各藥品生產(chǎn)許可持有人，藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)銷、配送企業(yè)：
為促進公平有序開展醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，營造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的藥品和醫(yī)療器械流通秩序和交易環(huán)境，根據(jù)國家醫(yī)療保障局《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）、國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心印發(fā)《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》和《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》的要求，現(xiàn)就我區(qū)貫徹執(zhí)行醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關(guān)事項通知如下：
一、信用評價適用范圍、評價對象和實施主體
（一）適用范圍
醫(yī)藥價格和招采信用評價制度適用于廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機構(gòu)”）開展的備案采購。
（二）評價對象
參加廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購的藥品生產(chǎn)許可持有人（包括境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)代理人）、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)、配送企業(yè)等（以下統(tǒng)稱“醫(yī)藥企業(yè)”）。
（三）實施主體
廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心是建立并實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的主體，接受自治區(qū)有關(guān)行業(yè)主管部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。
二、實行信用評價目錄清單管理
醫(yī)藥企業(yè)在定價、投標、履約、營銷等過程中實施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當利益的，納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。主要包括商業(yè)賄賂、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等行為。醫(yī)藥價格和招采信用評價實行目錄清單管理，按國家醫(yī)保局制定并公布的《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單》（詳見附件1）執(zhí)行。
三、醫(yī)藥企業(yè)作出守信承諾
醫(yī)藥企業(yè)參加或受委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中（帶量）采購、平臺掛網(wǎng)、備案采購等，首先要作出書面守信承諾。相關(guān)企業(yè)于2021年3月1日前書面簽署《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》（詳見附件2），通過現(xiàn)場或郵寄方式提交到我中心，同時通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)信用評價系統(tǒng)進行承諾登記。我中心將根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)守信承諾情況，在系統(tǒng)進行標識。
未按要求進行守信承諾的醫(yī)藥企業(yè)，自2021年4月1日起不再接受其新的投標或者掛網(wǎng)申請；自2021年6月1日起，其已中標或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品，如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的，予以撤網(wǎng)。
四、醫(yī)藥企業(yè)主動報告失信信息
自2020年8月28日起，醫(yī)藥企業(yè)及其員工、委托代理企業(yè)，因醫(yī)藥商業(yè)賄賂、實施壟斷行為、價格和涉稅違法等，被依法追責(zé)或?qū)е滦匈V對象被依法追責(zé)（含認定違法違規(guī)事實但決定不予起訴或處罰的情形），須在法院判決或部門行政處罰決定生效之日起30日內(nèi)向我中心提供書面報告（詳見附件3）。
醫(yī)藥企業(yè)是主動報告失信信息的責(zé)任主體，報告信息應(yīng)及時、全面、完整、規(guī)范，不得瞞報、漏報、不報。醫(yī)藥企業(yè)對判決、行政處罰決定提出上訴或者行政復(fù)議、行政訴訟，不影響其報告失信信息。
我中心將梳理匯總各級人民法院、市場監(jiān)管局、稅務(wù)局等相關(guān)部門公開的裁判文書、行政處罰決定文書等主動采集信息，并在日常運行中通過監(jiān)測、受理舉報等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約、營銷等方面的失信行為信息。
五、實行失信行為信用評級
根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在廣西藥品和醫(yī)療器械集中采購市場的失信情況按“一般”“中等”“嚴重”“特別嚴重”四個等級評定，依據(jù)裁量基準綜合確定。
我中心每季度第1個月的最后1個工作日前集中公布最新一期信用評級結(jié)果，并同步采取相應(yīng)的處置措施。正式公布信用評級結(jié)果前20日，書面通知相關(guān)企業(yè)，告知信用評級的結(jié)果和依據(jù)，接受企業(yè)核對更正信息、提出申辯意見。書面通知無法送達時，在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)以公告的方式提醒告知。
六、按失信等級分級處置
失信等級評定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，給予書面提醒告誡。
失信等級評定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡外，在醫(yī)療機構(gòu)下單采購時，自動提示采購對象的失信風(fēng)險信息。
失信等級評定為“嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險外，中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格。
失信等級評定為“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險外，中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格。
七、醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)
醫(yī)藥企業(yè)可通過自動修復(fù)和主動修復(fù)兩種方式進行信用修復(fù)，根據(jù)其信用修復(fù)效果合理調(diào)整失信等級，直至清零。
自動修復(fù)包括：1.失信行為時間超過3年或達到裁量基準規(guī)定時限的；2.因認定事實不清或認定事實錯誤，相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷，涉事企業(yè)提出申請并經(jīng)核實的。
主動修復(fù)包括：1.終止相關(guān)失信行為；2.對涉案員工、委托代理企業(yè)采取法律和合同框架內(nèi)的規(guī)范措施，直至解除雇傭、委托代理關(guān)系；3.公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響；4.提交合規(guī)整改報告接受合規(guī)檢查；5.按照公平合理、誠實信用和質(zhì)價相符原則，主動剔除涉案產(chǎn)品價格中的虛高空間；6.主動退回不合理價款，金額不少于不合理價款的80%；7.公益性捐贈不合理價款；8.有效指證失信行為的實際控制主體。
醫(yī)藥企業(yè)信用自動修復(fù)的，由我中心根據(jù)操作規(guī)范及時確認。醫(yī)藥企業(yè)采取措施主動修復(fù)信用的，應(yīng)向我中心提交正式的信用修復(fù)報告，包括修復(fù)措施針對的失信事項、修復(fù)措施的具體內(nèi)容、修復(fù)措施的落實情況及效果等，我中心及時進行核實，根據(jù)裁量基準確認修復(fù)是否有效。醫(yī)藥企業(yè)有效修復(fù)信用的，只調(diào)整信用評級結(jié)果，保留醫(yī)藥企業(yè)失信事實記錄，不得刪除。
八、信用評級結(jié)果報送
每年11月30日前，我中心將本年度醫(yī)藥企業(yè)信用評級結(jié)果報送國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心，納入全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺管理。醫(yī)藥企業(yè)信用評級結(jié)果上升為“嚴重”“特別嚴重”的，在當期更新信用評級結(jié)果時同步報送。
未盡事宜請聯(lián)系自治區(qū)公共資源交易中心古茂林（電話：0771-2801655轉(zhuǎn)8308）。
廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心
2020年12月29日