江西省關(guān)于2017年宜春市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購招標(biāo)預(yù)公告
請各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)：
為全面貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號）、《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號）等文件精神，按照《江西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點工作任務(wù)》（贛府廳字〔2017〕70號）的要求，遵照市委、市政府關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的總體部署，我市醫(yī)用耗材集中采購招標(biāo)項目近期即將啟動，請各生產(chǎn)企業(yè)做好投標(biāo)準(zhǔn)備。現(xiàn)將2017年宜春市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購招標(biāo)預(yù)公告的有關(guān)內(nèi)容公告如下：
一、集中采購范圍
消毒類產(chǎn)品、醫(yī)用高分子及注射穿刺類耗材、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、口腔科類耗材、手術(shù)室常用耗材、麻醉科耗材、眼科類耗材、心胸外科類耗材、介入類--神經(jīng)外科介入類、介入類--外周介入類、介入類--消化系統(tǒng)內(nèi)窺鏡診斷治療類、骨科類--人工關(guān)節(jié)類、骨科類--植入類、骨科類--脊柱外固定類、骨科類--脊柱內(nèi)固定類、骨科類--脊柱創(chuàng)傷類、體外循環(huán)及血液凈化類耗材、泌尿外科耗材、消化內(nèi)科耗材、神經(jīng)內(nèi)科耗材、腦外科耗材、透析及透析管路耗材、血管介入類耗材、非血管介入類耗材、起搏器類、電生理類、整形外科類耗材、檢驗試劑類、其它耗材類。具體品名、序號、規(guī)格型號描述詳見（宜春市醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購目錄）。
二、報名時間
2017年宜春市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購招標(biāo)企業(yè)報名時間及相關(guān)流程、具體安排、將在江西省公共資源交易網(wǎng)及江西省公共資源交易網(wǎng)宜春市分網(wǎng)（http://ycggzy.jiangxi.gov.cn/yczbw/）、宜春市衛(wèi)生和計劃生育委員會官網(wǎng)（http://www.ycwjw.gov.cn/）以及江西泰茂藥械采購網(wǎng)（http://www.jxtmyxcg.com）上公布。
三、報名方式
1、供應(yīng)商注冊及報名。 投標(biāo)人按要求在指定的招標(biāo)網(wǎng)站上注冊，并將相關(guān)的資料上傳至投標(biāo)系統(tǒng)中等待審核，審核通過后獲取投標(biāo)賬號。然后通過投標(biāo)賬號登入招標(biāo)系統(tǒng)獲取相關(guān)采購文件。
四、報名條件
（一）生產(chǎn)企業(yè)
參加2017年宜春市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購招標(biāo)的投標(biāo)企業(yè)必須是產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品的全國總代理商（國內(nèi)一級代理），且同時具備以下條件：
1、生產(chǎn)企業(yè)必須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；港澳臺地區(qū)產(chǎn)品授權(quán)的中國總代理商須獲得有效期內(nèi)的委托授權(quán)書、取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
2、具有履行合同且具備申報品種供應(yīng)保障能力及售后維護服務(wù)體系，進口產(chǎn)品在中國大陸設(shè)有分支機構(gòu)和申報產(chǎn)品維護服務(wù)的機構(gòu)。
3、報名開始時間前兩年內(nèi)（以正式發(fā)布招標(biāo)公告的報名時間為準(zhǔn)），在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中無嚴(yán)重違反法律法規(guī)記錄、無因產(chǎn)品缺陷被召回的記錄等《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中規(guī)定的違反法律法規(guī)的行為。嚴(yán)重違法違規(guī)記錄是指具有地級市以上政府有關(guān)部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照等行政處罰或司法機關(guān)追究刑事責(zé)任的記錄。
4、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二）經(jīng)營企業(yè)
參加2017年宜春市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購招標(biāo)的投標(biāo)經(jīng)營企業(yè)是指進口產(chǎn)品的國內(nèi)一級或全國總代理商，且同時具備以下條件：
1、依法取得獨立法人《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，經(jīng)營范圍應(yīng)包括集中采購目錄中的醫(yī)用耗材；
2、管理體系完善，經(jīng)營行為規(guī)范、社會信譽良好，近兩年內(nèi)在經(jīng)營活動中無嚴(yán)重違反法律法規(guī)記錄；
3、具有醫(yī)療器械產(chǎn)品存儲及配送能力、配送網(wǎng)絡(luò)能夠覆蓋配送區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)，具備接收產(chǎn)品電子訂單的配送網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。
4、具有醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維護等售后服務(wù)能力；
5、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
五、報名注意事項
1、產(chǎn)品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)申報材料紙質(zhì)形式遞交到江西省宜春市耗材集中招標(biāo)辦公室。所有申報的材料必須與網(wǎng)上填報的品種一致，且申報材料須每頁加蓋企業(yè)鮮章。
2、被授權(quán)人是生產(chǎn)企業(yè)指定代表人制定該企業(yè)參加采購活動唯一合法責(zé)任人，有權(quán)處理本次掛網(wǎng)采購活動相關(guān)事務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，同一生產(chǎn)企業(yè)只允許一個被授權(quán)人報名，否則不予報名。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：王女士、袁女士
郵 編：336000
電 話：0795-3220062
傳 真：0795-3220062
郵 箱：jxtmkj@163.com
地 址：宜春市宜陽大廈（西座908室）
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