江西省關于2017年宜春市公立醫療機構醫用耗材集中采購招標預公告
請各相關生產企業：
為全面貫徹落實國務院辦公廳《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發〔2015〕7號）、國家衛生計生委《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》（國衛藥政發〔2015〕70號）、《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》（衛規財發〔2012〕86號）等文件精神，按照《江西省深化醫藥衛生體制改革2017年重點工作任務》（贛府廳字〔2017〕70號）的要求，遵照市委、市政府關于深化醫療衛生體制改革的總體部署，我市醫用耗材集中采購招標項目近期即將啟動，請各生產企業做好投標準備?，F將2017年宜春市公立醫療機構醫用耗材集中采購招標預公告的有關內容公告如下：
一、集中采購范圍
消毒類產品、醫用高分子及注射穿刺類耗材、醫用衛生材料及敷料類、口腔科類耗材、手術室常用耗材、麻醉科耗材、眼科類耗材、心胸外科類耗材、介入類--神經外科介入類、介入類--外周介入類、介入類--消化系統內窺鏡診斷治療類、骨科類--人工關節類、骨科類--植入類、骨科類--脊柱外固定類、骨科類--脊柱內固定類、骨科類--脊柱創傷類、體外循環及血液凈化類耗材、泌尿外科耗材、消化內科耗材、神經內科耗材、腦外科耗材、透析及透析管路耗材、血管介入類耗材、非血管介入類耗材、起搏器類、電生理類、整形外科類耗材、檢驗試劑類、其它耗材類。具體品名、序號、規格型號描述詳見（宜春市醫用耗材集中招標采購目錄）。
二、報名時間
2017年宜春市公立醫療機構醫用耗材集中采購招標企業報名時間及相關流程、具體安排、將在江西省公共資源交易網及江西省公共資源交易網宜春市分網（http://ycggzy.jiangxi.gov.cn/yczbw/）、宜春市衛生和計劃生育委員會官網（http://www.ycwjw.gov.cn/）以及江西泰茂藥械采購網（http://www.jxtmyxcg.com）上公布。
三、報名方式
1、供應商注冊及報名。 投標人按要求在指定的招標網站上注冊，并將相關的資料上傳至投標系統中等待審核，審核通過后獲取投標賬號。然后通過投標賬號登入招標系統獲取相關采購文件。
四、報名條件
（一）生產企業
參加2017年宜春市公立醫療機構醫用耗材集中采購招標的投標企業必須是產品生產企業或進口產品的全國總代理商（國內一級代理），且同時具備以下條件：
1、生產企業必須取得《醫療器械生產企業許可證》和《企業法人營業執照》；港澳臺地區產品授權的中國總代理商須獲得有效期內的委托授權書、取得《醫療器械經營企業許可證》和《企業法人營業執照》。
2、具有履行合同且具備申報品種供應保障能力及售后維護服務體系，進口產品在中國大陸設有分支機構和申報產品維護服務的機構。
3、報名開始時間前兩年內（以正式發布招標公告的報名時間為準），在生產和經營活動中無嚴重違反法律法規記錄、無因產品缺陷被召回的記錄等《醫療器械監督管理條例》中規定的違反法律法規的行為。嚴重違法違規記錄是指具有地級市以上政府有關部門責令停產停業，暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執照等行政處罰或司法機關追究刑事責任的記錄。
4、法律法規規定的其他條件。
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參加2017年宜春市公立醫療機構醫用耗材集中采購招標的投標經營企業是指進口產品的國內一級或全國總代理商，且同時具備以下條件：
1、依法取得獨立法人《企業法人營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》，經營范圍應包括集中采購目錄中的醫用耗材；
2、管理體系完善，經營行為規范、社會信譽良好，近兩年內在經營活動中無嚴重違反法律法規記錄；
3、具有醫療器械產品存儲及配送能力、配送網絡能夠覆蓋配送區域內所有醫療機構，具備接收產品電子訂單的配送網絡信息系統。
4、具有醫療器械產品相適應的技術培訓、維護等售后服務能力；
5、法律法規規定的其他條件。
五、報名注意事項
1、產品生產或經營企業申報材料紙質形式遞交到江西省宜春市耗材集中招標辦公室。所有申報的材料必須與網上填報的品種一致，且申報材料須每頁加蓋企業鮮章。
2、被授權人是生產企業指定代表人制定該企業參加采購活動唯一合法責任人，有權處理本次掛網采購活動相關事務，并承擔相應法律責任，同一生產企業只允許一個被授權人報名，否則不予報名。
六、聯系方式
聯系人：王女士、袁女士
郵 編：336000
電 話：0795-3220062
傳 真：0795-3220062
郵 箱：jxtmkj@163.com
地 址：宜春市宜陽大廈（西座908室）
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