，信用良好、服務意識強，且具備24小時內向全州公立醫(yī)療機構配送藥品和醫(yī)用耗材的能力和條件。
第四條 在湘西專區(qū)系統(tǒng)參與我州公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送的配送企業(yè)實行備案管理，指已在湘西專區(qū)系統(tǒng)配送的配送企業(yè)為下年度擬開展藥品和醫(yī)用耗材配送進行的報備。
（一）備案需提交以下資料：
1.《藥品經營許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》。
2.《營業(yè)執(zhí)照》。
3.《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》。
（二）有下列行為之一的，不予備案：
1.被列入“嚴重”、“特別嚴重”失信名單的。
2.近5年內在藥品醫(yī)用耗材經營活動中有重大違法違規(guī)記錄的。
3.在醫(yī)療購銷領域存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、擾亂市場秩序、失信行為、違反約定、被列入黑名單等不良記錄的。
4.年度綜合評定連續(xù)兩年不合格的。
5.在湘西專區(qū)系統(tǒng)連續(xù)1年及以上未發(fā)生任何交易記錄的。
6.企業(yè)自愿取消配送或未按要求提交相關備案資料的視為自動放棄。
第五條 配送企業(yè)應在規(guī)定時間內向州醫(yī)療保障局提交相關資料進行報備，每年12月1日-15日工作日提交備案資料。
第六條 已按要求申請備案的企業(yè)名單將在州醫(yī)療保障局官網公示，經公示無異議的予以備案。
第七條 已備案企業(yè)在配送履約期間，其機構的名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、經營范圍、注冊地址、結算銀行賬戶等重大信息變更時，應自有關部門批準之日起15個工作日內向州醫(yī)療保障局提交變更申請。
第三章 ?配送要求
第八條 在確保供應的前提下，中選產品生產企業(yè)自主委托湘西專區(qū)系統(tǒng)配送企業(yè)配送，應在充分考慮急搶救藥品、短缺藥品等供應保障因素的前提下，優(yōu)先選擇網絡體系健全、信譽好、配送服務能力強的配送企業(yè)配送。原則上每個中選品種委托配送企業(yè)不少于3家（產品配送服務有特殊要求的除外），配送范圍應覆蓋全州所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構。中選生產企業(yè)自行配送的，原則上只能配送本企業(yè)產品。
第九條 委托配送周期內生產企業(yè)無正當理由不得隨意取消配送企業(yè)配送權，確需取消配送的應與配送企業(yè)協(xié)商一致并提交說明。
第十條 配送（生產）企業(yè)應主動承諾包括建立合規(guī)審查制度、杜絕失信行為、規(guī)范其員工（含雇傭關系）或具有委托代理關系的經銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為、承擔相應的失信責任、接受處置措施等，并提交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》。
第十一條 配送企業(yè)需與醫(yī)療機構、醫(yī)保經辦機構簽訂采購配送結算三方協(xié)議；州醫(yī)保經辦機構代表醫(yī)療機構與生產企業(yè)及其委托的配送企業(yè)，根據(jù)集中采購要求，簽訂集采中選藥品和醫(yī)用耗材三方購銷合同，履行合同規(guī)定的責任和義務，醫(yī)療機構不得以沒有業(yè)務往來等理由影響藥品和醫(yī)用耗材正常配送。
第十二條 配送企業(yè)應保證本企業(yè)有配送權的藥品、醫(yī)用耗材具備法律法規(guī)規(guī)定的運輸包裝要求，除不可抗力情況外，應按時保質保量配送到位，不得以邊遠、量小、價格倒掛等理由拒絕配送。
第十三條 配送企業(yè)配送給醫(yī)療機構的藥品和醫(yī)用耗材，有效期不得少于相關規(guī)定。配送企業(yè)應以中選藥品和醫(yī)用耗材的規(guī)格和價格向醫(yī)療機構配送，該價格包含成本、運輸、包裝、伴隨服務、稅費以及其他一切附加費用。配送企業(yè)配送的藥品和醫(yī)用耗材必須與采購訂單信息完全一致，不得擅自替換其它產品。每一個包裝箱內應附詳細包裝箱單和質量檢驗報告書。包裝、標識和包裝箱內外的單據(jù)應符合相關法律法規(guī)的規(guī)定及購銷合同的約定。
第十四條 配送企業(yè)配送藥品和醫(yī)用耗材時應符合“兩票制”要求（規(guī)定暫不執(zhí)行的品種除外），建立信息完備的購銷記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品、醫(yī)用耗材同行，原則上第二票票據(jù)隨貨同行。第二票票據(jù)隨貨同行確有困難的，由配送企業(yè)與醫(yī)療機構雙方協(xié)商一致后確定，最遲應在藥品和醫(yī)用耗材驗收入庫之日起1周內補齊。
第十五條 配送企業(yè)應保障藥品醫(yī)用耗材儲備量，原則上常用產品不得少于醫(yī)療機構1個月常用量庫存，急搶救、短缺藥品不得少于醫(yī)療機構3個月常用量庫存（效期及存儲條件有特殊要求的除外）。配送企業(yè)應根據(jù)醫(yī)療機構報量需求、季節(jié)性使用的藥品和醫(yī)用耗材等做好保供計劃及預案。藥品醫(yī)用耗材供求緊張或短缺時，應提前1個月向醫(yī)保部門進行書面報備，并積極主動協(xié)調貨源，確保供應。
第十六條 配送企業(yè)必須按規(guī)定建立藥品和醫(yī)用耗材等信息基礎數(shù)據(jù)庫，按規(guī)定使用國家統(tǒng)一醫(yī)保編碼。按湘西專區(qū)系統(tǒng)的技術和接口標準，配備相關的設施設備，必須與湘西專區(qū)系統(tǒng)有效對接，為各級公立醫(yī)療機構、醫(yī)保經辦機構提供實時庫存，保證票據(jù)及時有效上傳。
第十七條 配送企業(yè)必須及時維護本企業(yè)在湘西專區(qū)系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材庫存數(shù)量，系統(tǒng)顯示庫存應與實際庫存一致。原則上配送企業(yè)掛網配送的藥品和醫(yī)用耗材庫存不得為“0”。
第十八條 配送企業(yè)應按集采中選藥品和醫(yī)用耗材的規(guī)格和中選價格向醫(yī)藥機構配送，醫(yī)藥機構在協(xié)議期內完成約定采購量的，超過部分仍按中選價配送，直至協(xié)議期滿。
第四章 ?配送考評和違約處理
第十九條 州級醫(yī)保部門采取季度、年度綜合評定的方式，對集中采購藥品和醫(yī)用耗材配送情況進行考評，每季度通報考評情況。季度考評、年度綜合評定均實行100分制。年度綜合評定得分60分及以上為合格，60分以下為不合格。年度綜合評定不合格的，第一年實行黃牌警告，連續(xù)兩年評定不合格的不予備案。
第二十條 根據(jù)《湖南省醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》等文件規(guī)定，嚴格執(zhí)行《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單（2020版）》。醫(yī)藥企業(yè)有下列行為之一的，列入失信名單，并視情節(jié)輕重給予提醒、告誡、暫停或中止該企業(yè)相關產品或所有產品掛網及配送資格。涉嫌違法或刑事犯罪的，移交有關職能部門予以查處。
（一）醫(yī)藥購銷中，給予各級各類醫(yī)療機構、集中采購機構及其工作人員回扣或其他不正當利益的；
（二）取得虛開的增值稅發(fā)票（善意取得虛開的增值稅專用發(fā)票除外）；
（三）因自身或相關企業(yè)實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等被依法處罰，不主動糾正涉案產品的不公平高價；
（四）捏造、散布漲價信息，哄抬價格，推動價格過高上漲等違反《價格法》的行為；
（五）醫(yī)藥企業(yè)因不正當價格行為，被醫(yī)藥價格主管部門函詢、調查、約談、告誡，檢查，推諉、拒絕、不能充分說明原因或作出虛假承諾的；
（六）以低于成本的報價競標，以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標，擾亂集中采購秩序；
（七）無正當理由拒絕履行承諾事項、拒絕履行購銷或配送合同的。
第五章 ?附則
第二十一條 本辦法自2024年10月1日起試行，試行期兩年。
第二十二條 自愿參加集采的醫(yī)保協(xié)議非公立醫(yī)療機構、協(xié)議零售藥店的集采藥品和醫(yī)用耗材的配送管理參照執(zhí)行。
第二十三條 本辦法由湘西自治州醫(yī)療保障局負責解釋。